資深臨床研究專員，腫瘤學——ICON plc（遠端，賓夕法尼亞州）
為 ICON plc 的贊助商專屬腫瘤學試驗提供支援的資深臨床研究專員。負責試驗中心監測、法規遵循、資料品質，以及臨床試驗問題的解決。
說明
- 執行並監測臨床試驗，確認贊助商與研究人員的責任符合適用法規及 ICH 優良臨床試驗規範（GCP）標準。
- 評估潛在試驗中心、啟動研究、培訓中心人員，並完成試驗中心結案活動。
- 管理試驗中心啟動工作，包括收集法規文件、審查知情同意書、支援 IRB/IEC 提交，以及進行預算與合約協商。
- 審查在現場或遠端收集的臨床試驗資料，並確認其準確性。
- 向臨床團隊成員及試驗管理團隊報告試驗中心狀態，同時維護試驗管理工具。
- 依照贊助商標準作業程序完成監測文件。
- 與臨床團隊成員合作，處理試驗及臨床相關問題。
- 將試驗中心與試驗相關疑慮逐級回報，直到解決或正式結案。
- 核對試驗中心檔案中的必要文件，執行原始文件查核，並解決資料疑問。
- 評估試驗用產品的管理、發放及遵循情況。
- 依據試驗要求及 ICH GCP 指南核實嚴重不良事件通報。
- 與試驗中心溝通並維護相關追蹤系統。
- 確認所需培訓已完成並留有紀錄。
- 以資深職級獨立工作，並在適當情況下提供專業領域知識。
- 依指派支援複雜研究與試驗中心。
- 領導指定的臨床營運專案。
- 擔任觀察訪視及績效訪視的負責人。
- 與其他職能部門協調，解決試驗中心問題並支援試驗時程。
職位要求
- 具備經認可機構頒發的臨床、科學或健康相關領域學士學位或同等學歷；持有執照的醫療專業人員（例如註冊護士）或具有同等工作經驗者亦可。
- CRA 2 職位需具備兩至五年臨床監測經驗。
- 資深 CRA 職位需具備五年以上臨床監測經驗。
- 了解 ICH 要求及當地監管機構針對藥物研究的法規。
- 具備流利的英語書寫及口語能力。
- 具有腫瘤學監測經驗。
- 具有可行性評估、試驗中心選擇及試驗中心啟動經驗。
- 具備預算協商經驗者優先。
- 申請人必須依法獲准在美國工作，且目前或未來均不需要雇主提供就業簽證贊助。
- 受僱於 ICON 必須具備在職位所在國家合法工作的權利。
福利待遇
- 具競爭力的基本薪資及與績效相關的獎勵。
- 健康與福祉計畫，包括在適用情況下提供醫療、牙科及視力保險。
- 退休及退休金計畫。
- 人壽保險及失能保險。
- 員工協助計畫及福祉資源。
- 系統化培訓及職涯發展機會。