Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิกทางไกล I ในเม็กซิโก

สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพจากระยะไกลในเม็กซิโก ประสานงานการเริ่มดำเนินงานของศูนย์วิจัย การประเมินความเป็นไปได้ การยื่นเอกสารกำกับดูแล เอกสารประกอบ และระบบการทดลองทางคลินิก

รายละเอียด

  • ให้การสนับสนุนด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
  • ตรวจทานแฟ้มเอกสารตาม SOP และแนวทางของแผนกเพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
  • ช่วยงานธุรการในการเริ่มดำเนินงานของศูนย์วิจัย และจัดทำเส้นทางวิกฤตสำหรับการเริ่มดำเนินงาน
  • จัดทำและตรวจทานรายชื่อศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ พร้อมให้ข้อมูลเชิงพื้นที่เพื่อช่วยจัดระดับศูนย์วิจัย
  • ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายตามเมทริกซ์งาน
  • ตรวจทานแฟ้มเอกสารของแผนก เอกสารภายในประเทศ เอกสารระดับประเทศ เอกสารผู้วิจัย และ eTMF พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ทำงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตรงเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมแจ้งความเสี่ยงแก่หัวหน้าโครงการ
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF รวมถึงปรับปรุงฐานข้อมูลให้เป็นปัจจุบัน
  • ประมวลผลเอกสารสำหรับ eTMF ของลูกค้า ตรวจทาน eTMF เผยแพร่การสื่อสาร และจัดเตรียมเอกสารกับรายงาน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ พร้อมช่วยแก้ไขข้อค้นพบเกี่ยวกับเอกสารของศูนย์วิจัย
  • ประสานงานและแจกจ่ายเอกสารแฟ้มประจำศูนย์วิจัยผู้วิจัยและแฟ้มร้านขายยา รวมถึงวัสดุสำหรับการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • ช่วยแปลเอกสารเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพคำแปล
  • ลงพื้นที่เยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกเมื่อเกี่ยวข้อง
  • ประสานการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน พร้อมติดตามเอกสารกำกับดูแลในพื้นที่
  • สนับสนุนกิจกรรมการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง และดูแลเอกสารกับระบบของการศึกษา
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและคณะกรรมการจริยธรรม IRB/IEC ส่วนกลาง
  • ปรับปรุงตัวติดตามผู้ขายให้เป็นปัจจุบัน
  • ช่วยยื่นเอกสารกำกับดูแลและเริ่มดำเนินงานของศูนย์วิจัย
  • ขอเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยจากศูนย์วิจัย และจัดทำชุดเอกสารตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดกำกับดูแลให้ครบถ้วน
  • บันทึกการติดต่อ การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจจากศูนย์วิจัยโดยไม่ล่าช้า พร้อมตรวจสอบความครบถ้วนและความสอดคล้องของข้อมูลสำรวจ
  • ทำงานร่วมกับทีมและบุคลากรทางคลินิกเพื่อให้ทันกำหนดเวลาและจัดการปัญหากับความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
  • ดำเนินการตามแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัย พร้อมยกระดับข้อกังวลและกรณีไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • ใช้ความรู้ในพื้นที่เกี่ยวกับขีดความสามารถและประสบการณ์ของศูนย์วิจัย เสนอศูนย์วิจัยเพิ่มเติม และมีส่วนร่วมในการจัดระดับศูนย์วิจัยในพื้นที่
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายบริการผู้วิจัยระดับโลกเพื่อแก้ข้อสงสัยของผู้วิจัย และดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการและแนวปฏิบัติการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลก
  • ฝึกอบรมสมาชิกทีมใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
  • ใช้ความรู้ในพื้นที่เพื่อค้นหาและพัฒนาศูนย์วิจัยแห่งใหม่
  • อาจทำหน้าที่เป็นเพื่อนช่วยแนะนำพนักงานใหม่

