ICON plc, sağlık ve ilaç sektörlerine hizmet veren küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları, erken aşama araştırmalardan pazarlama sonrası faaliyetlere kadar ilaç geliştirmeyi destekleyen klinik, danışmanlık ve ticari hizmetleri kapsar. ICON plc; merkezi olmayan klinik araştırmalar, kardiyak güvenlilik, erken dönem klinik laboratuvarları, tıbbi görüntüleme, düzenleyici istihbarat ve gerçek yaşam verileri gibi çözümler sunar. Şirket ayrıca kardiyovasküler hastalıklar, onkoloji, iç hastalıkları, hücresel ve gen tedavileri ile biyobenzerler gibi alanlarda terapötik uzmanlığını kullanır; klinik programların ilerlemesine yardımcı olmak için veri analizini hasta odaklı yaklaşımlarla birleştirir.
Kıdemli Klinik Araştırma Uzmanı, Onkoloji — ICON plc (Uzaktan, Pensilvanya)
ICON plc için sponsor özelinde yürütülen onkoloji çalışmalarını destekleyen kıdemli klinik araştırma uzmanı. Pozisyon, saha izleme, mevzuata uyum, veri kalitesi ve klinik araştırma sorunlarının çözümünü yönetir.
Açıklama
- Sponsorun ve araştırmacının sorumluluklarının yürürlükteki mevzuata ve ICH İyi Klinik Uygulamaları (GCP) standartlarına uygun olduğunu doğrulamak için klinik araştırmaları yürütmek ve izlemek.
- Potansiyel araştırma sahalarını değerlendirmek, çalışmaları başlatmak, saha personelini eğitmek ve saha kapanış faaliyetlerini tamamlamak.
- Mevzuata ilişkin belgelerin toplanması, bilgilendirilmiş onamın incelenmesi, IRB/IEC başvuru desteği ile bütçe ve sözleşme görüşmeleri dâhil olmak üzere saha başlatma görevlerini yönetmek.
- Sahada veya uzaktan toplanan klinik araştırma verilerini incelemek ve doğruluğunu teyit etmek.
- Saha durumunu klinik ekip üyelerine ve araştırma yönetimine bildirmek, ayrıca araştırma yönetim araçlarını güncel tutmak.
- Sponsorun standart operasyon prosedürlerine uygun olarak izleme belgelerini tamamlamak.
- Araştırma ve klinik sorunları ele almak için klinik ekip üyeleriyle iş birliği yapmak.
- Saha ve araştırma ile ilgili endişeleri çözüme veya resmî kapanışa kadar üst yönetime taşımak.
- Saha dosyalarındaki temel belgeleri mutabık hâle getirmek, kaynak belge doğrulaması yapmak ve veri sorgularını çözmek.
- Araştırma ürününün hesap verebilirliğini, dağıtımını ve uygunluğunu değerlendirmek.
- Ciddi advers olay bildirimlerini araştırma gereklilikleri ve ICH GCP kılavuzlarıyla karşılaştırarak doğrulamak.
- Araştırma sahalarıyla iletişim kurmak ve ilgili takip sistemlerini güncel tutmak.
- Gerekli eğitimlerin tamamlandığını ve belgelendiğini doğrulamak.
- Kıdemli düzeyde bağımsız çalışmak ve uygun olduğunda konu uzmanlığı sağlamak.
- Atandığı şekilde karmaşık araştırmaları ve sahaları desteklemek.
- Belirlenmiş klinik operasyon projelerine liderlik etmek.
- Gözlem ve performans ziyaretlerinde lider olarak görev yapmak.
- Saha sorunlarını çözmek ve araştırma takvimlerini desteklemek için diğer işlevsel alanlarla koordinasyon sağlamak.
Gereksinimler
- Akredite bir kurumdan klinik, bilimsel veya sağlıkla ilgili bir alanda lisans derecesi veya eşdeğeri; kayıtlı hemşire gibi lisanslı bir sağlık profesyoneli olmak ya da eşdeğer iş deneyimine sahip olmak da kabul edilir.
- CRA 2 rolleri için iki ila beş yıl klinik izleme deneyimi.
- Kıdemli CRA rolleri için beş yıldan fazla klinik izleme deneyimi.
- İlaç araştırmaları için ICH gereklilikleri ve yerel düzenleyici makamların mevzuatı hakkında bilgi.
- Yazılı ve sözlü İngilizceye akıcı biçimde hâkimiyet.
- Önceki onkoloji izleme deneyimi.
- Uygulanabilirlik değerlendirmeleri, saha seçimi ve saha başlatma deneyimi.
- Bütçe görüşmesi deneyimi tercih edilir.
- Adayların Amerika Birleşik Devletleri'nde yasal olarak çalışma yetkisine sahip olması ve mevcut ya da gelecekteki çalışma vizesi sponsorluğuna ihtiyaç duymaması gerekir.
- ICON bünyesinde çalışmak için pozisyonun bulunduğu ülkede yasal çalışma hakkına sahip olunması gerekir.
Yan Haklar
- Performansa bağlı teşvikler içeren rekabetçi temel ücret.
- Uygun olduğu durumlarda sağlık, diş ve görme sigortasını kapsayan sağlık ve esenlik programları.
- Emeklilik ve pension planları.
- Hayat sigortası ve maluliyet teminatı.
- Çalışan destek programları ve esenlik kaynakları.
- Yapılandırılmış eğitim ve kariyer gelişimi fırsatları.