ICON plc
ICON plc
ICON plc صحتِ عامہ اور دوا سازی کی صنعتوں کو خدمات فراہم کرنے والا ایک عالمی کنٹریکٹ ریسرچ ادارہ ہے۔ اس کا کام کلینیکل، مشاورتی اور تجارتی خدمات پر محیط ہے، جو ابتدائی تحقیق سے لے کر مارکیٹنگ کے بعد کی سرگرمیوں تک ادویات کی تیاری میں معاونت کرتی ہیں۔ کمپنی غیر مرکزی کلینیکل آزمائشوں، قلبی تحفظ، ابتدائی کلینیکل لیبارٹریوں، طبی امیجنگ، ضوابط سے متعلق معلومات اور حقیقی دنیا کے شواہد سمیت مختلف حل فراہم کرتی ہے۔ ICON plc قلبی امراض، آنکولوجی، داخلی طب، سیل اور جین تھراپی اور بایوسملرز جیسے شعبوں میں علاجی مہارت بھی پیش کرتی ہے۔ ڈیٹا کے تجزیے کو مریض مرکوز طریقوں کے ساتھ ملا کر کمپنی کلینیکل پروگراموں کو آگے بڑھانے میں مدد دیتی ہے۔

سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ، آنکولوجی — ICON plc (ریموٹ، پنسلوانیا)

ICON plc کے اسپانسر کے لیے مخصوص آنکولوجی ٹرائلز میں معاونت کرنے والا سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ۔ اس عہدے میں سائٹ مانیٹرنگ، ضابطہ جاتی تعمیل، ڈیٹا کے معیار اور کلینیکل ٹرائل کے مسائل کے حل کی نگرانی شامل ہے۔

تفصیل

  • قابل اطلاق ضوابط اور ICH گڈ کلینیکل پریکٹس (GCP) کے معیار کے مطابق اسپانسر اور تفتیش کار کی ذمہ داریاں پوری ہونے کی تصدیق کے لیے کلینیکل ٹرائلز کا انعقاد اور مانیٹرنگ کریں۔
  • ممکنہ تفتیشی سائٹس کا جائزہ لیں، مطالعات شروع کریں، سائٹ کے عملے کو تربیت دیں اور سائٹ بند کرنے کی سرگرمیاں مکمل کریں۔
  • سائٹ کے آغاز کے کاموں کا انتظام کریں، جن میں ضابطہ جاتی دستاویزات جمع کرنا، باخبر رضامندی کا جائزہ، IRB/IEC جمع کرانے میں معاونت، اور بجٹ و معاہدوں پر گفت و شنید شامل ہے۔
  • سائٹ پر یا دور سے جمع کیے گئے کلینیکل ٹرائل ڈیٹا کا جائزہ لیں اور اس کی درستگی کی تصدیق کریں۔
  • کلینیکل ٹیم کے ارکان اور ٹرائل مینجمنٹ کو سائٹ کی صورتحال سے آگاہ کریں اور ٹرائل مینجمنٹ کے ٹولز برقرار رکھیں۔
  • اسپانسر کے معیاری عملی طریقہ کار کے مطابق مانیٹرنگ دستاویزات مکمل کریں۔
  • ٹرائل اور کلینیکل مسائل حل کرنے کے لیے کلینیکل ٹیم کے ارکان کے ساتھ تعاون کریں۔
  • سائٹ اور ٹرائل سے متعلق خدشات کو حل ہونے یا باضابطہ اختتام تک اعلیٰ سطح پر پیش کریں۔
  • سائٹ فائلز میں ضروری دستاویزات کی تطبیق کریں، ماخذی دستاویزات کی تصدیق کریں اور ڈیٹا سے متعلق سوالات حل کریں۔
  • تحقیقاتی پروڈکٹ کے حساب، تقسیم اور تعمیل کا جائزہ لیں۔
  • ٹرائل کی ضروریات اور ICH GCP رہنما اصولوں کے مطابق سنگین منفی واقعات کی رپورٹنگ کی تصدیق کریں۔
  • تفتیشی سائٹس سے رابطہ رکھیں اور متعلقہ ٹریکنگ نظام برقرار رکھیں۔
  • تصدیق کریں کہ مطلوبہ تربیت مکمل اور دستاویزی ہے۔
  • سینئر سطح پر آزادانہ طور پر کام کریں اور مناسب مواقع پر موضوعاتی مہارت فراہم کریں۔
  • تفویض کردہ پیچیدہ مطالعات اور سائٹس کی معاونت کریں۔
  • مقررہ کلینیکل آپریشنز منصوبوں کی قیادت کریں۔
  • آبزرویشن اور کارکردگی کے دوروں کے قائد کی حیثیت سے کام کریں۔
  • سائٹ کے مسائل حل کرنے اور ٹرائل کی ٹائم لائنز کی معاونت کے لیے دیگر عملی شعبوں کے ساتھ رابطہ کریں۔

تقاضے

  • کسی تسلیم شدہ ادارے سے کلینیکل، سائنسی یا صحت سے متعلق شعبے میں بیچلر ڈگری یا مساوی قابلیت؛ رجسٹرڈ نرس جیسے لائسنس یافتہ صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور، یا مساوی کام کا تجربہ بھی قابل قبول ہے۔
  • CRA 2 عہدوں کے لیے کلینیکل مانیٹرنگ کا دو سے پانچ سال کا تجربہ۔
  • سینئر CRA عہدوں کے لیے کلینیکل مانیٹرنگ کا پانچ سال سے زیادہ تجربہ۔
  • ادویات کے مطالعات کے لیے ICH کی ضروریات اور مقامی ضابطہ جاتی اتھارٹی کے ضوابط کی سمجھ۔
  • تحریری اور بول چال کی انگریزی میں روانی۔
  • آنکولوجی مانیٹرنگ کا سابقہ تجربہ۔
  • فزیبلٹی جائزوں، سائٹ کے انتخاب اور سائٹ کے آغاز کا تجربہ۔
  • بجٹ پر گفت و شنید کا تجربہ ترجیحی ہے۔
  • درخواست دہندگان کو ریاستہائے متحدہ میں کام کرنے کی قانونی اجازت حاصل ہونی چاہیے اور انہیں موجودہ یا مستقبل میں ملازمت کے ویزا اسپانسرشپ کی ضرورت نہیں ہونی چاہیے۔
  • ICON میں ملازمت کے لیے اس ملک میں کام کرنے کا قانونی حق ضروری ہے جہاں یہ عہدہ موجود ہے۔

مراعات

  • مسابقتی بنیادی اجرت اور کارکردگی سے متعلق مراعات۔
  • صحت اور فلاح و بہبود کے پروگرام، جن میں جہاں قابل اطلاق ہو طبی، دانتوں اور بصارت کی کوریج شامل ہے۔
  • ریٹائرمنٹ اور پنشن کے منصوبے۔
  • لائف انشورنس اور معذوری کی کوریج۔
  • ملازمین کے معاونتی پروگرام اور فلاح و بہبود کے وسائل۔
  • منظم تربیت اور کیریئر کی ترقی کے مواقع۔