ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Viši suradnik za klinička istraživanja, onkologija — ICON plc (rad na daljinu, Pennsylvania)
Viši suradnik za klinička istraživanja pruža podršku onkološkim kliničkim ispitivanjima namijenjenima naručitelju u društvu ICON plc. Radno mjesto nadzire praćenje lokacija, usklađenost s regulatornim zahtjevima, kvalitetu podataka i rješavanje problema u kliničkim ispitivanjima.
Opis
- Provodi i prati klinička ispitivanja kako bi potvrdio da odgovornosti naručitelja i ispitivača ispunjavaju primjenjive propise i standarde dobre kliničke prakse ICH-a (GCP).
- Procjenjuje potencijalne ispitne lokacije, pokreće studije, osposobljava osoblje lokacije i dovršava aktivnosti zatvaranja lokacije.
- Upravlja zadacima pokretanja lokacije, uključujući prikupljanje regulatorne dokumentacije, pregled informiranog pristanka, podršku pri podnošenju dokumentacije IRB-u/IEC-u te pregovore o proračunu i ugovorima.
- Pregledava podatke kliničkih ispitivanja prikupljene na lokaciji ili na daljinu i provjerava njihovu točnost.
- Izvještava članove kliničkog tima i upravljanje ispitivanjem o statusu lokacije te održava alate za upravljanje ispitivanjem.
- Dovršava dokumentaciju praćenja u skladu sa standardnim operativnim postupcima naručitelja.
- Surađuje s članovima kliničkog tima na rješavanju problema povezanih s ispitivanjem i kliničkim pitanjima.
- Eskalira zabrinutosti povezane s lokacijom i ispitivanjem do njihova rješenja ili formalnog zatvaranja.
- Usklađuje ključne dokumente u dosjeima lokacije, provodi provjeru izvorne dokumentacije i rješava upite o podacima.
- Procjenjuje evidenciju, izdavanje i usklađenost s pravilima za ispitivani proizvod.
- Provjerava prijavljivanje ozbiljnih štetnih događaja u odnosu na zahtjeve ispitivanja i smjernice ICH GCP-a.
- Komunicira s ispitnim lokacijama i održava relevantne sustave za praćenje.
- Potvrđuje da je potrebno osposobljavanje dovršeno i dokumentirano.
- Radi samostalno na višoj razini i prema potrebi doprinosi stručnim znanjem iz svojeg područja.
- Podržava složene studije i lokacije prema dodjeli.
- Vodi određene projekte kliničkih operacija.
- Djeluje kao voditelj posjeta za promatranje i procjenu učinka.
- Koordinira s drugim funkcionalnim područjima radi rješavanja problema lokacije i podrške rokovima ispitivanja.
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij ili odgovarajuća kvalifikacija iz kliničke, znanstvene ili zdravstvene struke na akreditiranoj ustanovi; prihvaća se i licencirani zdravstveni radnik, primjerice registrirana medicinska sestra, ili odgovarajuće radno iskustvo.
- Dvije do pet godina iskustva u kliničkom praćenju za radna mjesta CRA 2.
- Više od pet godina iskustva u kliničkom praćenju za radna mjesta Senior CRA.
- Razumijevanje zahtjeva ICH-a i propisa lokalnih regulatornih tijela za ispitivanja lijekova.
- Tečno znanje engleskog jezika u govoru i pismu.
- Prethodno iskustvo u onkološkom praćenju.
- Iskustvo u procjenama izvedivosti, odabiru lokacija i pokretanju lokacija.
- Iskustvo u pregovorima o proračunu je poželjno.
- Kandidati moraju imati zakonsko pravo na rad u Sjedinjenim Američkim Državama i ne smiju trebati trenutačno ili buduće sponzorstvo radne vize.
- Zaposlenje u društvu ICON zahtijeva zakonsko pravo na rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi.
Pogodnosti
- Konkurentna osnovna plaća s poticajima povezanima s učinkom.
- Programi zdravlja i dobrobiti, uključujući zdravstveno, stomatološko i oftalmološko osiguranje gdje je primjenjivo.
- Mirovinski i mirovinski fondovi.
- Životno osiguranje i osiguranje od invalidnosti.
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit.
- Strukturirane mogućnosti osposobljavanja i razvoja karijere.