Alira Health هي شركة عالمية للاستشارات والتكنولوجيا في مجال الرعاية الصحية، وتخدم المؤسسات العاملة في علوم الحياة. تشمل أعمالها الأبحاث والتطوير السريري، والامتثال التنظيمي، والاستشارات الإدارية، وإشراك المرضى، والوصول إلى الأسواق، إلى جانب حلول تقنية مصممة لدعم أبحاث علوم الحياة. وتركز الشركة على التعاطف، والتميز العلمي، وتحسين نتائج المرضى، والاستدامة البيئية، والمشاركة المجتمعية، ومبادرات الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية.
باحث مشارك في الأبحاث السريرية، رعاية الجروح (عن بُعد في ماساتشوستس)
تبحث شركة Alira Health عن باحث مشارك في الأبحاث السريرية لمتابعة تجارب رعاية الجروح. تشمل المهام زيارات عن بُعد وميدانية، والامتثال لممارسات GCP، والإشراف على بيانات الدراسة وجودتها.
الولايات المتحدة
ماساتشوستس95,000 US$ – 120,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- متابعة مواقع التجارب السريرية.
- الإشراف على إدارة التجارب وتنفيذها لدعم الامتثال والجودة.
- توجيه فريق CRA بشأن نطاق المشروع وإجراءات التشغيل القياسية والجداول الزمنية والميزانيات.
- مراجعة تقارير زيارات المتابعة وإجراء زيارات المتابعة المشتركة والتقييم حسب الحاجة.
- ضمان ملاءمة زيارات مواقع الباحثين وتوقيتها المناسب.
- التنسيق بين الإدارات لحل مشكلات متابعة التجارب.
- المساعدة في إعداد خطط متابعة الدراسة والعروض التقديمية التدريبية.
- المساعدة في مستندات أخلاقيات المواقع والتفاوض بشأن العقود.
- إرسال معلومات الفوترة الشهرية إلى قسم الشؤون المالية.
- إدارة ميزانيات الدراسة والعمل جهةَ اتصال مع الراعي في المشروعات المستقلة.
- إجراء زيارات التأهيل والبدء والمتابعة المرحلية والإغلاق عن بُعد وفي الموقع.
- إعداد تقارير متابعة توثق مشكلات المواقع وحلولها، والانحرافات عن البروتوكول، وتقدم الدراسة، والتسجيل.
- التحقق من المستندات المصدرية والحفاظ على سلامة بيانات CRF.
- إجراء مراقبة الجودة والتحقق من مستندات eTMF/TMF.
- تتبّع المساءلة عن المنتج قيد الدراسة.
- مراجعة الملفات التنظيمية للمواقع.
- التواصل المستمر مع المواقع بشأن الالتزام بالبروتوكول وممارسات GCP، واستقطاب المرضى، وطلبات الراعي.
- ضمان الامتثال لممارسات ICH GCP ولوائح FDA وإجراءات التشغيل القياسية للشركة والراعي.
- حضور الاجتماعات الداخلية واجتماعات العملاء والرعاة والاجتماعات العلمية وغيرها.
- دعم الإبلاغ عن الأحداث السلبية ومطابقة تقارير SAE مع المستندات المصدرية ونماذج CRF.
- حل استفسارات البيانات بالتعاون مع باحثي CRA الداخليين وCTC وإدارة البيانات.
- تحديد مشكلات المواقع ووضع الحلول.
- إعداد مواقع الدراسة للتدقيق.
- العمل مع باحثين آخرين في CRA.
- دعم تدريب الموظفين الجدد في CRA وتهيئتهم للعمل.
- إرشاد باحثي CRA.
- المساهمة في تطوير نظام CTMS وصيانته.
- الموازنة بين الأولويات المتنافسة والوفاء بالالتزامات.
- تنفيذ المهام الأخرى المسندة.
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن سنتين في متابعة دراسات رعاية الجروح.
- القدرة على بناء علاقات إيجابية مع الرعاة والمواقع وأعضاء فريق المشروع والحفاظ عليها.
- القدرة على إدارة أنشطة المتابعة باستقلالية.
- نهج يركز على الجودة ويتسم بالدقة والشمول والاهتمام بالتفاصيل.
- مهارات تنظيم قوية والقدرة على إنجاز مهام متعددة بفاعلية في بيئة سريعة الوتيرة.
- القدرة على تحديد الأولويات وتنظيم الوقت وحل المشكلات.
- مهارات قوية في التحليل والتفاوض وإدارة الاجتماعات والعمل ضمن فرق متعددة الوظائف والقيادة.
- الاستعداد للسفر والقدرة عليه.
- القدرة على التعامل مع الضغط.
- سلوك مهني وجدير بالثقة ومنضبط.
- القدرة على حل المشكلات غير المحددة أو المبهمة.
- إجادة قوية كتابةً وتحدثًا للغة المحلية في موقع إجراء المتابعة.
- مهارات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين، مع توجه نحو خدمة العملاء.
- مهارات جيدة في استخدام الحاسوب، بما فيها الخبرة بأنظمة إدارة التجارب السريرية وقواعد بيانات التجارب والتقاط البيانات إلكترونيًا.
- القدرة على العمل بمبادرة ذاتية والنجاح ضمن فريق تعاوني أقل تنظيمًا.
- معرفة بالأبحاث السريرية وممارسات ICH GCP واللوائح المحلية.
- معرفة بالمتطلبات التنظيمية والأخلاقية.
- إجادة اللغة الإنجليزية.
- درجة بكالوريوس العلوم في الأحياء أو علوم الحياة.