Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mshiriki Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki, FSP – Kazi ya Mbali California
Fuatilia majaribio ya kliniki kote California kwa timu ya FSP ya Parexel, ukisaidia uzingatiaji wa GCP, utendaji wa vituo na uandikishaji wa wagonjwa. Jukumu hili linachanganya usimamizi wa vituo na ushirikiano na timu za utafiti pamoja na vituo vya utafiti wa kliniki.
Maelezo
- Fuatilia vituo vya kliniki vya ndani na vilivyokabidhiwa kwa watoa huduma wa nje ili kuhakikisha vinazingatia GCP, SOP na itifaki za utafiti.
- Fanya kazi na timu za utafiti katika kuanzisha na kutathmini uwezekano wa utafiti, ikijumuisha kutambua na kutathmini vituo.
- Chunguza sababu za msingi za matatizo ya utendaji wa CRA na vituo, kisha uratibu upandishaji wa masuala na utatuzi wake pamoja na wadau.
- Shiriki utaalamu wa ufuatiliaji na kuwashauri au kuwafunza wafanyakazi wenzako wasio na uzoefu mwingi inapohitajika.
- Jenga uhusiano wa ushirikiano na timu za vituo, wakiwemo wachunguzi, waratibu wa utafiti, wafamasia na wasimamizi wa vituo, na uombe maoni yao.
- Ratibu mawasiliano na vituo pamoja na timu za utafiti, ikijumuisha mikakati ya kuandikisha na kuwabakiza wagonjwa.
- Changia na uongoze mijadala ya timu mbalimbali kuhusu mkakati wa ufuatiliaji, ikijumuisha ufuatiliaji unaozingatia hatari.
- Tumia ujuzi wa eneo kurekebisha michakato na nyaraka za utafiti inapowezekana.
- Wakilisha kitengo cha Ufuatiliaji katika mikutano ya wachunguzi inapohitajika.
- Fanya kazi na timu za utafiti na wadau kutathmini vituo, kutambua matatizo ya utendaji na kutekeleza suluhisho zinazosaidia malengo ya mradi na ufanisi wa shughuli.
- Tekeleza majukumu mengine utakayopewa.
Mahitaji
- Uwe tayari na uwe na uwezo wa kusafiri ndani ya nchi.
- Uweze kufanya kazi kwa kujitegemea na kushirikiana na timu.
- Uwe na ujuzi wa kutumia programu za Microsoft Office 365 kama Word, Excel, PowerPoint, Outlook na SharePoint.
- Uwe na ujuzi mzuri wa mawasiliano ya maandishi na mazungumzo pamoja na kupanga kazi.
- Uwe na uzoefu husika wa utafiti wa kliniki katika bioteknolojia, dawa, shirika la utafiti wa kimkataba au vifaa vya matibabu.
- Uwe na uelewa wa vitendo wa GCP, miongozo ya ICH na kanuni za FDA.
- Uzoefu wa onkolojia unapendelewa.
- Uwe na angalau miaka mitano ya uzoefu husika wa ufuatiliaji.
- Uwe na shahada ya kwanza, shahada ya uuguzi au shahada ya juu.
- Shahada ya sayansi za maisha inapendelewa.