ICON plc
ICON plc
ICON plc هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تخدم قطاعَي الرعاية الصحية والصناعات الدوائية. تشمل أعمالها الخدمات السريرية والاستشارية والتجارية التي تدعم تطوير الأدوية بدءًا من الأبحاث المبكرة وصولًا إلى أنشطة ما بعد التسويق. وتوفر الشركة حلولًا تشمل التجارب السريرية اللامركزية، وسلامة القلب، والمختبرات السريرية المبكرة، والتصوير الطبي، والذكاء التنظيمي، والأدلة المستمدة من العالم الحقيقي. كما تتمتع ICON plc بخبرة علاجية في مجالات مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، وعلم الأورام، والطب الباطني، والعلاجات الخلوية والجينية، والأدوية الحيوية المماثلة، حيث تجمع بين تحليل البيانات والنهج الذي يركز على المرضى للمساعدة في تطوير البرامج السريرية.

أخصائي أول للأبحاث السريرية، الأورام — ICON plc (عن بُعد، بنسلفانيا)

أخصائي أول للأبحاث السريرية يدعم التجارب المخصصة للراعي في مجال الأورام لدى ICON plc. يشرف الدور على مراقبة المواقع والامتثال التنظيمي وجودة البيانات وحل مشكلات التجارب السريرية.

الوصف

  • إجراء التجارب السريرية ومراقبتها للتأكد من أن مسؤوليات الراعي والباحث تفي باللوائح المعمول بها ومعايير الممارسة السريرية الجيدة (GCP) الصادرة عن المؤتمر الدولي للتنسيق (ICH).
  • تقييم المواقع البحثية المحتملة، وبدء الدراسات، وتدريب موظفي المواقع، واستكمال أنشطة إغلاق المواقع.
  • إدارة مهام بدء المواقع، بما في ذلك جمع الوثائق التنظيمية، ومراجعة نماذج الموافقة المستنيرة، ودعم تقديم الطلبات إلى لجان المراجعة المؤسسية أو لجان الأخلاقيات (IRB/IEC)، والتفاوض بشأن الميزانيات والعقود.
  • مراجعة بيانات التجارب السريرية التي جُمعت في الموقع أو عن بُعد والتحقق من دقتها.
  • الإبلاغ عن حالة المواقع إلى أعضاء الفريق السريري وإدارة التجارب، مع الحفاظ على أدوات إدارة التجارب.
  • استكمال وثائق المراقبة وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بالراعي.
  • التعاون مع أعضاء الفريق السريري لمعالجة مشكلات التجارب والمشكلات السريرية.
  • تصعيد المخاوف المتعلقة بالمواقع والتجارب حتى حلها أو إغلاقها رسميًا.
  • مطابقة الوثائق الأساسية في ملفات المواقع، وإجراء التحقق من الوثائق المصدرية، وحل استفسارات البيانات.
  • تقييم المساءلة عن المنتجات قيد البحث وصرفها والامتثال المتعلق بها.
  • التحقق من الإبلاغ عن الأحداث السلبية الخطيرة وفقًا لمتطلبات التجربة وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن ICH.
  • التواصل مع المواقع البحثية والحفاظ على أنظمة التتبع ذات الصلة.
  • التأكد من إكمال التدريب المطلوب وتوثيقه.
  • العمل بشكل مستقل على المستوى الأول والمساهمة بالخبرة المتخصصة عند الاقتضاء.
  • دعم الدراسات والمواقع المعقدة حسب التكليف.
  • قيادة مشاريع محددة في العمليات السريرية.
  • تولي قيادة زيارات الملاحظة وتقييم الأداء.
  • التنسيق مع المجالات الوظيفية الأخرى لحل مشكلات المواقع ودعم الجداول الزمنية للتجارب.

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس أو ما يعادلها في تخصص سريري أو علمي أو صحي من مؤسسة معتمدة؛ ويُقبل أيضًا اختصاصي رعاية صحية مرخّص، مثل ممرض مسجل، أو خبرة عمل معادلة.
  • خبرة من سنتين إلى خمس سنوات في مراقبة التجارب السريرية لوظائف أخصائي أبحاث سريرية من المستوى الثاني (CRA 2).
  • أكثر من خمس سنوات من الخبرة في مراقبة التجارب السريرية لوظائف أخصائي الأبحاث السريرية الأول (Senior CRA).
  • فهم متطلبات ICH ولوائح السلطات التنظيمية المحلية الخاصة بدراسات الأدوية.
  • إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.
  • خبرة سابقة في مراقبة دراسات الأورام.
  • خبرة في تقييمات الجدوى واختيار المواقع وبدء المواقع.
  • تُفضّل الخبرة في التفاوض على الميزانيات.
  • يجب أن يكون المتقدمون مخولين قانونيًا للعمل في الولايات المتحدة، وألا يحتاجوا إلى رعاية تأشيرة عمل حالية أو مستقبلية.
  • يتطلب العمل لدى ICON الحق القانوني في العمل في البلد الذي يقع فيه الدور.

المزايا

  • أجر أساسي تنافسي مع حوافز مرتبطة بالأداء.
  • برامج للصحة والعافية، بما في ذلك التغطية الطبية وتغطية الأسنان والبصر حيثما ينطبق ذلك.
  • خطط التقاعد والمعاشات.
  • تغطية التأمين على الحياة والعجز.
  • برامج مساعدة الموظفين وموارد العافية.
  • فرص منظمة للتدريب والتطوير المهني.