Alira Health
Alira Health
Alira Health ni kampuni ya kimataifa ya ushauri na teknolojia ya afya inayohudumia mashirika ya sayansi za maisha. Kazi yake inajumuisha utafiti na maendeleo ya kimatibabu, uzingatiaji wa kanuni, ushauri wa usimamizi, ushirikishwaji wa wagonjwa na upatikanaji wa soko, pamoja na suluhisho za teknolojia zilizoundwa kusaidia utafiti wa sayansi za maisha. Kampuni hiyo inasisitiza huruma, ubora wa kisayansi, matokeo kwa wagonjwa, uendelevu wa mazingira, ushirikishwaji wa jamii na mipango ya ESG.

Mshiriki wa Utafiti wa Kliniki, Huduma ya Vidonda (Kazi ya Mbali Massachusetts)

Alira Health inatafuta Mshiriki wa Utafiti wa Kliniki kufuatilia majaribio ya huduma ya vidonda. Kazi hii inajumuisha ziara za mbali na za ana kwa ana, uzingatiaji wa GCP, na usimamizi wa data na ubora wa utafiti.

Maelezo

  • Fuatilia vituo vya majaribio ya kliniki.
  • Simamia uendeshaji na utekelezaji wa majaribio ili kusaidia uzingatiaji na ubora.
  • Elekeza timu ya CRA kuhusu upeo wa mradi, SOP, ratiba na bajeti.
  • Kagua ripoti za ziara za ufuatiliaji na ufanye ziara za ufuatiliaji wa pamoja na tathmini inapohitajika.
  • Hakikisha ziara za vituo vya wachunguzi zinafaa na zinafanyika kwa wakati.
  • Shirikiana na idara mbalimbali kutatua changamoto za ufuatiliaji wa majaribio.
  • Saidia kuandaa mipango ya ufuatiliaji wa utafiti na mawasilisho ya mafunzo.
  • Saidia katika nyaraka za maadili za kituo na mazungumzo ya mikataba.
  • Tuma taarifa za malipo za kila mwezi kwa Idara ya Fedha.
  • Simamia bajeti za utafiti na uwe mawasiliano ya mfadhili kwa miradi inayojitegemea.
  • Fanya ziara za uthibitishaji wa sifa, uzinduzi, za muda na za kufunga, kwa njia ya mbali na ana kwa ana.
  • Andaa ripoti za ufuatiliaji zinazoandika changamoto za kituo na suluhisho zake, ukiukaji wa itifaki, maendeleo ya utafiti na usajili wa washiriki.
  • Thibitisha nyaraka chanzo na udumishe uadilifu wa data ya CRF.
  • Fanya udhibiti wa ubora na uthibitishaji wa nyaraka za eTMF/TMF.
  • Fuatilia uwajibikaji wa bidhaa ya uchunguzi.
  • Kagua mafaili ya udhibiti wa kituo.
  • Wasiliana na vituo kuhusu uzingatiaji wa itifaki na GCP, usajili wa wagonjwa na maombi ya mfadhili.
  • Hakikisha uzingatiaji wa ICH GCP, kanuni za FDA, na SOP za kampuni na mfadhili.
  • Hudhuria mikutano ya ndani, ya wateja na wafadhili, ya kisayansi na mingineyo.
  • Saidia kuripoti matukio mabaya na kulinganisha ripoti za SAE na nyaraka chanzo pamoja na CRF.
  • Tatua maswali kuhusu data pamoja na CRA wa ndani, CTC na timu ya usimamizi wa data.
  • Tambua changamoto za kituo na utengeneze suluhisho.
  • Andaa vituo vya utafiti kwa ukaguzi.
  • Fanya kazi pamoja na CRA wengine.
  • Saidia mafunzo na utambulishaji kazini wa waajiriwa wapya wa CRA.
  • Waongoze CRA.
  • Changia katika uendelezaji na utunzaji wa CTMS.
  • Sawazisha vipaumbele vinavyoshindana na timiza ahadi.
  • Tekeleza majukumu mengine utakayopewa.

Mahitaji

  • Angalau miaka miwili ya uzoefu wa ufuatiliaji wa huduma ya vidonda.
  • Uwezo wa kujenga na kudumisha mahusiano mazuri na wafadhili, vituo na washiriki wa timu ya mradi.
  • Uwezo wa kusimamia shughuli za ufuatiliaji kwa kujitegemea.
  • Kuzingatia ubora, kuwa makini, mwelekevu na mwenye umakini kwa maelezo.
  • Ujuzi mzuri wa kupanga na uwezo wa kushughulikia majukumu mengi kwa ufanisi katika mazingira ya kazi yenye kasi.
  • Uwezo wa kupanga vipaumbele, kusimamia muda na kutatua matatizo.
  • Ujuzi thabiti wa uchanganuzi, mazungumzo, usimamizi wa mikutano, ushirikiano kati ya timu na uongozi.
  • Tayari na mwenye uwezo wa kusafiri.
  • Uwezo wa kudhibiti msongo wa mawazo.
  • Mwenendo wa kitaalamu, uaminifu na nidhamu.
  • Uwezo wa kutatua matatizo yasiyo na muundo maalumu au yasiyoeleweka wazi.
  • Uwezo mzuri wa kuandika na kuzungumza lugha ya eneo ambako ufuatiliaji unafanyika.
  • Ujuzi bora wa mawasiliano na mahusiano baina ya watu, pamoja na mtazamo wa huduma kwa wateja.
  • Ujuzi mzuri wa kompyuta, ikiwemo uzoefu wa mifumo ya usimamizi wa majaribio ya kliniki, hifadhidata za majaribio na ukusanyaji wa data kwa njia ya kielektroniki.
  • Uwezo wa kujiongoza na kustawi katika timu shirikishi yenye muundo usio mkali sana.
  • Maarifa ya utafiti wa kliniki, ICH GCP na kanuni za eneo husika.
  • Maarifa ya mahitaji ya udhibiti na maadili.
  • Uwezo mzuri wa kutumia Kiingereza.
  • Shahada ya Sayansi katika Biolojia au Sayansi ya Maisha.