Alira Health یک شرکت جهانی مشاوره و فناوری در حوزه سلامت است که به سازمان‌های علوم زیستی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش و توسعه بالینی، رعایت الزامات مقرراتی، مشاوره مدیریت، مشارکت بیماران و دسترسی به بازار را دربرمی‌گیرد و راهکارهای فناوری آن برای پشتیبانی از پژوهش‌های علوم زیستی طراحی شده‌اند. این شرکت بر همدلی، برتری علمی، پیامدهای درمانی بیماران، پایداری زیست‌محیطی، مشارکت اجتماعی و ابتکارهای ESG تأکید دارد.
دستیار پژوهش بالینی، مراقبت از زخم (دورکاری در ماساچوست)
شرکت Alira Health برای پایش کارآزمایی‌های مراقبت از زخم به‌دنبال دستیار پژوهش بالینی است. این نقش شامل بازدیدهای دورکاری و حضوری، رعایت GCP و نظارت بر داده‌ها و کیفیت مطالعه است.
ایالات متحده
ماساچوست$۹۵٬۰۰۰ – $۱۲۰٬۰۰۰ / سال
دورکاریتمام‌وقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیپژوهش بالینیتوضیحات
- مراکز کارآزمایی بالینی را پایش کنید.
- برای پشتیبانی از رعایت الزامات و کیفیت، بر مدیریت و اجرای کارآزمایی نظارت کنید.
- تیم CRA را درباره محدوده پروژه، SOPها، زمان‌بندی‌ها و بودجه راهنمایی کنید.
- گزارش‌های بازدیدهای پایش را بررسی کنید و در صورت نیاز بازدیدهای پایش مشترک و ارزیابی انجام دهید.
- مطمئن شوید بازدید از مراکز محققان مناسب و به‌موقع است.
- برای حل مسائل پایش کارآزمایی، میان بخش‌های مختلف هماهنگی ایجاد کنید.
- در تهیه برنامه‌های پایش مطالعه و ارائه‌های آموزشی کمک کنید.
- در تهیه اسناد اخلاقی مرکز و مذاکره درباره قراردادها همکاری کنید.
- اطلاعات صورتحساب ماهانه را برای واحد مالی ارسال کنید.
- بودجه‌های مطالعه را مدیریت کنید و در پروژه‌های مستقل، رابط اسپانسر باشید.
- بازدیدهای ارزیابی صلاحیت، آغاز، میانی و پایانی را به‌صورت دورکاری و حضوری انجام دهید.
- گزارش‌های پایش را با ثبت مسائل مراکز و راه‌حل‌های آن‌ها، انحراف از پروتکل، پیشرفت مطالعه و جذب شرکت‌کنندگان تهیه کنید.
- اسناد منبع را تأیید کنید و یکپارچگی داده‌های CRF را حفظ کنید.
- کنترل کیفیت و تأیید اسناد eTMF/TMF را انجام دهید.
- حساب‌وکتاب و پاسخ‌گویی درباره محصول مورد بررسی را پیگیری کنید.
- پرونده‌های مقرراتی مراکز را بررسی کنید.
- درباره رعایت پروتکل و GCP، جذب بیماران و درخواست‌های اسپانسر با مراکز در تماس بمانید.
- رعایت ICH GCP، مقررات FDA و SOPهای شرکت و اسپانسر را تضمین کنید.
- در جلسه‌های داخلی، مشتری و اسپانسر، علمی و سایر جلسه‌ها شرکت کنید.
- از گزارش‌دهی عوارض ناخواسته پشتیبانی کنید و گزارش‌های SAE را با اسناد منبع و CRFها تطبیق دهید.
- پرسش‌های مربوط به داده را با CRAهای داخلی، CTC و مدیریت داده حل‌وفصل کنید.
- مسائل مراکز را شناسایی کنید و راه‌حل ارائه دهید.
- مراکز مطالعه را برای ممیزی آماده کنید.
- با CRAهای دیگر همکاری کنید.
- از آموزش و آشنایی نیروهای تازه‌استخدام‌شده CRA با کار پشتیبانی کنید.
- به CRAها راهنمایی و بازخورد بدهید.
- در توسعه و نگهداری CTMS مشارکت کنید.
- اولویت‌های رقیب را مدیریت کنید و به تعهدات پایبند بمانید.
- سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.
شرایط لازم
- حداقل دو سال تجربه پایش در حوزه مراقبت از زخم.
- توانایی ایجاد و حفظ روابط مثبت با اسپانسرها، مراکز و اعضای تیم پروژه.
- توانایی مدیریت مستقل فعالیت‌های پایش.
- رویکردی کیفیت‌محور، دقیق، جامع و جزئی‌نگر.
- مهارت سازمان‌دهی قوی و توانایی مؤثر برای انجام هم‌زمان چند کار در محیطی پرشتاب.
- توانایی اولویت‌بندی، مدیریت زمان و حل مسئله.
- مهارت‌های قوی در تحلیل، مذاکره، مدیریت جلسه، کار تیمی میان‌بخشی و رهبری.
- تمایل و توانایی سفر کردن.
- توانایی مدیریت استرس.
- رفتار حرفه‌ای، قابل‌اعتماد و منضبط.
- توانایی حل مسائل ساختارنیافته یا مبهم.
- تسلط نوشتاری و گفتاری به زبان محلیِ محل انجام پایش.
- مهارت‌های عالی ارتباطی و میان‌فردی با رویکردی مشتری‌مدار.
- مهارت خوب کار با رایانه، از جمله تجربه با سامانه‌های مدیریت کارآزمایی بالینی، پایگاه‌های داده کارآزمایی و ثبت الکترونیکی داده‌ها.
- رویکردی خودراهبر و توانایی موفقیت در تیمی مشارکتی با ساختار کمتر.
- آشنایی با پژوهش بالینی، ICH GCP و مقررات محلی.
- آشنایی با الزامات مقرراتی و اخلاقی.
- تسلط به زبان انگلیسی.
- مدرک کارشناسی علوم در زیست‌شناسی یا علوم زیستی.