Parexel es una organización mundial de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Su trabajo abarca ensayos clínicos de fase I a IV, la gestión de carteras y ensayos, la estrategia regulatoria, el acceso al mercado y la planificación del ciclo de vida. Con más de 21.000 profesionales, Parexel combina experiencia clínica, regulatoria y terapéutica con conocimientos sobre los pacientes y diseños innovadores de ensayos. La empresa apoya la investigación en áreas como la oncología, la neurociencia y las enfermedades raras, con el objetivo de hacer que el desarrollo clínico sea más eficiente y esté más centrado en los pacientes.
Asociado sénior de investigación clínica, FSP – remoto en California
Supervisa ensayos clínicos en California para el equipo FSP de Parexel y contribuye al cumplimiento de las BPC, al desempeño de los centros y al reclutamiento de pacientes. El puesto combina la supervisión de centros con la colaboración entre equipos de estudio y centros de investigación clínica.
Descripción
- Supervisa centros clínicos internos y externos para garantizar el cumplimiento de las BPC, los procedimientos normalizados de trabajo y los protocolos del estudio.
- Colabora con los equipos de estudio en la puesta en marcha y la viabilidad, incluida la identificación y evaluación de centros.
- Investiga las causas de los problemas de desempeño de los CRA y de los centros, y coordina su escalamiento y resolución con las partes interesadas.
- Comparte sus conocimientos de monitorización y asesora o forma a colegas con menos experiencia cuando sea necesario.
- Establece relaciones de colaboración con los equipos de los centros —incluidos investigadores, coordinadores de estudio, farmacéuticos y administradores— y solicita sus comentarios.
- Coordina con los equipos de estudio las actividades de contacto con los centros, incluidas las estrategias de reclutamiento y retención de pacientes.
- Contribuye a los debates interfuncionales sobre la estrategia de monitorización y los dirige, incluso en materia de monitorización basada en riesgos.
- Aplica sus conocimientos regionales para adaptar, cuando sea viable, los procesos y documentos del estudio.
- Representa a la función de Monitorización en reuniones de investigadores cuando sea necesario.
- Colabora con los equipos de estudio y las partes interesadas para evaluar los centros, detectar problemas de desempeño e implementar soluciones que respalden los objetivos del proyecto y la eficiencia operativa.
- Realiza otras tareas que se le asignen.
Requisitos
- Disponibilidad y capacidad para viajar dentro del país.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborar en equipo.
- Dominio de las aplicaciones de Microsoft Office 365, como Word, Excel, PowerPoint, Outlook y SharePoint.
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita y de organización.
- Experiencia pertinente en investigación clínica en biotecnología, productos farmacéuticos, una organización de investigación por contrato o dispositivos médicos.
- Conocimientos prácticos de las BPC, las directrices de ICH y la normativa de la FDA.
- Se valora la experiencia en oncología.
- Al menos cinco años de experiencia pertinente en monitorización.
- Grado universitario, título de enfermería o posgrado.
- Se prefiere un título en ciencias de la vida.