
Parexel ایک عالمی کلینیکل ریسرچ آرگنائزیشن ہے جو نئی ادویات کی تیاری کے پورے عمل کے دوران بایوفارماسیوٹیکل کمپنیوں کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کام میں مرحلہ اول تا چہارم کے کلینیکل ٹرائلز، پورٹ فولیو اور ٹرائل مینجمنٹ، ریگولیٹری حکمتِ عملی، مارکیٹ تک رسائی اور لائف سائیکل پلاننگ شامل ہیں۔ 21,000 سے زیادہ ماہرین کے ساتھ Parexel کلینیکل، ریگولیٹری اور علاجی شعبوں کی مہارت کو مریضوں کی بصیرت اور جدید ٹرائل ڈیزائنز کے ساتھ یکجا کرتا ہے۔ کمپنی آنکولوجی، نیورو سائنس اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف شعبوں میں تحقیق کی معاونت کرتی ہے، اور کلینیکل ترقی کو زیادہ مؤثر اور مریض مرکوز بنانے پر توجہ دیتی ہے۔
سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ، FSP – کیلیفورنیا میں ریموٹ
Parexel کی FSP ٹیم کے لیے کیلیفورنیا بھر میں کلینیکل ٹرائلز کی نگرانی کریں اور GCP کی پابندی، سائٹ کی کارکردگی اور مریضوں کی بھرتی میں معاونت دیں۔ اس کردار میں سائٹ کی نگرانی کے ساتھ اسٹڈی ٹیموں اور کلینیکل ریسرچ سائٹس کے ساتھ تعاون شامل ہے۔
تفصیل
- ان ہاؤس اور آؤٹ سورس کلینیکل سائٹس کی نگرانی کریں تاکہ GCP، SOPs اور اسٹڈی پروٹوکولز کی پابندی یقینی ہو۔
- اسٹڈی کے آغاز اور امکان پذیری کے کام میں اسٹڈی ٹیموں کے ساتھ تعاون کریں، جس میں سائٹس کی شناخت اور جائزہ شامل ہے۔
- CRA اور سائٹ کی کارکردگی کے مسائل کی بنیادی وجوہات معلوم کریں، پھر متعلقہ فریقوں کے ساتھ مل کر انہیں اعلیٰ سطح پر پہنچانے اور حل کرنے کا انتظام کریں۔
- ضرورت کے مطابق نگرانی سے متعلق مہارت دوسروں کے ساتھ بانٹیں اور کم تجربہ کار ساتھیوں کی رہنمائی یا تربیت کریں۔
- تفتیش کاروں، اسٹڈی کوآرڈینیٹرز، فارماسسٹوں اور سائٹ منتظمین سمیت سائٹ ٹیموں کے ساتھ تعاون پر مبنی تعلقات قائم کریں اور ان کی رائے لیں۔
- مریضوں کی بھرتی اور انہیں برقرار رکھنے کی حکمت عملیوں سمیت سائٹ سے رابطے کے کام اسٹڈی ٹیموں کے ساتھ مربوط کریں۔
- رسک بیسڈ مانیٹرنگ سمیت نگرانی کی حکمت عملی پر مختلف شعبوں کی گفتگو میں حصہ لیں اور اس کی قیادت کریں۔
- جہاں ممکن ہو، اسٹڈی کے طریقۂ کار اور دستاویزات کو ڈھالنے کے لیے علاقائی معلومات استعمال کریں۔
- ضرورت کے مطابق تفتیش کاروں کے اجلاسوں میں مانیٹرنگ شعبے کی نمائندگی کریں۔
- پروجیکٹ کے اہداف اور عملی کارکردگی کو بہتر بنانے کے لیے اسٹڈی ٹیموں اور متعلقہ فریقوں کے ساتھ سائٹس کا جائزہ لیں، کارکردگی کے مسائل شناخت کریں اور حل نافذ کریں۔
- دیگر تفویض کردہ کام انجام دیں۔
تقاضے
- ملک کے اندر سفر کرنے کی آمادگی اور صلاحیت۔
- آزادانہ طور پر اور ٹیم کے ساتھ مل کر کام کرنے کی صلاحیت۔
- Microsoft Office 365 ایپلی کیشنز، مثلاً Word، Excel، PowerPoint، Outlook اور SharePoint پر عبور۔
- تحریری اور زبانی ابلاغ اور تنظیمی صلاحیتیں مضبوط ہوں۔
- بایوٹیکنالوجی، دواسازی، کنٹریکٹ ریسرچ آرگنائزیشن یا طبی آلات کے شعبے میں متعلقہ کلینیکل ریسرچ کا تجربہ۔
- GCP، ICH رہنما اصولوں اور FDA ضوابط کا عملی علم۔
- آنکولوجی کا تجربہ ترجیحی ہے۔
- متعلقہ مانیٹرنگ کا کم از کم پانچ سال کا تجربہ۔
- بیچلر، نرسنگ یا اعلیٰ ڈگری۔
- لائف سائنسز میں ڈگری ترجیحی ہے۔