Carle Health je integrirana zdravstvena organizacija, ki skrbi za zdravstvene potrebe skupnosti s splošno zdravstveno oskrbo in specializiranimi storitvami, vključno z onkologijo, srčno-žilno oskrbo, pediatrijo in zdravstveno oskrbo žensk. Njeno delovanje vključuje tudi medicinsko izobraževanje in raziskave v okviru ustanove Carle Illinois College of Medicine ter pobude za zdravje skupnosti, osredotočene na izboljšanje splošnega dobrega počutja. Široko področje zdravstvenega in izobraževalnega delovanja organizacije podpira priložnosti v kliničnih, administrativnih, raziskovalnih in drugih strokovnih ekipah.
Koordinator kliničnih raziskav II – Peoria, Illinois (na lokaciji)
Koordinirajte klinična preskušanja za Carle Health v mestu Peoria v zvezni državi Illinois, vključno z vključevanjem pacientov, pridobivanjem informiranega soglasja, podatki raziskav in regulativno dokumentacijo. Podpirajte skladno izvajanje raziskovalnih dejavnosti v okoljih zdravstvene oskrbe.
Opis
- Vzdrževati standarde dobre klinične prakse med kliničnimi preskušanji
- Zagotavljati skladnost s protokoli študij in veljavnimi regulativnimi zahtevami
- Pregledovati tehnične operacije in postopke nadzora kakovosti, protokole ter postopke
- Koordinirati dodeljene raziskovalne študije na različnih stopnjah zahtevnosti v okviru dovoljenja za delo
- Oblikovati obrazce in orodja za izvorno dokumentacijo za izvajanje protokolov študij
- Beležiti odstopanja od protokola in izjeme
- Zbirati, pregledovati, povzemati, beležiti, popravljati in vzdrževati izvorne dokumente ter podatke iz obrazcev poročil o primerih
- Vnašati in prenašati elektronske podatke študij ter reševati podatkovne poizvedbe
- Vzdrževati dnevnike izdajanja zdravil ali pripomočkov v raziskavi in študijske datoteke
- Pripravljati obrazce poročil o primerih in izvorne dokumente za preglede sponzorjev ter revizije
- Spremljati cilje vključevanja in po potrebi prilagajati načrte pridobivanja udeležencev
- Vzdrževati dnevnike presejanja in vključevanja ter klinično spremljati populacije udeležencev
- S preiskovalci pregledovati merila upravičenosti in zahtevano zdravstveno dokumentacijo
- Morebitnim udeležencem pojasnjevati protokole študij, obrazce informiranega soglasja in postopke nadaljnjega spremljanja
- Opravljati razgovore z udeleženci in pridobivati informirano soglasje pred postopki študije
- Uporabljati postopke randomizacije in nadzorovati uporabo zdravil ali pripomočkov v raziskavi
- Načrtovati kontrolne obiske ter pregledovati dnevnike in vprašalnike udeležencev
- Koordinirati zbiranje, združevanje v serije in pošiljanje vzorcev
- Ocenjevati skladnost udeležencev ter preiskovalcem in sponzorjem poročati o laboratorijskih vrednostih ali opozorilih
- Varovati zasebnost pacientov ter varno hraniti ali odstranjevati občutljive dokumente
- Komunicirati z udeleženci, raziskovalnimi skupinami, komisijami za etiko, sponzorji, pogodbenimi raziskovalnimi organizacijami, izvajalci primarne zdravstvene oskrbe in monitorji
- Pravočasno predložiti spremembe protokolov, poročila o napredku, regulativno gradivo in obvestila o neželenih dogodkih
- Organizirati in sodelovati pri nadzornih obiskih sponzorjev
- S preiskovalci in sponzorji reševati vprašanja o vključevanju, pričakovanjih sponzorjev in postopkih študij
- Koordinirati predlagana klinična preskušanja s tekočimi raziskovalnimi dejavnostmi
- Udeleževati se sestankov preiskovalcev in pred začetkom študije preveriti zahtevane odobritve ter dokumente informiranega soglasja
- Izobraževati paciente o uporabi zdravila ali pripomočka v raziskavi
- Svetovati vodstvu o vključevanju raziskovalnih dejavnosti v delovne tokove klinike
Zahteve
- Koordinirati dodeljene raziskovalne študije v okviru dovoljenja za delo
- Dokazati temeljito poznavanje zveznih predpisov o kliničnih preskušanjih in smernic za zaščito udeležencev raziskav
- Razumeti dobro klinično prakso ter veljavne lokalne, državne in zvezne zakone, predpise, smernice, politike in postopke
- Poznati zahteve komisije za etiko, določbe Zveznega zakonika predpisov FDA in standarde Mednarodne konference za usklajevanje
- Srednješolska diploma ali GED
- Diploma dodiplomskega študija s sorodnega področja, navedenega v izobrazbenih zahtevah
- V 2,5 letih pridobiti certifikat Certified Clinical Research Coordinator prek združenja Association of Clinical Research Professionals
- Zaključiti usposabljanje sponzorja o protokolu, ki zajema postopke GCP, EDC, IVRS in komisije za etiko
- Izvajati informirano soglasje, ocenjevati upravičenost udeležencev in upoštevati protokole študij
- Zbirati, dokumentirati, vzdrževati in prenašati točne podatke kliničnih preskušanj ter izvorne zapise
Ugodnosti
- Celovit paket ugodnosti
- Delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti
- Priložnosti za strokovno rast in dolgoročni razvoj kariere