
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส, FSP – ทำงานทางไกลในแคลิฟอร์เนีย
ติดตามการทดลองทางคลินิกทั่วแคลิฟอร์เนียให้ทีม FSP ของ Parexel โดยสนับสนุนการปฏิบัติตาม GCP ผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย และการรับสมัครผู้ป่วย บทบาทนี้ผสานการกำกับดูแลศูนย์วิจัยเข้ากับการทำงานร่วมกับทีมศึกษาและศูนย์วิจัยทางคลินิก
รายละเอียด
- กำกับดูแลศูนย์วิจัยทางคลินิกทั้งภายในและที่ว่าจ้างภายนอก เพื่อให้ปฏิบัติตาม GCP, SOP และโครงร่างการศึกษา
- ทำงานร่วมกับทีมศึกษาในด้านการเริ่มต้นและการประเมินความเป็นไปได้ รวมถึงการระบุและประเมินศูนย์วิจัย
- ตรวจสอบสาเหตุหลักของปัญหาผลการทำงานของ CRA และศูนย์วิจัย จากนั้นประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเพื่อยกระดับและแก้ไขปัญหา
- แบ่งปันความเชี่ยวชาญด้านการติดตาม และให้คำแนะนำหรือฝึกอบรมเพื่อนร่วมงานที่มีประสบการณ์น้อยกว่าเมื่อจำเป็น
- สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานร่วมกับทีมของศูนย์วิจัย ซึ่งรวมถึงผู้วิจัย ผู้ประสานงานการศึกษา เภสัชกร และผู้ดูแลศูนย์ พร้อมรับฟังข้อเสนอแนะจากพวกเขา
- ประสานงานการติดต่อศูนย์วิจัยร่วมกับทีมศึกษา รวมถึงกลยุทธ์การรับสมัครและรักษาผู้ป่วย
- มีส่วนร่วมและเป็นผู้นำการหารือข้ามสายงานเกี่ยวกับกลยุทธ์การติดตาม รวมถึงการติดตามตามระดับความเสี่ยง
- ใช้ความรู้เกี่ยวกับภูมิภาคเพื่อปรับกระบวนการและเอกสารการศึกษาเมื่อทำได้
- เป็นตัวแทนของฝ่ายติดตามในการประชุมผู้วิจัยเมื่อจำเป็น
- ทำงานร่วมกับทีมศึกษาและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเพื่อประเมินศูนย์วิจัย ระบุปัญหาผลการดำเนินงาน และนำแนวทางแก้ไขไปใช้เพื่อสนับสนุนเป้าหมายของโครงการและประสิทธิภาพในการดำเนินงาน
- ปฏิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- เต็มใจและสามารถเดินทางภายในประเทศได้
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและทำงานร่วมกับทีมได้
- ใช้แอปพลิเคชัน Microsoft Office 365 เช่น Word, Excel, PowerPoint, Outlook และ SharePoint ได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูด รวมถึงทักษะการจัดการที่ดี
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม องค์กรวิจัยตามสัญญา หรืออุปกรณ์การแพทย์
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP แนวทางของ ICH และข้อกำหนดของ FDA
- หากมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยห้าปี
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรี ปริญญาด้านการพยาบาล หรือวุฒิระดับสูงกว่า
- หากสำเร็จการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