Carle Health er en integreret sundhedsorganisation, der imødekommer lokalsamfundenes sundhedsbehov gennem almen medicinsk behandling og specialiserede tjenester, herunder kræftbehandling, hjerte-kar-behandling, pædiatri og kvindesundhed. Organisationens arbejde omfatter også medicinsk uddannelse og forskning gennem Carle Illinois College of Medicine samt sundhedsinitiativer i lokalsamfundet med fokus på at forbedre den generelle trivsel. Organisationens omfattende aktiviteter inden for sundhed og uddannelse understøtter muligheder på tværs af kliniske, administrative og forskningsrelaterede teams samt andre nærtstående fagområder.
Klinisk forskningskoordinator II – Peoria, Illinois (på stedet)
Koordinér kliniske forsøg for Carle Health i Peoria, Illinois, herunder rekruttering af deltagere, informeret samtykke, studiedata og regulatorisk dokumentation. Understøt forskning i overensstemmelse med reglerne på tværs af patientbehandlingsmiljøer.
Beskrivelse
- Oprethold standarder for god klinisk praksis under hele de kliniske undersøgelser
- Sikr overholdelse af studieprotokoller og gældende regulatoriske krav
- Gennemgå tekniske driftsforhold samt processer, protokoller og procedurer for kvalitetskontrol
- Koordinér tildelte forskningsstudier på tværs af kompleksitetsniveauer inden for autorisationens rammer
- Udform formularer og værktøjer til kildedokumentation til implementering af studieprotokoller
- Registrér protokolafvigelser og undtagelser
- Indsaml, gennemgå, abstrahér, registrér, korrigér og vedligehold kildedokumenter og data i case report-formularer
- Indtast og overfør elektroniske studiedata, og løs dataforespørgsler
- Vedligehold udleveringslogge for studieartikler og studieakter
- Forbered case report-formularer og kildedokumenter til sponsorgennemgange og audits
- Følg op på rekrutteringsmål, og justér rekrutteringsplaner efter behov
- Vedligehold screenings- og rekrutteringslogge, mens deltagerpopulationer følges klinisk
- Gennemgå inklusionskriterier og påkrævet dokumentation i patientjournaler sammen med investigatorer
- Forklar studieprotokoller, formularer til informeret samtykke og opfølgningsprocedurer for potentielle deltagere
- Interview deltagere, og indhent informeret samtykke før studieprocedurer
- Anvend randomiseringsprocedurer, og overvåg administrationen af studieartikler
- Planlæg opfølgningsbesøg, og gennemgå deltagernes dagbøger og spørgeskemaer
- Koordinér indsamling, batchning og forsendelse af prøver
- Vurder deltagernes efterlevelse, og rapportér laboratorieværdier eller advarsler til investigatorer og sponsorer
- Beskyt patienternes privatliv, og opbevar eller bortskaff følsomme dokumenter sikkert
- Kommunikér med deltagere, forskerteams, institutionelle review boards, sponsorer, CRO'er, praktiserende læger og monitorer
- Indsend protokolændringer, statusrapporter, regulatorisk materiale og meddelelser om uønskede hændelser til tiden
- Planlæg og deltag i sponsorernes monitoreringsbesøg
- Afklar spørgsmål om rekruttering, sponsorernes forventninger og studieprocedurer med investigatorer og sponsorer
- Koordinér foreslåede kliniske forsøg med igangværende forskningsaktiviteter
- Deltag i investigator-møder, og kontrollér påkrævede godkendelser og dokumenter til informeret samtykke før studiestart
- Undervis patienter i brugen af studiemedicin eller -udstyr
- Rådgiv ledelsen om at integrere forskningsaktiviteter i klinikkens arbejdsgange
Krav
- Koordinér tildelte forskningsstudier inden for autorisationens rammer
- Dokumentér et grundigt kendskab til føderale regler for kliniske forsøg og retningslinjer for beskyttelse af forsøgspersoner
- Forstå god klinisk praksis samt gældende lokale, delstatslige og føderale love, regler, retningslinjer, politikker og procedurer
- Kend kravene fra institutionelle review boards, bestemmelserne i FDA's Code of Federal Regulations og standarderne fra International Conference on Harmonization
- Gymnasial eksamen eller GED
- Bachelorgrad inden for et relateret område, der er angivet i uddannelseskravene
- Opnå certificering som klinisk forskningskoordinator gennem Association of Clinical Research Professionals inden for 2,5 år
- Gennemfør sponsorens protokoluddannelse, der dækker GCP, EDC, IVRS og IRB-processer
- Gennemfør informeret samtykke, vurder deltagernes egnethed, og følg studieprotokoller
- Indsaml, dokumentér, vedligehold og overfør nøjagtige data og kilderegistre fra kliniske forsøg
Fordele
- Omfattende fordelspakke
- Arbejdsgiver med lige muligheder
- Muligheder for faglig vækst og langsigtet karriereudvikling