Parexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hoạt động của công ty bao gồm các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, quản lý danh mục và thử nghiệm, chiến lược pháp lý, tiếp cận thị trường và lập kế hoạch vòng đời sản phẩm. Với hơn 21.000 chuyên gia, Parexel kết hợp chuyên môn về lâm sàng, pháp lý và lĩnh vực điều trị với những hiểu biết về bệnh nhân cùng các thiết kế thử nghiệm sáng tạo. Công ty hỗ trợ nghiên cứu trong các lĩnh vực như ung thư học, khoa học thần kinh và bệnh hiếm, tập trung vào việc giúp quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn và lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao, FSP – Làm việc từ xa tại California
Theo dõi các thử nghiệm lâm sàng trên khắp California cho nhóm FSP của Parexel, hỗ trợ tuân thủ GCP, hiệu quả hoạt động tại cơ sở và tuyển bệnh nhân. Vị trí kết hợp giám sát cơ sở với phối hợp cùng các nhóm nghiên cứu và cơ sở nghiên cứu lâm sàng.
Mô tả
- Giám sát các cơ sở thử nghiệm lâm sàng nội bộ và thuê ngoài để bảo đảm tuân thủ GCP, SOP và đề cương nghiên cứu.
- Phối hợp với các nhóm nghiên cứu về khởi động và đánh giá tính khả thi, bao gồm xác định và đánh giá cơ sở.
- Tìm hiểu nguyên nhân gốc rễ của các vấn đề về hiệu quả công việc của CRA và cơ sở, sau đó phối hợp với các bên liên quan để báo cáo và giải quyết vấn đề.
- Chia sẻ chuyên môn giám sát, đồng thời hướng dẫn hoặc đào tạo đồng nghiệp ít kinh nghiệm hơn khi cần.
- Xây dựng quan hệ hợp tác với các nhóm tại cơ sở, bao gồm nghiên cứu viên, điều phối viên nghiên cứu, dược sĩ và nhân viên quản lý cơ sở, đồng thời ghi nhận ý kiến phản hồi của họ.
- Phối hợp với các nhóm nghiên cứu để tiếp cận cơ sở, bao gồm các chiến lược tuyển và giữ chân bệnh nhân.
- Tham gia và chủ trì các cuộc thảo luận liên chức năng về chiến lược giám sát, bao gồm giám sát dựa trên rủi ro.
- Vận dụng hiểu biết về khu vực để điều chỉnh quy trình và tài liệu nghiên cứu khi khả thi.
- Đại diện cho bộ phận Giám sát tại các cuộc họp nghiên cứu viên khi cần.
- Phối hợp với các nhóm nghiên cứu và bên liên quan để đánh giá cơ sở, xác định vấn đề về hiệu quả hoạt động và triển khai giải pháp hỗ trợ mục tiêu dự án cũng như hiệu quả vận hành.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác được giao.
Yêu cầu
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác trong nước.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp trong nhóm.
- Thành thạo các ứng dụng Microsoft Office 365 như Word, Excel, PowerPoint, Outlook và SharePoint.
- Có kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói, kỹ năng tổ chức tốt.
- Có kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng phù hợp trong lĩnh vực công nghệ sinh học, dược phẩm, tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoặc thiết bị y tế.
- Có kiến thức thực hành về GCP, hướng dẫn ICH và quy định của FDA.
- Ưu tiên có kinh nghiệm về ung thư học.
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm giám sát phù hợp.
- Có bằng cử nhân, bằng điều dưỡng hoặc bằng cấp sau đại học.
- Ưu tiên có bằng cấp về khoa học sự sống.