Carle Health
Carle Health
Carle Health je integrovaná zdravotnická organizace, která naplňuje potřeby místních komunit v oblasti zdravotní péče prostřednictvím všeobecné lékařské péče a specializovaných služeb včetně onkologie, kardiologické péče, pediatrie a péče o zdraví žen. Organizace se také věnuje lékařskému vzdělávání a výzkumu prostřednictvím Carle Illinois College of Medicine a realizuje komunitní zdravotní iniciativy zaměřené na zlepšování celkové životní pohody. Široké aktivity organizace v oblasti zdravotní péče a vzdělávání podporují příležitosti v klinických, administrativních, výzkumných a souvisejících profesních týmech.

Koordinátor klinických studií II – Peoria, Illinois (práce na místě)

Koordinovat klinické studie společnosti Carle Health v Peorii v Illinois, včetně náboru pacientů, získávání informovaného souhlasu, údajů ze studií a regulační dokumentace. Podporovat soulad výzkumných činností s požadavky v různých prostředích péče o pacienty.

Popis

  • Dodržovat standardy správné klinické praxe během klinických studií
  • Zajišťovat soulad s protokoly studií a platnými regulačními požadavky
  • Prověřovat technické operace, procesy kontroly kvality, protokoly a postupy
  • Koordinovat přidělené výzkumné studie při různých úrovních závažnosti v rámci oprávnění
  • Navrhovat formuláře a nástroje pro zdrojovou dokumentaci k provádění protokolů studií
  • Zaznamenávat odchylky od protokolu a výjimky
  • Shromažďovat, kontrolovat, abstrahovat, zaznamenávat, opravovat a udržovat zdrojové dokumenty a údaje z formulářů případových zpráv
  • Zadávat a předávat elektronická data studií a řešit dotazy k údajům
  • Vést záznamy o výdeji studijních přípravků a soubory studií
  • Připravovat formuláře případových zpráv a zdrojové dokumenty ke kontrolám zadavatele a auditům
  • Sledovat cíle náboru a podle potřeby upravovat náborové plány
  • Vést záznamy o screeningu a náboru a klinicky sledovat populace účastníků
  • Prověřovat s výzkumníky kritéria způsobilosti a požadovanou zdravotnickou dokumentaci
  • Vysvětlovat potenciálním účastníkům protokoly studií, formuláře informovaného souhlasu a postupy následného sledování
  • Vést rozhovory s účastníky a získávat informovaný souhlas před studijními procedurami
  • Používat randomizační postupy a dohlížet na podávání studijních přípravků
  • Plánovat kontrolní návštěvy a kontrolovat deníky a dotazníky účastníků
  • Koordinovat odběr, slučování do dávek a odesílání vzorků
  • Vyhodnocovat dodržování požadavků účastníky a hlásit výzkumníkům a zadavatelům laboratorní hodnoty nebo upozornění
  • Chránit soukromí pacientů a bezpečně uchovávat nebo likvidovat citlivé dokumenty
  • Komunikovat s účastníky, výzkumnými týmy, etickými komisemi, zadavateli, CRO, poskytovateli primární péče a monitory
  • Včas předkládat dodatky protokolů, zprávy o průběhu, regulační materiály a oznámení nežádoucích příhod
  • Organizovat monitorovací návštěvy zadavatele a účastnit se jich
  • Řešit s výzkumníky a zadavateli otázky týkající se náboru, očekávání zadavatele a postupů studie
  • Koordinovat navrhované klinické studie s probíhajícími výzkumnými aktivitami
  • Účastnit se setkání výzkumníků a před zahájením studie ověřit potřebná schválení a dokumenty informovaného souhlasu
  • Vzdělávat pacienty o používání studijního léčiva nebo zdravotnického prostředku
  • Radit vedení, jak začlenit výzkumné činnosti do pracovních postupů kliniky

Požadavky

  • Koordinovat přidělené výzkumné studie v rámci oprávnění
  • Prokázat důkladnou znalost federálních předpisů pro klinické studie a pokynů k ochraně osob účastnících se výzkumu
  • Rozumět správné klinické praxi a platným místním, státním a federálním zákonům, předpisům, pokynům, zásadám a postupům
  • Znát požadavky institucionální etické komise, ustanovení Kodexu federálních předpisů FDA a standardy Mezinárodní konference o harmonizaci
  • Ukončené středoškolské vzdělání nebo GED
  • Bakalářský titul v příbuzném oboru uvedeném ve vzdělávacích požadavcích
  • Do 2,5 roku získat certifikaci koordinátora klinického výzkumu prostřednictvím Association of Clinical Research Professionals
  • Absolvovat školení zadavatele k protokolu zahrnující GCP, EDC, IVRS a procesy IRB
  • Provádět informovaný souhlas, vyhodnocovat způsobilost účastníků a dodržovat protokoly studií
  • Shromažďovat, dokumentovat, uchovávat a předávat přesná data klinických studií a zdrojové záznamy

Benefity

  • Komplexní balíček benefitů
  • Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
  • Možnosti profesního růstu a dlouhodobého rozvoje kariéry

Související pracovní nabídky

F5

Asistent vedení III, korporátní strategie a M&A

F5

Poskytovat administrativní podporu vedoucím pracovníkům F5 pro korporátní strategii a M&A a koordinovat náročný rozvrh, cestování, akce a důvěrné informace. Hybridní práce v San Jose.

Otevřít
Prudential Financial

Účetní specialista, PGIM Fixed Income

Prudential Financial

Podpora fakturace institucionálním klientům PGIM Fixed Income, výpočtů poplatků a časového rozlišení výnosů. Spolupráce s finančními a provozními týmy, týmy produktových dat a klientského servisu při řešení fakturačních požadavků.

Otevřít
Sedgwick

Vzdálený administrativní asistent, Florida

Sedgwick

Poskytujte vzdálenou administrativní podporu pojišťovacím operacím společnosti Sedgwick na Floridě na částečný úvazek. Veďte korespondenci a dokumentaci, zpracovávejte faktury, objednávejte potřeby a pomáhejte s cestami a kancelářskými úkoly.

Otevřít
vente-unique.com

Účetní pohledávek — Vente-unique.com

vente-unique.com

Spravujte platby zákazníků, vrácení peněz a odsouhlasování účtů ve společnosti Vente-unique.com, evropském internetovém prodejci nábytku a bytových doplňků. Úzce spolupracujte s týmy zákaznického servisu a logistiky.

Otevřít