Carle Health es una organización sanitaria integrada que atiende las necesidades de salud de la comunidad mediante atención médica general y servicios especializados, como oncología, atención cardiovascular, pediatría y salud de la mujer. Su labor también abarca la educación médica y la investigación a través de la Carle Illinois College of Medicine, junto con iniciativas de salud comunitaria centradas en mejorar el bienestar general. Sus amplias operaciones sanitarias y educativas respaldan oportunidades en equipos clínicos, administrativos, de investigación y otros ámbitos profesionales relacionados.
Coordinador de Investigación Clínica II - Peoria, Illinois (Presencial)
Coordina ensayos clínicos para Carle Health en Peoria, Illinois, incluidos el reclutamiento de pacientes, el consentimiento informado, los datos del estudio y la documentación normativa. Apoya operaciones de investigación conformes en entornos de atención al paciente.
Descripción
- Mantener los estándares de Buenas Prácticas Clínicas durante las investigaciones clínicas
- Garantizar el cumplimiento de los protocolos del estudio y los requisitos normativos aplicables
- Revisar las operaciones técnicas y los procesos, protocolos y procedimientos de control de calidad
- Coordinar los estudios de investigación asignados en distintos niveles de gravedad dentro del alcance de la licencia profesional
- Diseñar formularios y herramientas de documentos fuente para implementar los protocolos del estudio
- Registrar las desviaciones y exenciones del protocolo
- Recopilar, revisar, abstraer, registrar, corregir y mantener documentos fuente y datos de formularios de informes de casos
- Introducir y transmitir datos electrónicos del estudio y resolver consultas de datos
- Mantener los registros de dispensación de artículos del estudio y los archivos del estudio
- Preparar formularios de informes de casos y documentos fuente para revisiones del patrocinador y auditorías
- Supervisar los objetivos de inscripción y ajustar los planes de reclutamiento cuando sea necesario
- Mantener registros de selección e inscripción mientras se realiza el seguimiento clínico de las poblaciones participantes
- Revisar con los investigadores los criterios de elegibilidad y la documentación médica requerida
- Explicar los protocolos del estudio, los formularios de consentimiento informado y los procedimientos de seguimiento a los posibles participantes
- Entrevistar a los participantes y obtener el consentimiento informado antes de los procedimientos del estudio
- Aplicar procedimientos de aleatorización y supervisar la administración de artículos del estudio
- Programar visitas de seguimiento y revisar los diarios y cuestionarios de los participantes
- Coordinar la recogida, agrupación y envío de muestras
- Evaluar el cumplimiento de los participantes e informar a los investigadores y patrocinadores sobre valores de laboratorio o alertas
- Proteger la privacidad de los pacientes y conservar o eliminar de forma segura los documentos confidenciales
- Comunicarse con participantes, equipos de investigación, comités de revisión institucional, patrocinadores, organizaciones de investigación por contrato, proveedores de atención primaria y monitores
- Presentar a tiempo las enmiendas del protocolo, los informes de progreso, los materiales normativos y las notificaciones de acontecimientos adversos
- Organizar y participar en visitas de supervisión del patrocinador
- Resolver con investigadores y patrocinadores las preguntas sobre la inscripción, las expectativas del patrocinador y los procedimientos del estudio
- Coordinar los ensayos clínicos propuestos con las actividades de investigación en curso
- Asistir a reuniones de investigadores y verificar las aprobaciones requeridas y los documentos de consentimiento informado antes del inicio del estudio
- Educar a los pacientes sobre el uso de medicamentos o dispositivos del estudio
- Asesorar a la dirección sobre la incorporación de las operaciones de investigación en los flujos de trabajo de la clínica
Requisitos
- Coordinar los estudios de investigación asignados dentro del alcance de la licencia profesional
- Demostrar un conocimiento exhaustivo de las normativas federales sobre ensayos clínicos y las directrices de protección de sujetos humanos
- Comprender las Buenas Prácticas Clínicas y las leyes, normativas, directrices, políticas y procedimientos locales, estatales y federales aplicables
- Conocer los requisitos de los comités de revisión institucional, las disposiciones del Código de Regulaciones Federales de la FDA y las normas de la Conferencia Internacional de Armonización
- Diploma de educación secundaria o GED
- Título universitario en un campo relacionado identificado en los requisitos educativos
- Obtener la certificación de Coordinador de Investigación Clínica Certificado de la Association of Clinical Research Professionals en un plazo de 2,5 años
- Completar la formación del patrocinador sobre el protocolo, que abarque los procesos de GCP, EDC, IVRS y los comités de revisión institucional
- Realizar el consentimiento informado, evaluar la elegibilidad de los participantes y seguir los protocolos del estudio
- Recopilar, documentar, mantener y transmitir datos y registros fuente precisos de ensayos clínicos
Beneficios
- Paquete integral de beneficios
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- Oportunidades de crecimiento profesional y desarrollo de carrera a largo plazo