Carle Health ialah organisasi penjagaan kesihatan bersepadu yang memenuhi keperluan kesihatan komuniti melalui penjagaan perubatan am dan perkhidmatan khusus, termasuk onkologi, penjagaan kardiovaskular, pediatrik dan kesihatan wanita. Usahanya turut merangkumi pendidikan serta penyelidikan perubatan melalui Carle Illinois College of Medicine, di samping inisiatif kesihatan komuniti yang memberi tumpuan kepada peningkatan kesejahteraan secara menyeluruh. Operasi penjagaan kesihatan dan pendidikannya yang luas menyokong peluang dalam pasukan klinikal, pentadbiran, penyelidikan dan profesional berkaitan.
Penyelaras Penyelidikan Klinikal II - Peoria, Illinois (Di Lokasi)
Menyelaras ujian klinikal untuk Carle Health di Peoria, Illinois, termasuk pendaftaran pesakit, persetujuan termaklum, data kajian, dan dokumentasi kawal selia. Menyokong operasi penyelidikan yang mematuhi keperluan dalam pelbagai persekitaran penjagaan pesakit.
Penerangan
- Mengekalkan piawaian Amalan Klinikal Baik sepanjang penyiasatan klinikal
- Memastikan pematuhan terhadap protokol kajian dan keperluan kawal selia yang berkenaan
- Menyemak operasi teknikal serta proses, protokol, dan prosedur kawalan kualiti
- Menyelaras kajian penyelidikan yang ditugaskan merentasi pelbagai tahap keakutan dalam skop lesen
- Mereka bentuk borang dan alat dokumen sumber untuk melaksanakan protokol kajian
- Merekod penyimpangan dan pengecualian protokol
- Mengumpul, menyemak, mengekstrak, merekod, membetulkan, dan menyelenggara dokumen sumber serta data borang laporan kes
- Memasukkan dan menghantar data kajian elektronik serta menyelesaikan pertanyaan data
- Menyelenggara log pengeluaran bahan kajian dan fail kajian
- Menyediakan borang laporan kes dan dokumen sumber untuk semakan penaja dan audit
- Menjejaki sasaran pendaftaran dan melaraskan pelan pengambilan apabila perlu
- Menyelenggara log saringan dan pendaftaran sambil mengikuti populasi peserta secara klinikal
- Menyemak kriteria kelayakan dan dokumentasi rekod perubatan yang diperlukan bersama penyiasat
- Menerangkan protokol kajian, borang persetujuan termaklum, dan prosedur susulan kepada bakal peserta
- Menemu bual peserta dan mendapatkan persetujuan termaklum sebelum prosedur kajian
- Menggunakan prosedur rawak dan mengawasi pentadbiran bahan kajian
- Menjadualkan lawatan susulan serta menyemak diari dan soal selidik peserta
- Menyelaras pengumpulan, pengelompokan, dan penghantaran spesimen
- Menilai pematuhan peserta serta melaporkan nilai makmal atau amaran kepada penyiasat dan penaja
- Melindungi privasi pesakit serta menyimpan atau melupuskan dokumen sensitif dengan selamat
- Berkomunikasi dengan peserta, pasukan penyelidikan, IRB, penaja, CRO, penyedia penjagaan primer, dan pemantau
- Mengemukakan pindaan protokol, laporan kemajuan, bahan kawal selia, dan pemberitahuan kejadian buruk mengikut jadual
- Mengatur dan menyertai lawatan pemantauan penaja
- Menyelesaikan persoalan tentang pendaftaran, jangkaan penaja, dan prosedur kajian bersama penyiasat dan penaja
- Menyelaras ujian klinikal yang dicadangkan dengan aktiviti penyelidikan yang sedang berjalan
- Menghadiri mesyuarat penyiasat dan mengesahkan kelulusan serta dokumen persetujuan termaklum yang diperlukan sebelum pelancaran kajian
- Mendidik pesakit tentang penggunaan ubat atau peranti kajian
- Menjadi penasihat kepada pengurusan tentang penggabungan operasi penyelidikan ke dalam aliran kerja klinik
Keperluan
- Menyelaras kajian penyelidikan yang ditugaskan dalam skop lesen
- Mempunyai pengetahuan menyeluruh tentang peraturan ujian klinikal persekutuan dan panduan perlindungan subjek manusia
- Memahami Amalan Klinikal Baik, serta undang-undang, peraturan, panduan, dasar, dan prosedur tempatan, negeri, dan persekutuan yang berkenaan
- Mengetahui keperluan Institutional Review Board, peruntukan Code of Federal Regulations FDA, dan piawaian International Conference on Harmonization
- Diploma sekolah menengah atau GED
- Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan yang dikenal pasti dalam keperluan pendidikan
- Mendapatkan pensijilan Certified Clinical Research Coordinator melalui Association of Clinical Research Professionals dalam tempoh 2.5 tahun
- Melengkapkan latihan protokol penaja yang meliputi GCP, EDC, IVRS, dan proses IRB
- Menjalankan persetujuan termaklum, menilai kelayakan peserta, dan mematuhi protokol kajian
- Mengumpul, mendokumentasikan, menyelenggara, dan menghantar data ujian klinikal serta rekod sumber yang tepat
Faedah
- Pakej manfaat yang komprehensif
- Majikan yang Menyediakan Peluang Saksama
- Peluang untuk pertumbuhan profesional dan pembangunan kerjaya jangka panjang