Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکت‌های زیست‌دارویی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این سازمان از کارآزمایی‌های بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزمایی‌ها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامه‌ریزی چرخه عمر را دربرمی‌گیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینش‌های بیماران و طراحی‌های نوآورانه کارآزمایی ترکیب می‌کند. این شرکت از پژوهش در حوزه‌هایی مانند سرطان‌شناسی، علوم اعصاب و بیماری‌های نادر پشتیبانی می‌کند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.
دستیار ارشد پژوهش بالینی، FSP – دورکاری در کالیفرنیا
برای تیم FSP شرکت Parexel، کارآزمایی‌های بالینی را در سراسر کالیفرنیا پایش کنید و در رعایت GCP، عملکرد مراکز و جذب بیماران پشتیبان باشید. این نقش شامل نظارت بر مراکز و همکاری با تیم‌های مطالعه و مراکز پژوهش بالینی است.
توضیحات
- بر مراکز بالینی داخلی و برون‌سپاری‌شده نظارت کنید تا از رعایت GCP، رویه‌های اجرایی استاندارد (SOP) و پروتکل‌های مطالعه اطمینان حاصل شود.
- در امور آغاز مطالعه و امکان‌سنجی، از جمله شناسایی و ارزیابی مراکز، با تیم‌های مطالعه همکاری کنید.
- علت‌های ریشه‌ای مشکلات عملکرد CRA و مراکز را بررسی کنید و سپس با هماهنگی ذی‌نفعان، پیگیری و حل آن‌ها را پیش ببرید.
- در صورت نیاز، دانش و تجربه پایش را به اشتراک بگذارید و همکاران کم‌تجربه‌تر را راهنمایی یا آموزش دهید.
- با تیم‌های مراکز، از جمله محققان، هماهنگ‌کنندگان مطالعه، داروسازان و مدیران مرکز، روابط همکاری برقرار کنید و بازخوردشان را جویا شوید.
- ارتباط با مراکز را با تیم‌های مطالعه هماهنگ کنید؛ از جمله راهبردهای جذب و حفظ بیماران.
- در بحث‌های بین‌وظیفه‌ای درباره راهبرد پایش، از جمله پایش مبتنی بر ریسک، مشارکت کنید و هدایت آن‌ها را بر عهده بگیرید.
- در صورت امکان، از دانش منطقه‌ای برای تطبیق فرایندها و اسناد مطالعه استفاده کنید.
- در صورت نیاز، در نشست‌های محققان نماینده بخش پایش باشید.
- برای پشتیبانی از اهداف پروژه و بهره‌وری عملیاتی، همراه با تیم‌های مطالعه و ذی‌نفعان مراکز را ارزیابی کنید، مشکلات عملکرد را شناسایی کنید و راه‌حل‌ها را به اجرا بگذارید.
- سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.
شرایط لازم
- تمایل و توانایی سفر در داخل کشور.
- توانایی کار مستقل و همکاری با اعضای تیم.
- تسلط به برنامه‌های Microsoft Office 365 مانند Word، Excel، PowerPoint، Outlook و SharePoint.
- مهارت‌های قوی نوشتاری و گفتاری و توانایی سازمان‌دهی.
- تجربه مرتبط پژوهش بالینی در زیست‌فناوری، داروسازی، سازمان پژوهش قراردادی یا تجهیزات پزشکی.
- آشنایی کاربردی با GCP، دستورالعمل‌های ICH و مقررات FDA.
- تجربه در انکولوژی مزیت محسوب می‌شود.
- دست‌کم پنج سال تجربه مرتبط در پایش.
- مدرک کارشناسی، پرستاری یا مدرک پیشرفته‌تر.
- مدرک علوم زیستی مزیت محسوب می‌شود.