Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Senior Clinical Research Associate, FSP – Remote sa California
Susubaybayan ang mga klinikal na pagsubok sa buong California para sa pangkat ng FSP ng Parexel, at susuportahan ang pagsunod sa GCP, pagganap ng mga site, at pagkuha ng mga pasyente. Pinagsasama ng tungkulin ang pangangasiwa sa mga site at pakikipagtulungan sa mga pangkat ng pag-aaral at mga site ng klinikal na pananaliksik.
Paglalarawan
- Subaybayan ang mga klinikal na site na pinangangasiwaan sa loob at inilabas sa mga panlabas na tagapagbigay upang matiyak ang pagsunod sa GCP, mga SOP, at mga protocol ng pag-aaral.
- Makipagtulungan sa mga pangkat ng pag-aaral sa pagsisimula at pagtatasa ng pagiging posible, kabilang ang pagtukoy at pagtatasa ng mga site.
- Siyasatin ang mga ugat na sanhi ng mga isyu sa pagganap ng CRA at site, at iugnay sa mga stakeholder ang pag-escalate at paglutas sa mga ito.
- Ibahagi ang kaalaman sa pagsubaybay at gabayan o sanayin ang mga kasamahang hindi pa gaanong karanasan kung kinakailangan.
- Bumuo ng mga ugnayang nakabatay sa pakikipagtulungan sa mga pangkat ng site, kabilang ang mga imbestigador, tagapag-ugnay ng pag-aaral, parmasyutiko, at administrador ng site, at hingin ang kanilang puna.
- Iugnay sa mga pangkat ng pag-aaral ang pakikipag-ugnayan sa mga site, kabilang ang mga estratehiya para sa pagkuha at pagpapanatili ng mga pasyente.
- Makibahagi at mamuno sa mga talakayang interdisiplinaryo tungkol sa estratehiya sa pagsubaybay, kabilang ang pagsubaybay batay sa panganib.
- Gamitin ang kaalamang pangrehiyon upang iangkop ang mga proseso at dokumento ng pag-aaral kung maaari.
- Kinatawanin ang tungkulin ng Pagsubaybay sa mga pagpupulong ng mga imbestigador kung kinakailangan.
- Makipagtulungan sa mga pangkat ng pag-aaral at stakeholder upang tasahin ang mga site, tukuyin ang mga isyu sa pagganap, at magpatupad ng mga solusyong sumusuporta sa mga layunin ng proyekto at kahusayan sa operasyon.
- Gawin ang iba pang mga itatalagang gawain.
Mga Kinakailangan
- Handa at may kakayahang maglakbay sa loob ng bansa.
- Kayang magtrabaho nang mag-isa at makipagtulungan sa isang pangkat.
- Sanay gumamit ng mga aplikasyon ng Microsoft Office 365 gaya ng Word, Excel, PowerPoint, Outlook, at SharePoint.
- Mahusay sa pasalita at pasulat na komunikasyon at organisasyon.
- May kaugnay na karanasan sa klinikal na pananaliksik sa biotechnology, pharmaceuticals, isang contract research organization, o mga medikal na device.
- May praktikal na kaalaman sa GCP, mga alituntunin ng ICH, at mga regulasyon ng FDA.
- Mas gusto ang may karanasan sa oncology.
- May hindi bababa sa limang taong kaugnay na karanasan sa pagsubaybay.
- May bachelor's degree, degree sa nursing, o advanced degree.
- Mas gusto ang degree sa life sciences.