Carle Health היא ארגון בריאות משולב הנותן מענה לצורכי הבריאות של הקהילה באמצעות טיפול רפואי כללי ושירותים מתמחים, לרבות אונקולוגיה, טיפול במחלות לב וכלי דם, רפואת ילדים ובריאות האישה. פעילותו כוללת גם חינוך רפואי ומחקר באמצעות המכללה לרפואה Carle Illinois, לצד יוזמות בריאות קהילתיות המתמקדות בשיפור הרווחה הכללית. פעילותו הרחבה בתחומי הבריאות והחינוך תומכת בהזדמנויות בצוותים קליניים, מנהליים, מחקריים ובצוותים מקצועיים קשורים.
רכז מחקרים קליניים II - פיוריה, אילינוי (נוכחות באתר)
תיאום ניסויים קליניים עבור Carle Health בפיוריה, אילינוי, כולל גיוס מטופלים, קבלת הסכמה מדעת, נתוני מחקר ותיעוד רגולטורי. תמיכה בתפעול מחקר תואם בסביבות של טיפול במטופלים.
תיאור
- שמירה על תקני נאותות קלינית טובה לאורך החקירות הקליניות
- הבטחת עמידה בפרוטוקולי המחקר ובדרישות הרגולטוריות החלות
- סקירת תפעול טכני, תהליכי בקרת איכות, פרוטוקולים ונהלים
- תיאום מחקרים שהוקצו על פני רמות חומרה שונות במסגרת הרישוי
- תכנון טפסים וכלים למסמכי מקור ליישום פרוטוקולי מחקר
- תיעוד חריגות מהפרוטוקול ופטורים
- איסוף, סקירה, חילוץ, תיעוד, תיקון ותחזוקה של מסמכי מקור ונתוני טפסי דיווח מקרה
- הזנה ושידור של נתוני מחקר אלקטרוניים ופתרון שאילתות נתונים
- תחזוקת יומני ניפוק פריטי מחקר ותיקי מחקר
- הכנת טפסי דיווח מקרה ומסמכי מקור לביקורות של נותני החסות ולביקורות חשבונאיות
- מעקב אחר יעדי הגיוס והתאמת תוכניות הגיוס בעת הצורך
- תחזוקת יומני סינון וגיוס תוך מעקב קליני אחר אוכלוסיות המשתתפים
- סקירת קריטריוני הזכאות והתיעוד הרפואי הנדרש יחד עם החוקרים
- הסבר על פרוטוקולי המחקר, טפסי ההסכמה מדעת ונהלי המעקב למשתתפים פוטנציאליים
- ראיון משתתפים וקבלת הסכמה מדעת לפני הליכי המחקר
- יישום הליכי אקראיות ופיקוח על מתן פריטי מחקר
- קביעת ביקורי מעקב וסקירת יומני המשתתפים והשאלונים שלהם
- תיאום איסוף, אצווה ומשלוח של דגימות
- הערכת היענות המשתתפים ודיווח על ערכי מעבדה או התראות לחוקרים ולנותני החסות
- הגנה על פרטיות המטופלים ושמירה מאובטחת או סילוק מאובטח של מסמכים רגישים
- תקשורת עם משתתפים, צוותי מחקר, ועדות ביקורת מוסדיות, נותני חסות, ארגוני מחקר בחוזה, ספקי טיפול ראשוני ומנטרים
- הגשת תיקוני פרוטוקול, דוחות התקדמות, חומרים רגולטוריים והודעות על אירועים חריגים במועד
- תיאום ביקורי ניטור של נותני החסות והשתתפות בהם
- פתרון שאלות בנוגע לגיוס, לציפיות נותני החסות ולנהלי המחקר מול החוקרים ונותני החסות
- תיאום ניסויים קליניים מוצעים עם פעילויות מחקר מתמשכות
- השתתפות בישיבות חוקרים ואימות האישורים הנדרשים ומסמכי ההסכמה מדעת לפני השקת המחקר
- הדרכת מטופלים בנוגע לשימוש בתרופת המחקר או במכשיר המחקר
- ייעוץ להנהלה בנוגע לשילוב תפעול המחקר בתהליכי העבודה במרפאה
דרישות
- תיאום מחקרים שהוקצו במסגרת הרישוי
- הפגנת ידע מעמיק בתקנות פדרליות לניסויים קליניים ובהנחיות להגנת בני אדם המשתתפים במחקר
- הבנת נאותות קלינית טובה, החוקים, התקנות, ההנחיות, המדיניות והנהלים המקומיים, המדינתיים והפדרליים החלים
- היכרות עם דרישות ועדת הביקורת המוסדית, הוראות קוד התקנות הפדרליות של ה-FDA ותקני הוועידה הבין-לאומית להרמוניזציה
- תעודת סיום תיכון או GED
- תואר ראשון בתחום קשור המופיע בדרישות ההשכלה
- קבלת הסמכת רכז מחקרים קליניים מוסמך דרך האגודה למקצועני מחקר קליני בתוך 2.5 שנים
- השלמת הדרכת פרוטוקול של נותן החסות הכוללת GCP, EDC, IVRS ותהליכי ועדת הביקורת המוסדית
- ביצוע הסכמה מדעת, הערכת זכאות משתתפים ומעקב אחר פרוטוקולי מחקר
- איסוף, תיעוד, תחזוקה ושידור של נתוני ניסויים קליניים ורשומות מקור מדויקים
הטבות
- חבילת הטבות מקיפה
- מעסיק המעניק שוויון הזדמנויות
- הזדמנויות לצמיחה מקצועית ולפיתוח קריירה ארוך טווח