Alira Health জীবনবিজ্ঞান সংস্থাগুলিকে সেবা প্রদানকারী একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা পরামর্শ ও প্রযুক্তি প্রতিষ্ঠান। এর কার্যক্রম গবেষণা ও ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন, নিয়ন্ত্রক সম্মতি, ব্যবস্থাপনা পরামর্শ, রোগীর সম্পৃক্ততা এবং বাজারে প্রবেশাধিকারসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে বিস্তৃত। প্রতিষ্ঠানটির প্রযুক্তিগত সমাধান জীবনবিজ্ঞান গবেষণায় সহায়তা করার জন্য তৈরি। Alira Health সহমর্মিতা, বৈজ্ঞানিক উৎকর্ষ, রোগীর ফলাফল, পরিবেশগত স্থায়িত্ব, সম্প্রদায়ের অংশগ্রহণ এবং ESG উদ্যোগকে গুরুত্ব দেয়।
ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট, ক্ষত পরিচর্যা (ম্যাসাচুসেটসে রিমোট)
Alira Health ক্ষত পরিচর্যার ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পর্যবেক্ষণের জন্য একজন ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট খুঁজছে। এই পদে রিমোট ও সরেজমিন পরিদর্শন, GCP মেনে চলা এবং গবেষণার তথ্য ও গুণমান তদারকির কাজ রয়েছে।
বিবরণ
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সাইটগুলো পর্যবেক্ষণ করুন।
- নিয়ম মেনে চলা ও গুণমান নিশ্চিত করতে ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা এবং বাস্তবায়ন তদারক করুন।
- প্রকল্পের পরিধি, SOP, সময়সীমা এবং বাজেট বিষয়ে CRA দলকে দিকনির্দেশনা দিন।
- প্রয়োজন অনুযায়ী মনিটরিং ভিজিটের প্রতিবেদন পর্যালোচনা করুন এবং সহ-মনিটরিং ও মূল্যায়ন ভিজিট পরিচালনা করুন।
- গবেষক-সাইটের পরিদর্শন যথাযথ ও সময়মতো হচ্ছে তা নিশ্চিত করুন।
- ট্রায়াল মনিটরিংয়ের সমস্যা সমাধানে বিভিন্ন বিভাগের মধ্যে সমন্বয় করুন।
- গবেষণার মনিটরিং পরিকল্পনা ও প্রশিক্ষণ উপস্থাপনা প্রস্তুত করতে সহায়তা করুন।
- সাইটের নৈতিকতা-সংক্রান্ত নথি এবং চুক্তি নিয়ে আলোচনায় সহায়তা করুন।
- অর্থ বিভাগে মাসিক বিলিংয়ের তথ্য পাঠান।
- গবেষণার বাজেট পরিচালনা করুন এবং স্বতন্ত্র প্রকল্পে স্পনসরের যোগাযোগের দায়িত্ব পালন করুন।
- রিমোট ও সরেজমিনে যোগ্যতা যাচাই, সূচনা, মধ্যবর্তী এবং সমাপনী ভিজিট পরিচালনা করুন।
- সাইটের সমস্যা ও তার সমাধান, প্রোটোকল থেকে বিচ্যুতি, গবেষণার অগ্রগতি এবং অংশগ্রহণকারীদের অন্তর্ভুক্তির তথ্য দিয়ে মনিটরিং প্রতিবেদন তৈরি করুন।
- মূল নথি যাচাই করুন এবং CRF-এর তথ্যের অখণ্ডতা বজায় রাখুন।
- eTMF/TMF নথির গুণমান নিয়ন্ত্রণ ও যাচাই করুন।
- পরীক্ষাধীন পণ্যের হিসাব ও জবাবদিহি অনুসরণ করুন।
- সাইটের নিয়ন্ত্রক নথির ফোল্ডার পর্যালোচনা করুন।
