Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.
Kıdemli Klinik Araştırma Uzmanı, FSP – California Uzaktan
Parexel’in FSP ekibini destekleyerek California genelindeki klinik çalışmaları izleyin; GCP uyumluluğu, merkez performansı ve hasta katılımına katkı sağlayın. Bu görev, merkez gözetimini çalışma ekipleri ve klinik araştırma merkezleriyle iş birliğiyle birleştirir.
Açıklama
- Klinik merkezlerin kurum içi ve dış kaynaklı çalışmalarını GCP, SOP’ler ve çalışma protokollerine uyum açısından izleyin.
- Çalışma başlangıcı ve fizibilite süreçlerinde, merkezlerin belirlenmesi ve değerlendirilmesi dâhil çalışma ekipleriyle birlikte çalışın.
- CRA ve merkez performansıyla ilgili sorunların kök nedenlerini araştırın; ardından paydaşlarla eskalasyon ve çözüm süreçlerini koordine edin.
- İhtiyaç duyulduğunda izleme uzmanlığınızı paylaşın, daha az deneyimli çalışma arkadaşlarınıza mentorluk yapın veya eğitim verin.
- Araştırmacılar, çalışma koordinatörleri, eczacılar ve merkez yöneticileri dâhil merkez ekipleriyle iş birliğine dayalı ilişkiler kurun ve geri bildirimlerini alın.
- Hasta kazanımı ve hastaların çalışmada kalmasını destekleyen stratejiler dâhil merkez iletişimini çalışma ekipleriyle koordine edin.
- Risk temelli izleme dâhil izleme stratejisi hakkındaki işlevler arası görüşmelere katkıda bulunun ve bu görüşmelere liderlik edin.
- Uygun olduğu durumlarda çalışma süreçlerini ve belgelerini bölgesel bilginiz doğrultusunda uyarlayın.
- Gerektiğinde araştırmacı toplantılarında İzleme işlevini temsil edin.
- Merkezleri değerlendirmek, performans sorunlarını belirlemek ve proje hedefleriyle operasyonel verimliliği destekleyen çözümleri uygulamak için çalışma ekipleri ve paydaşlarla birlikte çalışın.
- Verilen diğer görevleri yerine getirin.
Gereksinimler
- Yurt içinde seyahat etmeye istekli ve seyahat edebilir olmak.
- Bağımsız çalışabilmek ve bir ekiple iş birliği yapabilmek.
- Word, Excel, PowerPoint, Outlook ve SharePoint gibi Microsoft Office 365 uygulamalarını kullanabilmek.
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri ile organizasyon becerilerine sahip olmak.
- Biyoteknoloji, ilaç, sözleşmeli araştırma kuruluşu veya tıbbi cihaz alanlarında ilgili klinik araştırma deneyimine sahip olmak.
- GCP, ICH yönergeleri ve FDA düzenlemeleri hakkında çalışma bilgisine sahip olmak.
- Onkoloji deneyimi tercih edilir.
- İlgili alanlarda en az beş yıllık izleme deneyimine sahip olmak.
- Lisans, hemşirelik veya ileri derece sahibi olmak.
- Yaşam bilimleri alanında derece tercih edilir.