A Carle Health é uma organização integrada de saúde que atende às necessidades de saúde da comunidade por meio de cuidados médicos gerais e serviços especializados, incluindo oncologia, cuidados cardiovasculares, pediatria e saúde da mulher. Seu trabalho também abrange educação médica e pesquisa por meio da Carle Illinois College of Medicine, além de iniciativas de saúde comunitária voltadas para a melhoria do bem-estar geral. Suas amplas operações de saúde e educação apoiam oportunidades em equipes clínicas, administrativas, de pesquisa e outras áreas profissionais relacionadas.
Coordenador de Pesquisa Clínica II - Peoria, Illinois (Presencial)
Coordena ensaios clínicos para a Carle Health em Peoria, Illinois, incluindo recrutamento de pacientes, consentimento informado, dados do estudo e documentação regulatória. Apoia operações de pesquisa em conformidade em ambientes de atendimento ao paciente.
Descrição
- Manter os padrões de Boas Práticas Clínicas durante as investigações clínicas
- Garantir a conformidade com os protocolos do estudo e os requisitos regulatórios aplicáveis
- Revisar operações técnicas e processos, protocolos e procedimentos de controle de qualidade
- Coordenar os estudos de pesquisa designados em diferentes níveis de gravidade dentro do escopo da licença profissional
- Elaborar formulários e ferramentas de documentos-fonte para implementar os protocolos do estudo
- Registrar desvios e isenções do protocolo
- Coletar, revisar, extrair, registrar, corrigir e manter documentos-fonte e dados de formulários de relato de caso
- Inserir e transmitir dados eletrônicos do estudo e resolver consultas de dados
- Manter registros de dispensação de artigos do estudo e arquivos do estudo
- Preparar formulários de relato de caso e documentos-fonte para revisões do patrocinador e auditorias
- Acompanhar as metas de inclusão e ajustar os planos de recrutamento quando necessário
- Manter registros de triagem e inclusão enquanto acompanha clinicamente as populações de participantes
- Revisar com os investigadores os critérios de elegibilidade e a documentação médica necessária
- Explicar os protocolos do estudo, os formulários de consentimento informado e os procedimentos de acompanhamento aos possíveis participantes
- Entrevistar participantes e obter o consentimento informado antes dos procedimentos do estudo
- Aplicar procedimentos de randomização e supervisionar a administração de artigos do estudo
- Agendar visitas de acompanhamento e revisar diários e questionários dos participantes
- Coordenar a coleta, o agrupamento e o envio de amostras
- Avaliar a adesão dos participantes e comunicar valores laboratoriais ou alertas aos investigadores e patrocinadores
- Proteger a privacidade dos pacientes e reter ou descartar documentos confidenciais com segurança
- Comunicar-se com participantes, equipes de pesquisa, comitês de revisão institucional, patrocinadores, organizações de pesquisa contratada, prestadores de cuidados primários e monitores
- Enviar no prazo emendas ao protocolo, relatórios de progresso, materiais regulatórios e notificações de eventos adversos
- Organizar e participar de visitas de monitoramento do patrocinador
- Resolver com investigadores e patrocinadores dúvidas sobre inclusão, expectativas do patrocinador e procedimentos do estudo
- Coordenar os ensaios clínicos propostos com as atividades de pesquisa em andamento
- Participar de reuniões de investigadores e verificar as aprovações necessárias e os documentos de consentimento informado antes do início do estudo
- Orientar os pacientes sobre o uso de medicamentos ou dispositivos do estudo
- Aconselhar a gestão sobre a incorporação das operações de pesquisa aos fluxos de trabalho da clínica
Requisitos
- Coordenar os estudos de pesquisa designados dentro do escopo da licença profissional
- Demonstrar conhecimento aprofundado das regulamentações federais sobre ensaios clínicos e das orientações de proteção de seres humanos em pesquisa
- Compreender as Boas Práticas Clínicas e as leis, regulamentações, orientações, políticas e procedimentos locais, estaduais e federais aplicáveis
- Conhecer os requisitos dos comitês de revisão institucional, as disposições do Código de Regulamentações Federais da FDA e os padrões da Conferência Internacional de Harmonização
- Diploma de ensino médio ou GED
- Bacharelado em uma área relacionada identificada nos requisitos educacionais
- Obter a certificação de Coordenador de Pesquisa Clínica Certificado pela Association of Clinical Research Professionals no prazo de 2,5 anos
- Concluir o treinamento do patrocinador sobre o protocolo, abrangendo os processos de GCP, EDC, IVRS e comitês de revisão institucional
- Realizar o consentimento informado, avaliar a elegibilidade dos participantes e seguir os protocolos do estudo
- Coletar, documentar, manter e transmitir dados e registros-fonte precisos de ensaios clínicos
Benefícios
- Pacote abrangente de benefícios
- Empregador que oferece oportunidades iguais
- Oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento de carreira de longo prazo