ICON plc
ICON plc
ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส ด้านมะเร็งวิทยา — ICON plc (ทำงานทางไกล รัฐเพนซิลเวเนีย)

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสสนับสนุนการทดลองด้านมะเร็งวิทยาสำหรับผู้สนับสนุนโดยเฉพาะที่ ICON plc ตำแหน่งนี้ดูแลการติดตามสถานที่ การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล และการแก้ไขปัญหาการทดลองทางคลินิก

รายละเอียด

  • ดำเนินการและติดตามการทดลองทางคลินิกเพื่อยืนยันว่าความรับผิดชอบของผู้สนับสนุนและผู้วิจัยเป็นไปตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP) ของ ICH
  • ประเมินสถานที่วิจัยที่มีศักยภาพ เริ่มต้นการศึกษา ฝึกอบรมบุคลากรประจำสถานที่ และดำเนินกิจกรรมปิดสถานที่ให้แล้วเสร็จ
  • จัดการงานเริ่มต้นสถานที่ ซึ่งรวมถึงการรวบรวมเอกสารด้านกฎระเบียบ การทบทวนเอกสารแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูล การสนับสนุนการยื่นเอกสารต่อ IRB/IEC และการเจรจางบประมาณและสัญญา
  • ทบทวนข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่รวบรวม ณ สถานที่หรือจากระยะไกล และตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล
  • รายงานสถานะของสถานที่ต่อสมาชิกทีมคลินิกและฝ่ายบริหารการทดลอง พร้อมดูแลเครื่องมือจัดการการทดลอง
  • จัดทำเอกสารการติดตามให้สอดคล้องกับขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานของผู้สนับสนุน
  • ทำงานร่วมกับสมาชิกทีมคลินิกเพื่อจัดการปัญหาการทดลองและปัญหาทางคลินิก
  • ยกระดับข้อกังวลเกี่ยวกับสถานที่และการทดลองจนกว่าจะได้รับการแก้ไขหรือปิดเรื่องอย่างเป็นทางการ
  • ตรวจสอบความสอดคล้องของเอกสารสำคัญในแฟ้มสถานที่ ดำเนินการตรวจสอบเอกสารต้นทาง และแก้ไขข้อซักถามด้านข้อมูล
  • ประเมินการรับผิดชอบ การจ่าย และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์วิจัย
  • ตรวจสอบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงให้เป็นไปตามข้อกำหนดการทดลองและแนวทาง ICH GCP
  • ติดต่อสื่อสารกับสถานที่วิจัยและดูแลระบบติดตามที่เกี่ยวข้อง
  • ยืนยันว่าการฝึกอบรมที่จำเป็นเสร็จสิ้นและมีการบันทึกข้อมูลไว้
  • ทำงานอย่างอิสระในระดับอาวุโสและให้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านตามความเหมาะสม
  • สนับสนุนการศึกษาและสถานที่ที่มีความซับซ้อนตามที่ได้รับมอบหมาย
  • เป็นผู้นำโครงการปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
  • ทำหน้าที่เป็นผู้นำสำหรับการเยี่ยมสังเกตการณ์และการเยี่ยมประเมินผลการปฏิบัติงาน
  • ประสานงานกับหน่วยงานอื่นเพื่อแก้ไขปัญหาของสถานที่และสนับสนุนกรอบเวลาการทดลอง

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาคลินิก วิทยาศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพจากสถาบันที่ได้รับการรับรอง หรือรับผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพที่มีใบอนุญาต เช่น พยาบาลวิชาชีพ หรือผู้มีประสบการณ์ทำงานเทียบเท่า
  • มีประสบการณ์ติดตามงานวิจัยทางคลินิกสองถึงห้าปีสำหรับตำแหน่ง CRA 2
  • มีประสบการณ์ติดตามงานวิจัยทางคลินิกมากกว่าห้าปีสำหรับตำแหน่ง Senior CRA
  • มีความเข้าใจข้อกำหนดของ ICH และกฎระเบียบของหน่วยงานกำกับดูแลในท้องถิ่นสำหรับการศึกษายา
  • สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการเขียนและการพูด
  • มีประสบการณ์ติดตามงานวิจัยด้านมะเร็งวิทยามาก่อน
  • มีประสบการณ์ประเมินความเป็นไปได้ คัดเลือกสถานที่ และเริ่มต้นสถานที่
  • หากมีประสบการณ์เจรจางบประมาณจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • ผู้สมัครต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกาอย่างถูกต้องตามกฎหมาย และต้องไม่จำเป็นต้องได้รับการสนับสนุนวีซ่าการทำงานในปัจจุบันหรืออนาคต
  • การทำงานกับ ICON กำหนดให้มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในประเทศที่ตำแหน่งงานตั้งอยู่

สวัสดิการ

  • ค่าตอบแทนพื้นฐานที่แข่งขันได้พร้อมสิ่งจูงใจที่เชื่อมโยงกับผลการปฏิบัติงาน
  • โครงการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามที่เกี่ยวข้อง
  • แผนเกษียณอายุและบำนาญ
  • ประกันชีวิตและความคุ้มครองทุพพลภาพ
  • โครงการช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลด้านความเป็นอยู่ที่ดี
  • โอกาสในการฝึกอบรมอย่างเป็นระบบและการพัฒนาอาชีพ