ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan, Onkologi — ICON plc (Jarak Jauh, Pennsylvania)
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan yang menyokong kajian onkologi khusus penaja untuk ICON plc. Peranan ini menyelia pemantauan tapak, pematuhan peraturan, kualiti data dan penyelesaian isu kajian klinikal.
Penerangan
- Menjalankan dan memantau kajian klinikal bagi memastikan tanggungjawab penaja dan penyiasat memenuhi peraturan yang berkenaan serta piawaian ICH Good Clinical Practice (GCP).
- Menilai tapak penyiasatan yang berpotensi, memulakan kajian, melatih kakitangan tapak dan melengkapkan aktiviti penutupan tapak.
- Mengurus tugas permulaan tapak, termasuk pengumpulan dokumen kawal selia, semakan persetujuan termaklum, sokongan penyerahan kepada IRB/IEC serta rundingan belanjawan dan kontrak.
- Menyemak data kajian klinikal yang dikumpulkan di tapak atau dari jauh dan mengesahkan ketepatannya.
- Melaporkan status tapak kepada ahli pasukan klinikal dan pengurusan kajian, sambil menyelenggara alat pengurusan kajian.
- Melengkapkan dokumentasi pemantauan mengikut prosedur operasi standard penaja.
- Bekerjasama dengan ahli pasukan klinikal untuk menangani isu kajian dan klinikal.
- Meningkatkan isu tapak dan kajian melalui saluran eskalasi sehingga diselesaikan atau ditutup secara rasmi.
- Menyelaraskan dokumen penting dalam fail tapak, menjalankan pengesahan dokumen sumber dan menyelesaikan pertanyaan data.
- Menilai kebertanggungjawaban, pengeluaran dan pematuhan produk penyiasatan.
- Mengesahkan pelaporan kejadian buruk serius berdasarkan keperluan kajian dan garis panduan ICH GCP.
- Berkomunikasi dengan tapak penyiasatan dan menyelenggara sistem penjejakan yang berkaitan.
- Memastikan latihan yang diperlukan telah diselesaikan dan didokumentasikan.
- Bekerja secara bebas pada tahap kanan dan menyumbang kepakaran bidang apabila sesuai.
- Menyokong kajian dan tapak yang kompleks seperti yang ditugaskan.
- Mengetuai projek operasi klinikal yang ditetapkan.
- Bertindak sebagai pemimpin untuk lawatan pemerhatian dan prestasi.
- Menyelaras dengan bidang fungsi lain untuk menyelesaikan isu tapak dan menyokong garis masa kajian.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara dalam disiplin klinikal, saintifik atau berkaitan kesihatan daripada institusi bertauliah; profesional penjagaan kesihatan berlesen, seperti jururawat berdaftar, atau pengalaman kerja setara juga diterima.
- Pengalaman pemantauan klinikal selama dua hingga lima tahun untuk jawatan CRA 2.
- Pengalaman pemantauan klinikal melebihi lima tahun untuk jawatan CRA Kanan.
- Pemahaman tentang keperluan ICH dan peraturan pihak berkuasa kawal selia tempatan untuk kajian ubat.
- Fasih bertutur dan menulis dalam bahasa Inggeris.
- Pengalaman pemantauan onkologi terdahulu.
- Pengalaman dalam penilaian kebolehlaksanaan, pemilihan tapak dan permulaan tapak.
- Pengalaman rundingan belanjawan diutamakan.
- Pemohon mesti mempunyai kebenaran sah untuk bekerja di Amerika Syarikat dan tidak memerlukan penajaan visa pekerjaan semasa atau pada masa hadapan.
- Pekerjaan dengan ICON memerlukan hak sah untuk bekerja di negara tempat jawatan ini berpangkalan.
Faedah
- Gaji asas kompetitif dengan insentif berkaitan prestasi.
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan jika berkenaan.
- Pelan persaraan dan pencen.
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya.
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan.
- Latihan berstruktur dan peluang pembangunan kerjaya.