Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.
Associé principal de recherche clinique, FSP – télétravail en Californie
Assurez le suivi des essais cliniques en Californie pour l’équipe FSP de Parexel, en contribuant au respect des BPC, à la performance des centres et au recrutement des patients. Le poste associe la supervision des centres à la collaboration avec les équipes d’étude et les centres de recherche clinique.
Description
- Assurer le suivi des centres cliniques internes et externalisés afin de vérifier leur conformité aux BPC, aux procédures opératoires normalisées et aux protocoles d’étude.
- Collaborer avec les équipes d’étude sur le démarrage et la faisabilité, notamment l’identification et l’évaluation des centres.
- Rechercher les causes profondes des problèmes de performance des ARC et des centres, puis coordonner leur remontée et leur résolution avec les parties prenantes.
- Partager son expertise en suivi et accompagner ou former les collègues moins expérimentés selon les besoins.
- Établir des relations de collaboration avec les équipes des centres — investigateurs, coordinateurs d’étude, pharmaciens et administrateurs — et recueillir leurs retours.
- Coordonner avec les équipes d’étude les échanges avec les centres, notamment les stratégies de recrutement et de fidélisation des patients.
- Contribuer aux discussions transversales sur la stratégie de suivi et les animer, notamment sur le suivi fondé sur les risques.
- Mettre à profit sa connaissance de la région pour adapter les processus et documents d’étude lorsque cela est possible.
- Représenter la fonction Suivi lors des réunions d’investigateurs selon les besoins.
- Travailler avec les équipes d’étude et les parties prenantes pour évaluer les centres, repérer les problèmes de performance et mettre en œuvre des solutions favorisant les objectifs du projet et l’efficacité opérationnelle.
- Effectuer les autres tâches confiées.
Exigences
- Disposer de la volonté et de la capacité à se déplacer dans le pays.
- Savoir travailler de manière autonome et en collaboration au sein d’une équipe.
- Maîtriser les applications Microsoft Office 365, telles que Word, Excel, PowerPoint, Outlook et SharePoint.
- Posséder de solides compétences en communication écrite et orale ainsi qu’en organisation.
- Justifier d’une expérience pertinente en recherche clinique dans les secteurs de la biotechnologie, de l’industrie pharmaceutique, dans une organisation de recherche sous contrat ou dans les dispositifs médicaux.
- Connaître les BPC, les lignes directrices de l’ICH et la réglementation de la FDA.
- Une expérience en oncologie est souhaitée.
- Justifier d’au moins cinq ans d’expérience pertinente en suivi.
- Être titulaire d’un diplôme de premier cycle, d’un diplôme en soins infirmiers ou d’un diplôme de niveau supérieur.
- Un diplôme en sciences de la vie est souhaité.