
Carle Health یک سازمان یکپارچه مراقبتهای بهداشتی است که از طریق مراقبتهای پزشکی عمومی و خدمات تخصصی، از جمله انکولوژی، مراقبتهای قلبی، پزشکی کودکان و سلامت زنان، به نیازهای سلامت جامعه پاسخ میدهد. فعالیتهای این سازمان از طریق Carle Illinois College of Medicine به آموزش پزشکی و پژوهش نیز گسترش مییابد. همچنین، طرحهای سلامت جامعه آن بر بهبود سلامت و رفاه کلی تمرکز دارند. فعالیتهای گسترده این سازمان در حوزه مراقبتهای بهداشتی و آموزش، از فرصتهایی در تیمهای بالینی، اداری، پژوهشی و حرفهای مرتبط پشتیبانی میکند.
هماهنگکننده پژوهش بالینی II - پیوریا، ایلینوی (حضوری)
کارآزماییهای بالینی Carle Health را در پیوریا، ایلینوی، از جمله جذب بیماران، رضایت آگاهانه، دادههای مطالعه و مستندات مقرراتی هماهنگ کنید. از عملیات پژوهشی منطبق با مقررات در محیطهای مراقبت از بیمار پشتیبانی کنید.
توضیحات
- استانداردهای کارآزمایی بالینی خوب را در سراسر تحقیقات بالینی حفظ کنید
- از رعایت پروتکلهای مطالعه و الزامات مقرراتی قابل اجرا اطمینان حاصل کنید
- عملیات فنی، فرایندهای کنترل کیفیت، پروتکلها و رویهها را بررسی کنید
- مطالعات پژوهشی محولشده را در سطوح مختلف شدت، در چارچوب مجوز حرفهای، هماهنگ کنید
- برای اجرای پروتکلهای مطالعه، فرمها و ابزارهای مستندات منبع طراحی کنید
- انحرافات و معافیتهای پروتکل را ثبت کنید
- مستندات منبع و دادههای فرم گزارش مورد را جمعآوری، بررسی، استخراج، ثبت، اصلاح و نگهداری کنید
- دادههای الکترونیکی مطالعه را وارد و منتقل کنید و پرسشهای دادهای را حل کنید
- گزارشهای توزیع اقلام مطالعه و پروندههای مطالعه را نگهداری کنید
- فرمهای گزارش مورد و مستندات منبع را برای بررسی اسپانسر و حسابرسی آماده کنید
- اهداف جذب را پیگیری کنید و در صورت نیاز برنامههای جذب را تنظیم کنید
- همزمان با پیگیری بالینی جمعیتهای شرکتکننده، گزارشهای غربالگری و جذب را نگهداری کنید
- معیارهای واجد شرایط بودن و مستندات پزشکی موردنیاز را با پژوهشگران بررسی کنید
- پروتکلهای مطالعه، فرمهای رضایت آگاهانه و روشهای پیگیری را برای شرکتکنندگان بالقوه توضیح دهید
- با شرکتکنندگان مصاحبه کنید و پیش از انجام فرایندهای مطالعه رضایت آگاهانه بگیرید
- روشهای تصادفیسازی را اجرا و بر تجویز اقلام مطالعه نظارت کنید
- ویزیتهای پیگیری را برنامهریزی کنید و دفترچههای روزانه و پرسشنامههای شرکتکنندگان را بررسی کنید
- جمعآوری، دستهبندی و ارسال نمونهها را هماهنگ کنید
- پایبندی شرکتکنندگان را ارزیابی و مقادیر آزمایشگاهی یا هشدارها را به پژوهشگران و اسپانسرها گزارش کنید
- از حریم خصوصی بیماران محافظت کنید و اسناد حساس را بهصورت ایمن نگهداری یا امحا کنید
- با شرکتکنندگان، تیمهای پژوهشی، IRBها، اسپانسرها، CROها، ارائهدهندگان مراقبت اولیه و ناظران ارتباط برقرار کنید
- اصلاحات پروتکل، گزارشهای پیشرفت، مواد مقرراتی و اطلاعیههای عوارض ناخواسته را طبق برنامه ارسال کنید
- بازدیدهای نظارتی اسپانسر را هماهنگ کنید و در آنها شرکت کنید
- پرسشهای مربوط به جذب، انتظارات اسپانسر و روشهای مطالعه را با پژوهشگران و اسپانسرها حل کنید
- کارآزماییهای بالینی پیشنهادی را با فعالیتهای پژوهشی در حال اجرا هماهنگ کنید
- در جلسات پژوهشگران شرکت کنید و پیش از آغاز مطالعه، تأییدیههای لازم و مستندات رضایت آگاهانه را بررسی کنید
- به بیماران درباره استفاده از دارو یا دستگاه مطالعه آموزش دهید
- به مدیریت درباره گنجاندن عملیات پژوهشی در گردش کار درمانگاه مشاوره دهید
شرایط لازم
- مطالعات پژوهشی محولشده را در چارچوب مجوز حرفهای هماهنگ کنید
- دانش جامع از مقررات فدرال کارآزماییهای بالینی و راهنمای حفاظت از افراد شرکتکننده در پژوهشهای انسانی نشان دهید
- کارآزمایی بالینی خوب و قوانین، مقررات، راهنماها، سیاستها و رویههای محلی، ایالتی و فدرال قابل اجرا را درک کنید
- با الزامات هیئت بازبینی سازمانی، مفاد FDA Code of Federal Regulations و استانداردهای International Conference on Harmonization آشنا باشید
- دیپلم دبیرستان یا GED
- مدرک کارشناسی در رشته مرتبطِ ذکرشده در الزامات تحصیلی
- گواهی Certified Clinical Research Coordinator را از طریق Association of Clinical Research Professionals ظرف ۲.۵ سال دریافت کنید
- آموزش پروتکل اسپانسر شامل GCP، EDC، IVRS و فرایندهای IRB را تکمیل کنید
- رضایت آگاهانه بگیرید، واجد شرایط بودن شرکتکنندگان را ارزیابی کنید و از پروتکلهای مطالعه پیروی کنید
- دادهها و سوابق منبع دقیق کارآزمایی بالینی را جمعآوری، مستندسازی، نگهداری و منتقل کنید
مزایا
- بسته مزایای جامع
- کارفرمای فرصتهای برابر
- فرصتهای رشد حرفهای و توسعه بلندمدت شغلی