501 – 1,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusuganAng Alira Health ay isang pandaigdigang kompanya ng pagkonsulta at teknolohiyang pangkalusugan na naglilingkod sa mga organisasyon sa life sciences. Saklaw ng trabaho nito ang pananaliksik at klinikal na pagpapaunlad, pagsunod sa regulasyon, pagkonsulta sa pamamahala, pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, at access sa merkado, kasama ang mga solusyong teknolohikal na idinisenyo upang suportahan ang pananaliksik sa life sciences. Binibigyang-diin ng kompanya ang empatiya, kahusayan sa agham, mga resulta para sa pasyente, pagpapanatili ng kapaligiran, pakikilahok sa komunidad, at mga inisyatibang ESG.
Clinical Research Associate, Pangangalaga sa Sugat (Malayuang Trabaho sa Massachusetts)
Naghahanap ang Alira Health ng Clinical Research Associate para subaybayan ang mga klinikal na pagsubok sa pangangalaga ng sugat. Kabilang sa trabaho ang mga malayuan at personal na pagbisita, pagsunod sa GCP, at pangangasiwa sa datos at kalidad ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Subaybayan ang mga lugar ng klinikal na pagsubok.
- Pangasiwaan ang pamamahala at pagsasagawa ng pagsubok upang masuportahan ang pagsunod at kalidad.
- Gabayan ang pangkat ng CRA tungkol sa saklaw ng proyekto, mga SOP, iskedyul, at badyet.
- Suriin ang mga ulat ng monitoring visit at magsagawa ng mga co-monitoring at evaluation visit kung kinakailangan.
- Tiyaking angkop at napapanahon ang mga pagbisita sa lugar ng imbestigador.
- Makipag-ugnayan sa iba't ibang departamento upang lutasin ang mga isyu sa pagmomonitor ng pagsubok.
- Tumulong sa paghahanda ng mga plano sa pagmomonitor ng pag-aaral at mga presentasyon para sa pagsasanay.
- Tumulong sa mga dokumentong etikal ng lugar at pakikipagnegosasyon ng kontrata.
- Magpadala ng buwanang impormasyon sa pagsingil sa Pananalapi.
- Pamahalaan ang mga badyet ng pag-aaral at maging pangunahing kontak ng sponsor para sa mga hiwalay na proyekto.
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa kwalipikasyon, pagsisimula, interim, at pagsasara nang malayuan at personal.
- Maghanda ng mga ulat sa pagmomonitor na nagdodokumento ng mga isyu sa lugar at solusyon, paglihis sa protocol, progreso ng pag-aaral, at pagpapatala.
- Beripikahin ang mga source document at panatilihin ang integridad ng datos sa CRF.
- Magsagawa ng kontrol sa kalidad at beripikasyon ng mga dokumento sa eTMF/TMF.
- Subaybayan ang pananagutan sa produktong iniimbestigahan.
- Suriin ang mga regulatory binder ng lugar.
- Panatilihin ang pakikipag-ugnayan sa mga lugar tungkol sa pagsunod sa protocol at GCP, pagdami ng mga pasyente, at mga kahilingan ng sponsor.
- Tiyakin ang pagsunod sa ICH GCP, mga regulasyon ng FDA, at mga SOP ng kumpanya at sponsor.
- Dumalo sa mga panloob na pulong, pulong kasama ang kliyente at sponsor, mga pulong pang-agham, at iba pang pagpupulong.
- Suportahan ang pag-uulat ng mga hindi kanais-nais na pangyayari at itugma ang mga ulat ng SAE sa mga source document at CRF.
- Lutasin ang mga tanong tungkol sa datos kasama ang mga in-house CRA, CTC, at pangkat ng pamamahala ng datos.
- Tukuyin ang mga isyu sa lugar at bumuo ng mga solusyon.
- Ihanda ang mga lugar ng pag-aaral para sa mga audit.
- Makipagtulungan sa iba pang CRA.
- Suportahan ang pagsasanay at onboarding ng mga bagong empleyadong CRA.
- Magbigay ng gabay sa mga CRA.
- Mag-ambag sa pagbuo at pagpapanatili ng CTMS.
- Pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad at tuparin ang mga pangako.
- Gampanan ang iba pang itinalagang tungkulin.
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa pagmomonitor ng pangangalaga sa sugat.
- Kayang bumuo at magpanatili ng positibong ugnayan sa mga sponsor, lugar, at miyembro ng pangkat ng proyekto.
- Kayang pamahalaan nang mag-isa ang mga aktibidad sa pagmomonitor.
- Nakatuon sa kalidad, maingat, masinop, at mapagmatyag sa detalye.
- May mahusay na kasanayan sa organisasyon at kayang humawak ng maraming gawain sa mabilis na kapaligiran.
- Kayang magtakda ng prayoridad, mag-ayos ng oras, at lumutas ng problema.
- May mahusay na kasanayan sa pagsusuri, negosasyon, pamamahala ng pulong, pagtutulungan ng iba't ibang pangkat, at pamumuno.
- Handa at kayang bumiyahe.
- Kayang pamahalaan ang stress.
- Propesyonal, mapagkakatiwalaan, at disiplinado.
- Kayang lutasin ang mga problemang hindi malinaw ang pagkakabalangkas o malabo.
- Mahusay magsalita at sumulat sa lokal na wikang ginagamit sa lugar ng pagmomonitor.
- May mahusay na kasanayan sa komunikasyon at pakikitungo sa iba, at nakatuon sa serbisyo sa kostumer.
- Mahusay gumamit ng computer, kabilang ang karanasan sa mga sistema ng pamamahala ng klinikal na pagsubok, database ng pagsubok, at elektronikong pagkuha ng datos.
- May kusa at kayang magtagumpay sa isang kolaboratibong pangkat na hindi gaanong istrikto ang pagkakabalangkas.
- May kaalaman sa klinikal na pananaliksik, ICH GCP, at mga lokal na regulasyon.
- May kaalaman sa mga kinakailangan sa regulasyon at etika.
- May kahusayan sa wikang Ingles.
- May Bachelor of Science sa Biology o Life Sciences.