ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส ด้านมะเร็งวิทยา — ICON plc (ทำงานทางไกล รัฐเพนซิลเวเนีย)
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสสนับสนุนการทดลองด้านมะเร็งวิทยาสำหรับผู้สนับสนุนโดยเฉพาะที่ ICON plc ตำแหน่งนี้ดูแลการติดตามสถานที่ การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล และการแก้ไขปัญหาการทดลองทางคลินิก
รายละเอียด
- ดำเนินการและติดตามการทดลองทางคลินิกเพื่อยืนยันว่าความรับผิดชอบของผู้สนับสนุนและผู้วิจัยเป็นไปตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP) ของ ICH
- ประเมินสถานที่วิจัยที่มีศักยภาพ เริ่มต้นการศึกษา ฝึกอบรมบุคลากรประจำสถานที่ และดำเนินกิจกรรมปิดสถานที่ให้แล้วเสร็จ
- จัดการงานเริ่มต้นสถานที่ ซึ่งรวมถึงการรวบรวมเอกสารด้านกฎระเบียบ การทบทวนเอกสารแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูล การสนับสนุนการยื่นเอกสารต่อ IRB/IEC และการเจรจางบประมาณและสัญญา
- ทบทวนข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่รวบรวม ณ สถานที่หรือจากระยะไกล และตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล
- รายงานสถานะของสถานที่ต่อสมาชิกทีมคลินิกและฝ่ายบริหารการทดลอง พร้อมดูแลเครื่องมือจัดการการทดลอง
- จัดทำเอกสารการติดตามให้สอดคล้องกับขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานของผู้สนับสนุน
- ทำงานร่วมกับสมาชิกทีมคลินิกเพื่อจัดการปัญหาการทดลองและปัญหาทางคลินิก
- ยกระดับข้อกังวลเกี่ยวกับสถานที่และการทดลองจนกว่าจะได้รับการแก้ไขหรือปิดเรื่องอย่างเป็นทางการ
- ตรวจสอบความสอดคล้องของเอกสารสำคัญในแฟ้มสถานที่ ดำเนินการตรวจสอบเอกสารต้นทาง และแก้ไขข้อซักถามด้านข้อมูล
- ประเมินการรับผิดชอบ การจ่าย และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์วิจัย
- ตรวจสอบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงให้เป็นไปตามข้อกำหนดการทดลองและแนวทาง ICH GCP
- ติดต่อสื่อสารกับสถานที่วิจัยและดูแลระบบติดตามที่เกี่ยวข้อง
- ยืนยันว่าการฝึกอบรมที่จำเป็นเสร็จสิ้นและมีการบันทึกข้อมูลไว้
- ทำงานอย่างอิสระในระดับอาวุโสและให้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านตามความเหมาะสม
- สนับสนุนการศึกษาและสถานที่ที่มีความซับซ้อนตามที่ได้รับมอบหมาย
- เป็นผู้นำโครงการปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- ทำหน้าที่เป็นผู้นำสำหรับการเยี่ยมสังเกตการณ์และการเยี่ยมประเมินผลการปฏิบัติงาน
- ประสานงานกับหน่วยงานอื่นเพื่อแก้ไขปัญหาของสถานที่และสนับสนุนกรอบเวลาการทดลอง
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาคลินิก วิทยาศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพจากสถาบันที่ได้รับการรับรอง หรือรับผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพที่มีใบอนุญาต เช่น พยาบาลวิชาชีพ หรือผู้มีประสบการณ์ทำงานเทียบเท่า
- มีประสบการณ์ติดตามงานวิจัยทางคลินิกสองถึงห้าปีสำหรับตำแหน่ง CRA 2
- มีประสบการณ์ติดตามงานวิจัยทางคลินิกมากกว่าห้าปีสำหรับตำแหน่ง Senior CRA
- มีความเข้าใจข้อกำหนดของ ICH และกฎระเบียบของหน่วยงานกำกับดูแลในท้องถิ่นสำหรับการศึกษายา
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการเขียนและการพูด
- มีประสบการณ์ติดตามงานวิจัยด้านมะเร็งวิทยามาก่อน
- มีประสบการณ์ประเมินความเป็นไปได้ คัดเลือกสถานที่ และเริ่มต้นสถานที่
- หากมีประสบการณ์เจรจางบประมาณจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ผู้สมัครต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกาอย่างถูกต้องตามกฎหมาย และต้องไม่จำเป็นต้องได้รับการสนับสนุนวีซ่าการทำงานในปัจจุบันหรืออนาคต
- การทำงานกับ ICON กำหนดให้มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในประเทศที่ตำแหน่งงานตั้งอยู่
สวัสดิการ
- ค่าตอบแทนพื้นฐานที่แข่งขันได้พร้อมสิ่งจูงใจที่เชื่อมโยงกับผลการปฏิบัติงาน
- โครงการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามที่เกี่ยวข้อง
- แผนเกษียณอายุและบำนาญ
- ประกันชีวิตและความคุ้มครองทุพพลภาพ
- โครงการช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลด้านความเป็นอยู่ที่ดี
- โอกาสในการฝึกอบรมอย่างเป็นระบบและการพัฒนาอาชีพ