ICON plc یک سازمان پژوهشی قراردادی جهانی است که به صنایع بهداشت و درمان و داروسازی خدمات ارائه میدهد. فعالیتهای این شرکت طیفی از خدمات بالینی، مشاورهای و تجاری را دربرمیگیرد و از توسعه دارو، از پژوهشهای اولیه تا فعالیتهای پس از عرضه به بازار، پشتیبانی میکند. این شرکت راهکارهایی مانند کارآزماییهای بالینی غیرمتمرکز، ایمنی قلبی، آزمایشگاههای بالینی اولیه، تصویربرداری پزشکی، هوشمندی مقرراتی و شواهد دنیای واقعی ارائه میدهد. ICON plc همچنین در حوزههایی مانند بیماریهای قلبیعروقی، انکولوژی، پزشکی داخلی، درمانهای سلولی و ژنی و زیستمشابهها تخصص درمانی دارد و با ترکیب تحلیل داده و رویکردهای بیمارمحور به پیشبرد برنامههای بالینی کمک میکند.
دستیار ارشد پژوهش بالینی، انکولوژی — ICON plc (دورکاری، پنسیلوانیا)
دستیار ارشد پژوهش بالینی که از کارآزماییهای انکولوژی اختصاصیافته به اسپانسر در ICON plc پشتیبانی میکند. این نقش بر پایش مراکز، رعایت الزامات مقرراتی، کیفیت دادهها و حل مسائل کارآزمایی بالینی نظارت دارد.
توضیحات
- کارآزماییهای بالینی را اجرا و پایش کنید تا اطمینان حاصل شود مسئولیتهای اسپانسر و پژوهشگر با مقررات قابل اجرا و استانداردهای کارآزمایی بالینی خوب (GCP) ICH مطابقت دارند.
- مراکز پژوهشی بالقوه را ارزیابی کنید، مطالعات را آغاز کنید، کارکنان مرکز را آموزش دهید و فعالیتهای پایانی مرکز را تکمیل کنید.
- وظایف آغاز به کار مرکز، از جمله جمعآوری اسناد مقرراتی، بررسی رضایت آگاهانه، پشتیبانی از ارسال مدارک به IRB/IEC و مذاکره درباره بودجه و قراردادها را مدیریت کنید.
- دادههای کارآزمایی بالینی جمعآوریشده در محل یا از راه دور را بررسی و صحت آنها را تأیید کنید.
- وضعیت مرکز را به اعضای تیم بالینی و مدیریت کارآزمایی گزارش دهید و ابزارهای مدیریت کارآزمایی را بهروز نگه دارید.
- مستندات پایش را مطابق روشهای اجرایی استاندارد اسپانسر تکمیل کنید.
- برای رسیدگی به مسائل کارآزمایی و بالینی با اعضای تیم بالینی همکاری کنید.
- نگرانیهای مربوط به مرکز و کارآزمایی را تا زمان حلوفصل یا بستهشدن رسمی پیگیری و به سطوح بالاتر ارجاع دهید.
- اسناد ضروری موجود در پروندههای مرکز را تطبیق دهید، راستیآزمایی اسناد منبع را انجام دهید و پرسشهای دادهای را حل کنید.
- حسابداری، توزیع و رعایت الزامات مربوط به محصول تحقیقاتی را ارزیابی کنید.
- گزارشدهی عوارض جانبی جدی را با الزامات کارآزمایی و دستورالعملهای GCP ICH تطبیق و تأیید کنید.
- با مراکز پژوهشی ارتباط برقرار کنید و سامانههای پیگیری مرتبط را حفظ کنید.
- اطمینان حاصل کنید آموزشهای موردنیاز تکمیل و مستند شدهاند.
- در سطح ارشد بهطور مستقل کار کنید و در صورت لزوم تخصص موضوعی ارائه دهید.
- از مطالعات و مراکز پیچیده طبق وظیفه پشتیبانی کنید.
- رهبری پروژههای تعیینشده در عملیات بالینی را بر عهده بگیرید.
- بهعنوان رهبر بازدیدهای مشاهدهای و ارزیابی عملکرد فعالیت کنید.
- برای حل مسائل مراکز و پشتیبانی از زمانبندی کارآزمایی، با سایر حوزههای تخصصی هماهنگ شوید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا معادل آن در رشتههای بالینی، علمی یا مرتبط با سلامت از یک مؤسسه معتبر؛ داشتن مجوز حرفهای سلامت، مانند پرستار ثبتشده، یا تجربه کاری معادل نیز پذیرفته میشود.
- برای نقشهای CRA 2، دو تا پنج سال تجربه در پایش بالینی.
- برای نقشهای CRA ارشد، بیش از پنج سال تجربه در پایش بالینی.
- آشنایی با الزامات ICH و مقررات مراجع قانونی محلی برای مطالعات دارویی.
- تسلط به زبان انگلیسی در گفتار و نوشتار.
- سابقه پایش مطالعات انکولوژی.
- تجربه در ارزیابی امکانسنجی، انتخاب مرکز و راهاندازی مرکز.
- تجربه مذاکره درباره بودجه مزیت محسوب میشود.
- متقاضیان باید اجازه قانونی کار در ایالات متحده را داشته باشند و نباید اکنون یا در آینده به حمایت ویزای کاری نیاز داشته باشند.
- استخدام در ICON مستلزم داشتن حق قانونی کار در کشوری است که این نقش در آن مستقر است.
مزایا
- حقوق پایه رقابتی همراه با مشوقهای مرتبط با عملکرد.
- برنامههای سلامت و رفاه، از جمله پوشش پزشکی، دندانپزشکی و بینایی در موارد قابل اجرا.
- برنامههای بازنشستگی و مستمری.
- بیمه عمر و پوشش ازکارافتادگی.
- برنامههای کمک به کارکنان و منابع رفاه.
- فرصتهای آموزش ساختاریافته و توسعه شغلی.