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Carle Health
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Sponsor de visa H1BAssurance santéÉducationSoins de santé
Carle Health est une organisation de santé intégrée qui répond aux besoins de santé de la communauté grâce à des soins médicaux généraux et à des services spécialisés, notamment en oncologie, en soins cardiovasculaires, en pédiatrie et en santé des femmes. Ses activités comprennent également l’enseignement médical et la recherche menés par l’intermédiaire de la Carle Illinois College of Medicine, ainsi que des initiatives de santé communautaire axées sur l’amélioration du bien-être général. L’étendue de ses activités dans les domaines de la santé et de l’enseignement soutient des opportunités au sein d’équipes cliniques, administratives, de recherche et d’autres équipes professionnelles connexes.
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Offres de l’entreprise

Coordinateur de recherche clinique II - Peoria, Illinois (Sur site)

Coordonner les essais cliniques pour Carle Health à Peoria, dans l’Illinois, notamment l’inclusion des patients, le consentement éclairé, les données d’étude et la documentation réglementaire. Soutenir des opérations de recherche conformes dans les environnements de soins aux patients.

USÉtats-UnisILIllinois
24 $ – 41 $ / heure
Sur siteTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Maintenir les normes de bonnes pratiques cliniques pendant les recherches cliniques
  • Garantir la conformité aux protocoles d’étude et aux exigences réglementaires applicables
  • Examiner les opérations techniques ainsi que les processus, protocoles et procédures de contrôle qualité
  • Coordonner les études de recherche attribuées à différents niveaux de gravité dans le cadre de l’autorisation d’exercice
  • Concevoir des formulaires et des outils de documents sources pour mettre en œuvre les protocoles d’étude
  • Consigner les écarts et les exemptions au protocole
  • Collecter, examiner, extraire, enregistrer, corriger et tenir à jour les documents sources et les données des cahiers d’observation
  • Saisir et transmettre les données électroniques de l’étude et résoudre les requêtes de données
  • Tenir les registres de délivrance des articles de l’étude et les dossiers d’étude
  • Préparer les cahiers d’observation et les documents sources pour les examens du promoteur et les audits
  • Suivre les objectifs d’inclusion et ajuster les plans de recrutement lorsque nécessaire
  • Tenir les registres de présélection et d’inclusion tout en assurant le suivi clinique des populations participantes
  • Examiner avec les investigateurs les critères d’éligibilité et les documents médicaux requis
  • Expliquer les protocoles d’étude, les formulaires de consentement éclairé et les procédures de suivi aux participants potentiels
  • Interroger les participants et obtenir leur consentement éclairé avant les procédures de l’étude
  • Appliquer les procédures de randomisation et superviser l’administration des articles de l’étude
  • Planifier les visites de suivi et examiner les journaux et questionnaires des participants
  • Coordonner le prélèvement, le regroupement et l’expédition des échantillons
  • Évaluer l’observance des participants et signaler les valeurs de laboratoire ou les alertes aux investigateurs et aux promoteurs
  • Protéger la confidentialité des patients et conserver ou éliminer en toute sécurité les documents sensibles
  • Communiquer avec les participants, les équipes de recherche, les comités d’examen institutionnel, les promoteurs, les organismes de recherche sous contrat, les prestataires de soins primaires et les moniteurs
  • Soumettre dans les délais les amendements au protocole, les rapports d’avancement, les documents réglementaires et les notifications d’événements indésirables
  • Organiser et participer aux visites de suivi du promoteur
  • Résoudre avec les investigateurs et les promoteurs les questions relatives à l’inclusion, aux attentes du promoteur et aux procédures de l’étude
  • Coordonner les essais cliniques proposés avec les activités de recherche en cours
  • Participer aux réunions des investigateurs et vérifier les approbations requises ainsi que les documents de consentement éclairé avant le lancement de l’étude
  • Informer les patients sur l’utilisation des médicaments ou dispositifs de l’étude
  • Conseiller la direction sur l’intégration des opérations de recherche dans les flux de travail de la clinique

Exigences

  • Coordonner les études de recherche attribuées dans le cadre de l’autorisation d’exercice
  • Démontrer une connaissance approfondie des réglementations fédérales relatives aux essais cliniques et des directives de protection des sujets humains
  • Comprendre les bonnes pratiques cliniques ainsi que les lois, réglementations, directives, politiques et procédures locales, étatiques et fédérales applicables
  • Connaître les exigences des comités d’examen institutionnel, les dispositions du Code of Federal Regulations de la FDA et les normes de la Conférence internationale sur l’harmonisation
  • Diplôme d’études secondaires ou GED
  • Diplôme de bachelor dans un domaine connexe indiqué dans les exigences de formation
  • Obtenir la certification de coordinateur de recherche clinique certifié auprès de l’Association of Clinical Research Professionals dans un délai de 2,5 ans
  • Suivre la formation du promoteur sur le protocole, couvrant les processus GCP, EDC, IVRS et des comités d’examen institutionnel
  • Réaliser le consentement éclairé, évaluer l’éligibilité des participants et suivre les protocoles de l’étude
  • Collecter, documenter, conserver et transmettre des données et documents sources exacts d’essais cliniques

Avantages

  • Ensemble complet d’avantages
  • Employeur garantissant l’égalité des chances
  • Possibilités d’évolution professionnelle et de développement de carrière à long terme

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