Carle Health
Carle Health
Carle Health یک سازمان یکپارچه مراقبت‌های بهداشتی است که از طریق مراقبت‌های پزشکی عمومی و خدمات تخصصی، از جمله انکولوژی، مراقبت‌های قلبی، پزشکی کودکان و سلامت زنان، به نیازهای سلامت جامعه پاسخ می‌دهد. فعالیت‌های این سازمان از طریق Carle Illinois College of Medicine به آموزش پزشکی و پژوهش نیز گسترش می‌یابد. همچنین، طرح‌های سلامت جامعه آن بر بهبود سلامت و رفاه کلی تمرکز دارند. فعالیت‌های گسترده این سازمان در حوزه مراقبت‌های بهداشتی و آموزش، از فرصت‌هایی در تیم‌های بالینی، اداری، پژوهشی و حرفه‌ای مرتبط پشتیبانی می‌کند.

هماهنگ‌کننده پژوهش بالینی II - پیوریا، ایلینوی (حضوری)

کارآزمایی‌های بالینی Carle Health را در پیوریا، ایلینوی، از جمله جذب بیماران، رضایت آگاهانه، داده‌های مطالعه و مستندات مقرراتی هماهنگ کنید. از عملیات پژوهشی منطبق با مقررات در محیط‌های مراقبت از بیمار پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • استانداردهای کارآزمایی بالینی خوب را در سراسر تحقیقات بالینی حفظ کنید
  • از رعایت پروتکل‌های مطالعه و الزامات مقرراتی قابل اجرا اطمینان حاصل کنید
  • عملیات فنی، فرایندهای کنترل کیفیت، پروتکل‌ها و رویه‌ها را بررسی کنید
  • مطالعات پژوهشی محول‌شده را در سطوح مختلف شدت، در چارچوب مجوز حرفه‌ای، هماهنگ کنید
  • برای اجرای پروتکل‌های مطالعه، فرم‌ها و ابزارهای مستندات منبع طراحی کنید
  • انحرافات و معافیت‌های پروتکل را ثبت کنید
  • مستندات منبع و داده‌های فرم گزارش مورد را جمع‌آوری، بررسی، استخراج، ثبت، اصلاح و نگهداری کنید
  • داده‌های الکترونیکی مطالعه را وارد و منتقل کنید و پرسش‌های داده‌ای را حل کنید
  • گزارش‌های توزیع اقلام مطالعه و پرونده‌های مطالعه را نگهداری کنید
  • فرم‌های گزارش مورد و مستندات منبع را برای بررسی اسپانسر و حسابرسی آماده کنید
  • اهداف جذب را پیگیری کنید و در صورت نیاز برنامه‌های جذب را تنظیم کنید
  • هم‌زمان با پیگیری بالینی جمعیت‌های شرکت‌کننده، گزارش‌های غربالگری و جذب را نگهداری کنید
  • معیارهای واجد شرایط بودن و مستندات پزشکی موردنیاز را با پژوهشگران بررسی کنید
  • پروتکل‌های مطالعه، فرم‌های رضایت آگاهانه و روش‌های پیگیری را برای شرکت‌کنندگان بالقوه توضیح دهید
  • با شرکت‌کنندگان مصاحبه کنید و پیش از انجام فرایندهای مطالعه رضایت آگاهانه بگیرید
  • روش‌های تصادفی‌سازی را اجرا و بر تجویز اقلام مطالعه نظارت کنید
  • ویزیت‌های پیگیری را برنامه‌ریزی کنید و دفترچه‌های روزانه و پرسش‌نامه‌های شرکت‌کنندگان را بررسی کنید
  • جمع‌آوری، دسته‌بندی و ارسال نمونه‌ها را هماهنگ کنید
  • پایبندی شرکت‌کنندگان را ارزیابی و مقادیر آزمایشگاهی یا هشدارها را به پژوهشگران و اسپانسرها گزارش کنید
  • از حریم خصوصی بیماران محافظت کنید و اسناد حساس را به‌صورت ایمن نگهداری یا امحا کنید
  • با شرکت‌کنندگان، تیم‌های پژوهشی، IRBها، اسپانسرها، CROها، ارائه‌دهندگان مراقبت اولیه و ناظران ارتباط برقرار کنید
  • اصلاحات پروتکل، گزارش‌های پیشرفت، مواد مقرراتی و اطلاعیه‌های عوارض ناخواسته را طبق برنامه ارسال کنید
  • بازدیدهای نظارتی اسپانسر را هماهنگ کنید و در آن‌ها شرکت کنید
  • پرسش‌های مربوط به جذب، انتظارات اسپانسر و روش‌های مطالعه را با پژوهشگران و اسپانسرها حل کنید
  • کارآزمایی‌های بالینی پیشنهادی را با فعالیت‌های پژوهشی در حال اجرا هماهنگ کنید
  • در جلسات پژوهشگران شرکت کنید و پیش از آغاز مطالعه، تأییدیه‌های لازم و مستندات رضایت آگاهانه را بررسی کنید
  • به بیماران درباره استفاده از دارو یا دستگاه مطالعه آموزش دهید
  • به مدیریت درباره گنجاندن عملیات پژوهشی در گردش کار درمانگاه مشاوره دهید

شرایط لازم

  • مطالعات پژوهشی محول‌شده را در چارچوب مجوز حرفه‌ای هماهنگ کنید
  • دانش جامع از مقررات فدرال کارآزمایی‌های بالینی و راهنمای حفاظت از افراد شرکت‌کننده در پژوهش‌های انسانی نشان دهید
  • کارآزمایی بالینی خوب و قوانین، مقررات، راهنماها، سیاست‌ها و رویه‌های محلی، ایالتی و فدرال قابل اجرا را درک کنید
  • با الزامات هیئت بازبینی سازمانی، مفاد FDA Code of Federal Regulations و استانداردهای International Conference on Harmonization آشنا باشید
  • دیپلم دبیرستان یا GED
  • مدرک کارشناسی در رشته مرتبطِ ذکرشده در الزامات تحصیلی
  • گواهی Certified Clinical Research Coordinator را از طریق Association of Clinical Research Professionals ظرف ۲.۵ سال دریافت کنید
  • آموزش پروتکل اسپانسر شامل GCP، EDC، IVRS و فرایندهای IRB را تکمیل کنید
  • رضایت آگاهانه بگیرید، واجد شرایط بودن شرکت‌کنندگان را ارزیابی کنید و از پروتکل‌های مطالعه پیروی کنید
  • داده‌ها و سوابق منبع دقیق کارآزمایی بالینی را جمع‌آوری، مستندسازی، نگهداری و منتقل کنید

مزایا

  • بسته مزایای جامع
  • کارفرمای فرصت‌های برابر
  • فرصت‌های رشد حرفه‌ای و توسعه بلندمدت شغلی