Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.
أخصائي أبحاث سريرية أول، FSP – عمل عن بُعد في كاليفورنيا
راقب التجارب السريرية في أنحاء كاليفورنيا ضمن فريق FSP لدى Parexel، مع دعم الالتزام بممارسات GCP وأداء المواقع واستقطاب المرضى. يجمع الدور بين الإشراف على المواقع والتعاون مع فرق الدراسة ومراكز الأبحاث السريرية.
الوصف
- راقب المواقع السريرية الداخلية والمتعاقدة لضمان الالتزام بممارسات GCP وإجراءات التشغيل القياسية وبروتوكولات الدراسة.
- تعاون مع فرق الدراسة في بدء الدراسات وتقييم جدواها، بما في ذلك تحديد المواقع وتقييمها.
- تحرَّ عن الأسباب الجذرية للمشكلات المتعلقة بأداء أخصائيي الأبحاث السريرية والمواقع، ثم نسّق التصعيد والحل مع أصحاب المصلحة.
- شارك خبرتك في المراقبة، ووجّه الزملاء الأقل خبرة أو درّبهم عند الحاجة.
- أنشئ علاقات تعاونية مع فرق المواقع، بمن فيهم الباحثون ومنسقو الدراسات والصيادلة والإداريون، واطلب ملاحظاتهم.
- نسّق التواصل مع المواقع بالتعاون مع فرق الدراسة، بما في ذلك استراتيجيات استقطاب المرضى والاحتفاظ بهم.
- أسهم في مناقشات متعددة التخصصات حول استراتيجية المراقبة، بما فيها المراقبة القائمة على المخاطر، وتولَّ قيادتها.
- استفد من معرفتك الإقليمية لتكييف إجراءات الدراسة ووثائقها متى كان ذلك ممكنًا.
- مثّل وظيفة المراقبة في اجتماعات الباحثين عند الحاجة.
- تعاون مع فرق الدراسة وأصحاب المصلحة لتقييم المواقع وتحديد مشكلات الأداء وتنفيذ حلول تدعم أهداف المشروع وكفاءة العمليات.
- نفّذ المهام الأخرى المسندة إليك.
المتطلبات
- الاستعداد والقدرة على السفر داخل البلاد.
- القدرة على العمل باستقلالية وبالتعاون مع الفريق.
- إجادة تطبيقات Microsoft Office 365، مثل Word وExcel وPowerPoint وOutlook وSharePoint.
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي والتنظيم.
- خبرة مناسبة في الأبحاث السريرية في التكنولوجيا الحيوية أو المستحضرات الصيدلانية أو منظمة أبحاث تعاقدية أو الأجهزة الطبية.
- معرفة عملية بممارسات GCP وإرشادات ICH ولوائح FDA.
- تُفضّل الخبرة في مجال الأورام.
- خبرة لا تقل عن خمس سنوات في المراقبة ذات الصلة.
- درجة البكالوريوس أو درجة في التمريض أو درجة متقدمة.
- تُفضّل شهادة جامعية في علوم الحياة.