Carle Health เป็นองค์กรด้านการดูแลสุขภาพแบบบูรณาการที่ให้บริการเพื่อตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพของชุมชนผ่านการดูแลทางการแพทย์ทั่วไปและบริการเฉพาะทาง ซึ่งครอบคลุมด้านมะเร็งวิทยา การดูแลหัวใจและหลอดเลือด กุมารเวชศาสตร์ และสุขภาพสตรี นอกจากนี้ องค์กรยังดำเนินงานด้านการศึกษาและการวิจัยทางการแพทย์ผ่านวิทยาลัยแพทยศาสตร์ Carle Illinois ควบคู่กับโครงการสุขภาพชุมชนที่มุ่งส่งเสริมสุขภาวะโดยรวม การดำเนินงานที่ครอบคลุมทั้งด้านการดูแลสุขภาพและการศึกษานี้สนับสนุนโอกาสในทีมงานด้านคลินิก บริหาร วิจัย และวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก II - พีโอเรีย อิลลินอยส์ (ปฏิบัติงาน ณ สถานที่ทำงาน)
ประสานงานการทดลองทางคลินิกให้กับ Carle Health ในเมืองพีโอเรีย รัฐอิลลินอยส์ ครอบคลุมการรับผู้ป่วยเข้าร่วม การขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูล การจัดการข้อมูลการศึกษา และเอกสารด้านกฎระเบียบ สนับสนุนการดำเนินงานวิจัยที่เป็นไปตามข้อกำหนดในสภาพแวดล้อมการดูแลผู้ป่วย
รายละเอียด
- รักษามาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีตลอดการศึกษาวิจัยทางคลินิก
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามโครงร่างการศึกษาและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- ทบทวนการดำเนินงานด้านเทคนิค กระบวนการควบคุมคุณภาพ โครงร่าง และขั้นตอนการปฏิบัติงาน
- ประสานงานการศึกษาวิจัยที่ได้รับมอบหมายในผู้ป่วยที่มีระดับความรุนแรงต่างกันภายในขอบเขตใบอนุญาตประกอบวิชาชีพ
- ออกแบบแบบฟอร์มและเครื่องมือเอกสารต้นทางเพื่อใช้ดำเนินการตามโครงร่างการศึกษา
- บันทึกความเบี่ยงเบนและข้อยกเว้นของโครงร่างการศึกษา
- รวบรวม ทบทวน สกัด บันทึก แก้ไข และดูแลเอกสารต้นทางกับข้อมูลแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย
- ป้อนและส่งข้อมูลการศึกษาทางอิเล็กทรอนิกส์ รวมทั้งแก้ไขข้อซักถามเกี่ยวกับข้อมูล
- ดูแลบันทึกการจ่ายผลิตภัณฑ์วิจัยและแฟ้มการศึกษา
- จัดเตรียมแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยและเอกสารต้นทางสำหรับการตรวจทานของผู้สนับสนุนการศึกษาและการตรวจสอบ
- ติดตามเป้าหมายการรับผู้เข้าร่วมและปรับแผนการสรรหาเมื่อจำเป็น
- ดูแลบันทึกการคัดกรองและการรับผู้เข้าร่วม พร้อมติดตามกลุ่มประชากรผู้เข้าร่วมทางคลินิก
- ทบทวนเกณฑ์คุณสมบัติและเอกสารเวชระเบียนที่จำเป็นร่วมกับผู้วิจัย
- อธิบายโครงร่างการศึกษา แบบฟอร์มความยินยอมโดยได้รับข้อมูล และขั้นตอนการติดตามผลแก่ผู้เข้าร่วมที่มีแนวโน้มเข้าร่วม
- สัมภาษณ์ผู้เข้าร่วมและขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูลก่อนดำเนินกระบวนการศึกษา
- ดำเนินการตามขั้นตอนการสุ่มจัดกลุ่มและกำกับดูแลการให้ผลิตภัณฑ์วิจัย
- นัดหมายการติดตามผลและทบทวนบันทึกประจำวันกับแบบสอบถามของผู้เข้าร่วม
- ประสานงานการเก็บ การรวมชุด และการจัดส่งสิ่งส่งตรวจ
- ประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้เข้าร่วม และรายงานค่าห้องปฏิบัติการหรือการแจ้งเตือนแก่ผู้วิจัยและผู้สนับสนุนการศึกษา
- คุ้มครองความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย และจัดเก็บหรือทำลายเอกสารสำคัญอย่างปลอดภัย
- สื่อสารกับผู้เข้าร่วม ทีมวิจัย คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ผู้สนับสนุนการศึกษา องค์กรวิจัยตามสัญญา ผู้ให้บริการปฐมภูมิ และผู้ตรวจติดตาม
- ยื่นเอกสารแก้ไขโครงร่าง รายงานความคืบหน้า เอกสารด้านกฎระเบียบ และการแจ้งเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ตามกำหนดเวลา
- จัดเตรียมและเข้าร่วมการตรวจติดตามของผู้สนับสนุนการศึกษา
- แก้ไขข้อซักถามเกี่ยวกับการรับผู้เข้าร่วม ความคาดหวังของผู้สนับสนุนการศึกษา และขั้นตอนการศึกษา ร่วมกับผู้วิจัยและผู้สนับสนุนการศึกษา
- ประสานงานการทดลองทางคลินิกที่เสนอร่วมกับกิจกรรมวิจัยที่กำลังดำเนินอยู่
- เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย และตรวจสอบการอนุมัติที่จำเป็นกับเอกสารความยินยอมโดยได้รับข้อมูลก่อนเริ่มการศึกษา
- ให้ความรู้แก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับการใช้ยาหรืออุปกรณ์ในการศึกษา
- ให้คำแนะนำฝ่ายบริหารเกี่ยวกับการผนวกการดำเนินงานวิจัยเข้ากับขั้นตอนการทำงานของคลินิก
คุณสมบัติ
- ประสานงานการศึกษาวิจัยที่ได้รับมอบหมายภายในขอบเขตใบอนุญาตประกอบวิชาชีพ
- มีความรู้โดยละเอียดเกี่ยวกับกฎระเบียบของรัฐบาลกลางด้านการทดลองทางคลินิกและแนวทางการคุ้มครองผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมนุษย์
- เข้าใจการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี รวมถึงกฎหมาย กฎระเบียบ แนวทาง นโยบาย และขั้นตอนที่เกี่ยวข้องในระดับท้องถิ่น รัฐ และรัฐบาลกลาง
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย บทบัญญัติในประมวลกฎหมายแห่งสหพันธรัฐของ FDA และมาตรฐานของการประชุมนานาชาติว่าด้วยการปรับประสานข้อกำหนดทางเทคนิค
- วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือ GED
- ปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุไว้ในข้อกำหนดด้านการศึกษา
- ได้รับการรับรองเป็นผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิกผ่านสมาคมผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิกภายใน 2.5 ปี
- ผ่านการฝึกอบรมโครงร่างการศึกษาของผู้สนับสนุน ซึ่งครอบคลุม GCP, EDC, IVRS และกระบวนการของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
- ดำเนินการขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูล ประเมินคุณสมบัติของผู้เข้าร่วม และปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา
- รวบรวม บันทึก ดูแล และส่งต่อข้อมูลการทดลองทางคลินิกกับเอกสารต้นทางอย่างถูกต้อง
สวัสดิการ
- แพ็กเกจสวัสดิการครบถ้วน
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- โอกาสในการเติบโตทางวิชาชีพและพัฒนาอาชีพในระยะยาว