- প্রোটোকল ও GCP মেনে চলা, রোগী অন্তর্ভুক্তি এবং স্পনসরের অনুরোধ বিষয়ে সাইটগুলোর সঙ্গে যোগাযোগ রাখুন।
- ICH GCP, FDA বিধিবিধান এবং কোম্পানি ও স্পনসরের SOP মেনে চলা নিশ্চিত করুন।
- অভ্যন্তরীণ, ক্লায়েন্ট ও স্পনসর, বৈজ্ঞানিক এবং অন্যান্য সভায় অংশ নিন।
- প্রতিকূল ঘটনা প্রতিবেদন করতে সহায়তা করুন এবং SAE প্রতিবেদনগুলো মূল নথি ও CRF-এর সঙ্গে মিলিয়ে দেখুন।
- অভ্যন্তরীণ CRA, CTC এবং ডেটা ম্যানেজমেন্ট দলের সঙ্গে তথ্যসংক্রান্ত প্রশ্নের সমাধান করুন।
- সাইটের সমস্যা শনাক্ত করে সমাধান তৈরি করুন।
- নিরীক্ষার জন্য গবেষণা সাইটগুলো প্রস্তুত করুন।
- অন্যান্য CRA-দের সঙ্গে কাজ করুন।
- নতুন CRA কর্মীদের প্রশিক্ষণ ও কাজে অন্তর্ভুক্তিতে সহায়তা করুন।
- CRA-দের পরামর্শ ও দিকনির্দেশনা দিন।
- CTMS-এর উন্নয়ন ও রক্ষণাবেক্ষণে অবদান রাখুন।
- পরস্পর প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকার সামলে প্রতিশ্রুতি পূরণ করুন।
- অর্পিত অন্যান্য দায়িত্ব পালন করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- ক্ষত পরিচর্যার মনিটরিংয়ে অন্তত দুই বছরের অভিজ্ঞতা।
- স্পনসর, সাইট এবং প্রকল্প দলের সদস্যদের সঙ্গে ইতিবাচক সম্পর্ক গড়ে তোলা ও বজায় রাখার সক্ষমতা।
- স্বাধীনভাবে মনিটরিং কার্যক্রম পরিচালনার সক্ষমতা।
- গুণমান-সচেতন, সতর্ক, পুঙ্খানুপুঙ্খ এবং খুঁটিনাটিতে মনোযোগী কর্মপদ্ধতি।
- দ্রুতগতির পরিবেশে শক্তিশালী সংগঠনিক দক্ষতা এবং কার্যকরভাবে একাধিক কাজ সামলানোর সক্ষমতা।
- অগ্রাধিকার নির্ধারণ, সময় ব্যবস্থাপনা এবং সমস্যা সমাধানের সক্ষমতা।
- শক্তিশালী বিশ্লেষণ, দর-কষাকষি, সভা পরিচালনা, আন্তবিভাগীয় দলগত কাজ এবং নেতৃত্বের দক্ষতা।
- ভ্রমণের ইচ্ছা ও সক্ষমতা।
- চাপ সামলানোর সক্ষমতা।
- পেশাদার, বিশ্বস্ত ও শৃঙ্খলাপূর্ণ আচরণ।
- অস্পষ্ট বা কাঠামোবিহীন সমস্যা সমাধানের সক্ষমতা।
- যে স্থানীয় এলাকায় মনিটরিং হবে, সেই এলাকার ভাষায় লিখিত ও মৌখিকভাবে ভালো দখল।
- গ্রাহকসেবামুখী দৃষ্টিভঙ্গিসহ চমৎকার যোগাযোগ ও আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ট্রায়াল ডেটাবেস এবং ইলেকট্রনিক ডেটা ক্যাপচার ব্যবহারের অভিজ্ঞতাসহ ভালো কম্পিউটার দক্ষতা।
- স্বনির্দেশিতভাবে কাজ করা এবং সহযোগিতামূলক, কম কাঠামোবদ্ধ দলে সফলভাবে কাজ করার সক্ষমতা।
- ক্লিনিক্যাল গবেষণা, ICH GCP এবং স্থানীয় বিধিবিধান সম্পর্কে জ্ঞান।
- নিয়ন্ত্রক ও নৈতিকতার প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে জ্ঞান।
- ইংরেজি ভাষায় দক্ষতা।
- জীববিজ্ঞান বা জীবনবিজ্ঞানে ব্যাচেলর অব সায়েন্স ডিগ্রি।