Ang Carle Health ay isang pinagsama-samang organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan na tumutugon sa mga pangangailangan sa kalusugan ng komunidad sa pamamagitan ng pangkalahatang serbisyong medikal at mga espesyalisadong serbisyo, kabilang ang oncology, pangangalaga sa cardiovascular, pediatrics, at kalusugan ng kababaihan. Kasama rin sa mga gawain nito ang edukasyong medikal at pananaliksik sa pamamagitan ng Carle Illinois College of Medicine, pati na ang mga inisyatiba sa kalusugan ng komunidad na nakatuon sa pagpapabuti ng pangkalahatang kagalingan. Sinusuportahan ng malawak nitong operasyon sa pangangalagang pangkalusugan at edukasyon ang mga oportunidad sa mga klinikal, administratibo, pananaliksik, at kaugnay na propesyonal na pangkat.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pananaliksik II - Peoria, Illinois (Onsite)
Makikipag-ugnayan sa mga klinikal na pagsubok para sa Carle Health sa Peoria, Illinois, kabilang ang pagpapatala ng pasyente, may-kaalamang pahintulot, datos ng pag-aaral, at dokumentasyong pangregulasyon. Susuporta sa mga operasyong pananaliksik na sumusunod sa mga pamantayan sa iba’t ibang kapaligiran ng pangangalaga sa pasyente.
Paglalarawan
- Panatilihin ang mga pamantayan ng Mabuting Kasanayang Klinikal sa buong klinikal na imbestigasyon
- Tiyakin ang pagsunod sa mga protocol ng pag-aaral at naaangkop na kinakailangan sa regulasyon
- Suriin ang mga teknikal na operasyon at proseso, protocol, at pamamaraan sa kontrol ng kalidad
- Makipag-ugnayan sa mga itinalagang pag-aaral sa pananaliksik sa iba’t ibang antas ng kalubhaan sa loob ng saklaw ng lisensya
- Magdisenyo ng mga form at kasangkapan para sa mga pinagmulang dokumento upang maipatupad ang mga protocol ng pag-aaral
- Itala ang mga paglihis at eksepsyon sa protocol
- Mangolekta, magsuri, mag-abstract, magtala, magwasto, at magpanatili ng mga pinagmulang dokumento at datos ng case report form
- Magpasok at magpadala ng elektronikong datos ng pag-aaral at lutasin ang mga query sa datos
- Panatilihin ang mga talaan ng pamamahagi ng materyal sa pag-aaral at mga file ng pag-aaral
- Maghanda ng mga case report form at pinagmulang dokumento para sa pagsusuri ng sponsor at audit
- Subaybayan ang mga target sa pagpapatala at ayusin ang mga plano sa recruitment kung kinakailangan
- Panatilihin ang mga talaan ng screening at pagpapatala habang klinikal na sinusubaybayan ang mga populasyon ng kalahok
- Suriin kasama ng mga imbestigador ang pamantayan sa pagiging kwalipikado at kinakailangang dokumentasyon mula sa rekord medikal
- Ipaliwanag sa mga posibleng kalahok ang mga protocol ng pag-aaral, form ng may-kaalamang pahintulot, at mga pamamaraan ng follow-up
- Interbyuhin ang mga kalahok at kumuha ng may-kaalamang pahintulot bago ang mga pamamaraan ng pag-aaral
- Ilapat ang mga pamamaraan ng randomization at pangasiwaan ang pagbibigay ng materyal sa pag-aaral
- Mag-iskedyul ng mga follow-up na pagbisita at suriin ang mga diary at questionnaire ng mga kalahok
- Makipag-ugnayan sa pangongolekta, pagsasama-sama, at pagpapadala ng mga specimen
- Suriin ang pagsunod ng mga kalahok at iulat sa mga imbestigador at sponsor ang mga resulta ng laboratoryo o alerto
- Pangalagaan ang privacy ng pasyente at ligtas na itago o itapon ang mga sensitibong dokumento
- Makipag-ugnayan sa mga kalahok, pangkat ng pananaliksik, IRB, sponsor, CRO, pangunahing tagapagbigay ng pangangalaga, at monitor
- Isumite sa takdang panahon ang mga pagbabago sa protocol, ulat ng progreso, materyales sa regulasyon, at abiso ng mga hindi kanais-nais na pangyayari
- Ayusin at lumahok sa mga monitoring visit ng sponsor
- Lutasin kasama ng mga imbestigador at sponsor ang mga tanong tungkol sa pagpapatala, inaasahan ng sponsor, at mga pamamaraan ng pag-aaral
- Iugnay ang mga iminungkahing klinikal na pagsubok sa mga kasalukuyang aktibidad sa pananaliksik
- Dumalo sa mga pulong ng imbestigador at tiyaking mayroon nang kinakailangang pag-apruba at mga dokumento ng may-kaalamang pahintulot bago ilunsad ang pag-aaral
- Turuan ang mga pasyente tungkol sa paggamit ng gamot o device sa pag-aaral
- Payoan ang pamunuan tungkol sa pagsasama ng mga operasyon ng pananaliksik sa daloy ng trabaho ng klinika
Mga Kinakailangan
- Makipag-ugnayan sa mga itinalagang pag-aaral sa pananaliksik sa loob ng saklaw ng lisensya
- Magpakita ng masusing kaalaman sa mga pederal na regulasyon sa klinikal na pagsubok at gabay sa proteksyon ng mga kalahok sa pananaliksik
- Unawain ang Mabuting Kasanayang Klinikal at naaangkop na lokal, pang-estado, at pederal na batas, regulasyon, gabay, patakaran, at pamamaraan
- Alamin ang mga kinakailangan ng Institutional Review Board, mga probisyon ng FDA Code of Federal Regulations, at mga pamantayan ng International Conference on Harmonization
- Diploma sa mataas na paaralan o GED
- Bachelor’s degree sa kaugnay na larangang tinukoy sa mga kinakailangan sa edukasyon
- Kumuha ng sertipikasyong Certified Clinical Research Coordinator sa pamamagitan ng Association of Clinical Research Professionals sa loob ng 2.5 taon
- Kumpletuhin ang pagsasanay sa protocol ng sponsor na sumasaklaw sa GCP, EDC, IVRS, at mga proseso ng IRB
- Magsagawa ng may-kaalamang pahintulot, suriin ang pagiging kwalipikado ng kalahok, at sundin ang mga protocol ng pag-aaral
- Mangolekta, magdokumento, magpanatili, at magpadala ng tumpak na datos ng klinikal na pagsubok at mga pinagmulang rekord
Mga Benepisyo
- Komprehensibong pakete ng mga benepisyo
- Employer na Nagbibigay ng Pantay na Pagkakataon
- Mga pagkakataon para sa propesyonal na paglago at pangmatagalang pag-unlad ng karera