Carle Health integrirana je zdravstvena organizacija koja zadovoljava zdravstvene potrebe zajednice pružanjem opće medicinske skrbi i specijaliziranih usluga, uključujući onkologiju, kardiovaskularnu skrb, pedijatriju i zdravstvenu skrb za žene. Njezin rad obuhvaća i medicinsko obrazovanje i istraživanje putem ustanove Carle Illinois College of Medicine, kao i inicijative za zdravlje zajednice usmjerene na poboljšanje opće dobrobiti. Široko djelovanje organizacije u području zdravstva i obrazovanja podupire prilike u kliničkim, administrativnim, istraživačkim i drugim stručnim timovima.
Koordinator kliničkih istraživanja II – Peoria, Illinois (rad na lokaciji)
Koordinirajte klinička ispitivanja za Carle Health u Peoriji, Illinois, uključujući uključivanje pacijenata, informirani pristanak, podatke istraživanja i regulatornu dokumentaciju. Podržavajte usklađeno provođenje istraživanja u okruženjima zdravstvene skrbi.
Opis
- Održavati standarde dobre kliničke prakse tijekom kliničkih ispitivanja
- Osiguravati usklađenost s protokolima istraživanja i primjenjivim regulatornim zahtjevima
- Pregledavati tehničke operacije i procese kontrole kvalitete, protokole i postupke
- Koordinirati dodijeljena istraživanja na različitim razinama složenosti u okviru licenciranja
- Oblikovati obrasce i alate za izvornu dokumentaciju za provedbu protokola istraživanja
- Bilježiti odstupanja od protokola i izuzeća
- Prikupljati, pregledavati, sažimati, bilježiti, ispravljati i održavati izvorne dokumente i podatke iz obrazaca prikaza slučaja
- Unositi i prenositi elektroničke podatke istraživanja te rješavati upite o podacima
- Voditi evidencije izdavanja istraživanih lijekova ili proizvoda i spise istraživanja
- Pripremati obrasce prikaza slučaja i izvorne dokumente za preglede sponzora i revizije
- Pratiti ciljeve uključivanja i prema potrebi prilagođavati planove regrutacije
- Voditi evidencije probira i uključivanja uz kliničko praćenje populacija sudionika
- S istraživačima pregledavati kriterije prihvatljivosti i potrebnu medicinsku dokumentaciju
- Potencijalnim sudionicima objašnjavati protokole istraživanja, obrasce informiranog pristanka i postupke praćenja
- Razgovarati sa sudionicima i pribavljati informirani pristanak prije postupaka istraživanja
- Primjenjivati postupke randomizacije i nadzirati primjenu istraživanih lijekova ili proizvoda
- Zakazivati kontrolne posjete te pregledavati dnevnike i upitnike sudionika
- Koordinirati prikupljanje, grupiranje i slanje uzoraka
- Procjenjivati pridržavanje sudionika i prijavljivati laboratorijske vrijednosti ili upozorenja istraživačima i sponzorima
- Štititi privatnost pacijenata te sigurno čuvati ili zbrinjavati osjetljive dokumente
- Komunicirati sa sudionicima, istraživačkim timovima, etičkim odborima, sponzorima, ugovornim istraživačkim organizacijama, pružateljima primarne zdravstvene zaštite i monitorima
- Pravodobno podnositi izmjene protokola, izvješća o napretku, regulatorne materijale i obavijesti o štetnim događajima
- Organizirati i sudjelovati u nadzornim posjetima sponzora
- S istraživačima i sponzorima rješavati pitanja o uključivanju, očekivanjima sponzora i postupcima istraživanja
- Koordinirati predložena klinička ispitivanja s tekućim istraživačkim aktivnostima
- Sudjelovati na sastancima istraživača i prije pokretanja istraživanja provjeriti potrebna odobrenja i dokumente informiranog pristanka
- Educirati pacijente o primjeni lijeka ili proizvoda u istraživanju
- Savjetovati upravu o uključivanju istraživačkih aktivnosti u radne tijekove klinike
Zahtjevi
- Koordinirati dodijeljena istraživanja u okviru licenciranja
- Posjedovati temeljito znanje saveznih propisa o kliničkim ispitivanjima i smjernica za zaštitu ljudskih sudionika istraživanja
- Razumjeti dobru kliničku praksu, primjenjive lokalne, državne i savezne zakone, propise, smjernice, politike i postupke
- Poznavati zahtjeve etičkog odbora, odredbe Kodeksa saveznih propisa FDA-a i standarde Međunarodne konferencije za harmonizaciju
- Srednjoškolska diploma ili GED
- Prvostupnička diploma iz srodnog područja navedenog u obrazovnim zahtjevima
- U roku od 2,5 godine steći certifikat Certified Clinical Research Coordinator putem Association of Clinical Research Professionals
- Završiti obuku sponzora o protokolu koja obuhvaća postupke GCP-a, EDC-a, IVRS-a i etičkog odbora
- Provodeći informirani pristanak procjenjivati prihvatljivost sudionika i pridržavati se protokola istraživanja
- Prikupljati, dokumentirati, održavati i prenositi točne podatke kliničkih ispitivanja i izvorne zapise
Pogodnosti
- Sveobuhvatan paket pogodnosti
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Mogućnosti profesionalnog rasta i dugoročnog razvoja karijere