Alira Health
Alira Health
Alira Health ایک عالمی صحتِ عامہ کی مشاورتی اور ٹیکنالوجی کمپنی ہے جو لائف سائنسز کے اداروں کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کا کام تحقیق اور کلینیکل ترقی، ضابطہ جاتی تعمیل، انتظامی مشاورت، مریضوں کی شمولیت اور مارکیٹ تک رسائی جیسے شعبوں پر محیط ہے۔ کمپنی کے ٹیکنالوجی حل لائف سائنسز کی تحقیق میں معاونت کے لیے تیار کیے گئے ہیں۔ کمپنی ہمدردی، سائنسی excellence، مریضوں کے نتائج، ماحولیاتی پائیداری، کمیونٹی کی شمولیت اور ESG اقدامات پر زور دیتی ہے۔

کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ، زخموں کی نگہداشت (میساچوسٹس میں ریموٹ)

Alira Health زخموں کی نگہداشت کے کلینیکل ٹرائلز کی نگرانی کے لیے کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ کی تلاش میں ہے۔ اس کردار میں ریموٹ اور بالمشافہ دورے، GCP کی پابندی، اور مطالعے کے ڈیٹا اور معیار کی نگرانی شامل ہے۔

تفصیل

  • کلینیکل ٹرائل کے مراکز کی نگرانی کریں۔
  • تعمیل اور معیار کو یقینی بنانے کے لیے ٹرائل کے انتظام اور عمل درآمد کی نگرانی کریں۔
  • پروجیکٹ کے دائرۂ کار، SOPs، ٹائم لائنز اور بجٹ کے بارے میں CRA ٹیم کی رہنمائی کریں۔
  • ضرورت کے مطابق مانیٹرنگ وزٹ رپورٹس کا جائزہ لیں اور مشترکہ مانیٹرنگ اور جائزے کے دورے کریں۔
  • یقینی بنائیں کہ تحقیق کار کے مرکز کے دورے موزوں اور بروقت ہوں۔
  • ٹرائل مانیٹرنگ کے مسائل حل کرنے کے لیے مختلف شعبوں کے درمیان رابطہ کاری کریں۔
  • مطالعے کے مانیٹرنگ پلانز اور تربیتی پریزنٹیشنز تیار کرنے میں مدد کریں۔
  • مرکز کی اخلاقی دستاویزات اور معاہدوں پر بات چیت میں معاونت کریں۔
  • فنانس کو ماہانہ بلنگ کی معلومات بھیجیں۔
  • مطالعے کے بجٹ کا انتظام کریں اور الگ منصوبوں کے لیے اسپانسر کے رابطہ کار کے طور پر کام کریں۔
  • ریموٹ اور بالمشافہ اہلیت، آغاز، درمیانی مدت اور اختتامی دورے کریں۔
  • ایسی مانیٹرنگ رپورٹس تیار کریں جن میں مرکز کے مسائل اور حل، پروٹوکول سے انحراف، مطالعے کی پیش رفت اور اندراج درج ہو۔
  • ماخذ دستاویزات کی تصدیق کریں اور CRF ڈیٹا کی سالمیت برقرار رکھیں۔
  • eTMF/TMF دستاویزات کا کوالٹی کنٹرول اور تصدیق کریں۔
  • تحقیقاتی پروڈکٹ کے حساب کتاب اور جواب دہی کو ٹریک کریں۔
  • مرکز کی ریگولیٹری فائلوں کا جائزہ لیں۔
  • پروٹوکول اور GCP کی تعمیل، مریضوں کے اندراج اور اسپانسر کی درخواستوں کے بارے میں مراکز سے رابطے میں رہیں۔
  • ICH GCP، FDA کے ضوابط، اور کمپنی اور اسپانسر کے SOPs کی تعمیل یقینی بنائیں۔
  • اندرونی، کلائنٹ اور اسپانسر، سائنسی اور دیگر اجلاسوں میں شرکت کریں۔
  • مضر واقعات کی رپورٹنگ میں مدد کریں اور SAE رپورٹس کو ماخذ دستاویزات اور CRFs سے ملا کر دیکھیں۔
  • اندرونی CRAs، CTC اور ڈیٹا مینجمنٹ کے ساتھ ڈیٹا سے متعلق سوالات حل کریں۔
  • مرکز کے مسائل کی نشاندہی کرکے حل تیار کریں۔
  • مطالعے کے مراکز کو آڈٹ کے لیے تیار کریں۔
  • دیگر CRAs کے ساتھ کام کریں۔
  • نئے CRA ملازمین کی تربیت اور شمولیت میں معاونت کریں۔
  • CRAs کی رہنمائی کریں۔
  • CTMS کی تیاری اور دیکھ بھال میں حصہ لیں۔
  • متضاد ترجیحات میں توازن رکھیں اور کیے گئے وعدے پورے کریں۔
  • تفویض کردہ دیگر فرائض انجام دیں۔

تقاضے

  • زخموں کی نگہداشت کی مانیٹرنگ کا کم از کم دو سال کا تجربہ۔
  • اسپانسرز، مراکز اور پروجیکٹ ٹیم کے ارکان کے ساتھ مثبت تعلقات قائم اور برقرار رکھنے کی صلاحیت۔
  • مانیٹرنگ کی سرگرمیاں خودمختاری سے سنبھالنے کی صلاحیت۔
  • معیار پر توجہ دینے والا، محتاط، جامع اور باریک بینی سے کام کرنے کا انداز۔
  • تیز رفتار ماحول میں مضبوط تنظیمی صلاحیت اور مؤثر طور پر متعدد کام سنبھالنے کی اہلیت۔
  • ترجیحات طے کرنے، وقت منظم کرنے اور مسائل حل کرنے کی صلاحیت۔
  • تجزیاتی، گفت و شنید، اجلاس کے انتظام، بین الشعبہ جاتی ٹیم ورک اور قیادت کی مضبوط مہارتیں۔
  • سفر کرنے کی آمادگی اور صلاحیت۔
  • دباؤ سنبھالنے کی صلاحیت۔
  • پیشہ ورانہ، قابلِ اعتماد اور منضبط طرزِ عمل۔
  • غیر منظم یا مبہم مسائل حل کرنے کی صلاحیت۔
  • جس مقامی علاقے میں مانیٹرنگ ہو وہاں کی زبان پر تحریری اور زبانی عبور۔
  • کسٹمر سروس کے رجحان کے ساتھ بہترین ابلاغی اور باہمی تعلقات کی مہارتیں۔
  • اچھی کمپیوٹر مہارتیں، بشمول کلینیکل ٹرائل مینجمنٹ سسٹمز، ٹرائل ڈیٹا بیسز اور الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر کا تجربہ۔
  • خود سے کام کرنے کا انداز اور باہمی تعاون پر مبنی، کم ساختہ ٹیم میں کامیاب رہنے کی صلاحیت۔
  • کلینیکل ریسرچ، ICH GCP اور مقامی ضوابط کا علم۔
  • ریگولیٹری اور اخلاقی تقاضوں کا علم۔
  • انگریزی زبان پر عبور۔
  • حیاتیات یا لائف سائنسز میں بیچلر آف سائنس کی ڈگری۔