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
  • พิจารณาเป็นพิเศษหากมีวุฒิปริญญาตรี
  • มีประสบการณ์ในการให้ความรู้และทักษะที่เกี่ยวข้อง เทียบเท่าประสบการณ์ 0–1 ปี
  • ในบางกรณี การผสมผสานที่เหมาะสมระหว่างการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงอาจใช้แทนคุณสมบัติตามข้อกำหนดของตำแหน่งได้
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระหรือทำงานเป็นทีมตามความจำเป็น
  • มีทักษะการจัดการที่ดี ใส่ใจรายละเอียด และสามารถบริหารหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถวิเคราะห์ข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการเพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องและประสิทธิภาพ
  • ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นอย่างดี
  • ปรับลำดับความสำคัญของงานได้อย่างยืดหยุ่นเมื่อกำหนดเวลาของโครงการเปลี่ยนแปลง
  • สามารถสร้างและรักษาความรู้ที่ใช้ปฏิบัติงานได้เกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP กับ WPD ขององค์กรและลูกค้าสำหรับการดำเนินงาน การปฏิบัติ และการปิดโครงการทั้งทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิก
  • มีไวยากรณ์และทักษะภาษาอังกฤษที่ดี รวมถึงใช้ภาษาท้องถิ่นได้ตามความจำเป็น
  • ใช้คอมพิวเตอร์ได้คล่อง รวมถึง MS Word, Excel และ PowerPoint และสามารถเรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างชำนาญ
  • สามารถสำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้ตามข้อกำหนด
  • มีแรงจูงใจในตนเอง ทัศนคติเชิงบวก และเป็นมิตร
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดอย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่ดี
  • สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • มีทักษะการเจรจาต่อรองที่ดี
  • คิดอย่างเป็นอิสระ
  • สามารถบริหารความเสี่ยงและยกระดับประเด็นได้อย่างเหมาะสม
  • อาจต้องขับรถไปยังศูนย์วิจัยและเดินทางเป็นครั้งคราว

งานที่เกี่ยวข้อง

ICON plc

ผู้ช่วยงานคลินิก ทำงานทางไกลในเม็กซิโก

ICON plc

สนับสนุนการวางแผน ประสานงาน ติดตาม และปิดการทดลองทางคลินิกที่ ICON องค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลก มีส่วนร่วมในการพัฒนาการรักษาผ่านกิจกรรมการวิจัยทางคลินิก

เปิด
Worldwide Clinical Trials

ผู้ช่วยงานวิจัยทางคลินิกทางไกลในอาร์เจนตินา

Worldwide Clinical Trials

สนับสนุนงานเอกสาร การเข้าถึงระบบ การฝึกอบรม และการติดตามโครงการวิจัยระดับโลกของ Worldwide Clinical Trials ทำงานทางไกล โดยดูแลอาร์เจนตินา เม็กซิโก และบราซิล

เปิด
Thermo Fisher Scientific

ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาศูนย์วิจัยทางคลินิก

Thermo Fisher Scientific

เจรจาข้อตกลงกับศูนย์วิจัยทางคลินิกและงบประมาณของผู้วิจัยให้แก่ผู้สนับสนุนจากบริษัทยาและเทคโนโลยีชีวภาพ ประสานกำหนดเวลาของสัญญา การปฏิบัติตามข้อกำหนด การทบทวนความเสี่ยง และการเริ่มดำเนินงานของศูนย์วิจัย

เปิด
Floowi Inc

ผู้เชี่ยวชาญด้านโครงสร้างพื้นฐานและการส่งอีเมลให้ถึงผู้รับ

Floowi Inc

สร้างและดูแลระบบส่งอีเมลปริมาณสูงให้กับบริษัทที่สร้างรายได้จากฐานข้อมูลลูกค้า ดูแลการส่งอีเมลให้ถึงผู้รับ การยืนยันตัวตน แคมเปญ และรายชื่อผู้ติดต่อ โดยมีปริมาณการส่ง 300,000–500,000 ฉบับต่อวัน

เปิด
Blyss Journeys

ผู้ประสานงานสนับสนุนวันหยุดพักผ่อนทางไกล

Blyss Journeys

ค้นคว้าและประสานงานวันหยุดพักผ่อนที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละคนจากทางไกล พร้อมช่วยลูกค้าจัดการการจอง รายละเอียดการเดินทาง และกำหนดเวลา ให้ข้อมูลเกี่ยวกับจุดหมายปลายทางและดูแลลูกค้าอย่างทันท่วงทีก่อนและหลังการเดินทางแต่ละครั้ง

เปิด