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Thermo Fisher Scientific
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Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaLogísticaManufactura
Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
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Empleos de la empresa

Coordinador de ensayos clínicos - remoto, México

Apoya la activación de centros de ensayos clínicos, la evaluación de viabilidad, las presentaciones regulatorias, la documentación y los sistemas del estudio desde un puesto remoto en México. Proporciona coordinación administrativa y técnica para programas de investigación farmacéutica y biotecnológica.

MXMéxicoRemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésCoordinador de ensayos clínicosGeneral

Descripción

  • Proporcionar apoyo administrativo y técnico al equipo del proyecto
  • Apoyar la preparación para auditorías mediante revisiones programadas de archivos alineadas con los POE y las directrices del departamento
  • Proporcionar apoyo administrativo para las actividades de activación de centros
  • Ayudar a desarrollar rutas críticas para la activación de centros
  • Desarrollar y revisar listas de centros para estudios de viabilidad y aportar información local sobre la clasificación de centros
  • Coordinar, supervisar y completar las actividades de ensayos asignadas según la matriz de tareas
  • Realizar revisiones de archivos departamentales, internos, nacionales y de investigadores, y documentar los hallazgos
  • Completar el trabajo asignado dentro del plazo, el presupuesto y los estándares de calidad requeridos
  • Apoyar los sistemas Activate y eTMF y mantener actualizadas las bases de datos
  • Procesar documentos eTMF de clientes, realizar revisiones de eTMF, distribuir comunicaciones y proporcionar documentos e informes
  • Analizar y conciliar las métricas del estudio y los informes de hallazgos
  • Ayudar con los materiales del archivo del centro del investigador y de las carpetas de farmacia, así como con los suministros no clínicos del estudio
  • Apoyar los materiales de traducción y las actividades de control de calidad de las traducciones
  • Mantener conocimientos actualizados sobre los POE, las directrices de los clientes y las normas regulatorias
  • Apoyar la programación de reuniones con clientes y equipos internos y el seguimiento de documentos regulatorios locales
  • Apoyar las actividades de RBM y mantener la documentación y los sistemas del estudio
  • Transmitir documentos a clientes y organismos centralizados de CEI/IEC
  • Mantener los registros de seguimiento de proveedores
  • Apoyar las presentaciones regulatorias y recopilar documentos para la selección de centros
  • Preparar paquetes de revisión del cumplimiento regulatorio
  • Coordinarse con los departamentos internos para alinear las actividades de puesta en marcha de los centros
  • Completar los planes de interés del centro en CTMS y recopilar los documentos relacionados del investigador y del centro
  • Registrar en tiempo real las comunicaciones con los centros, los seguimientos y las respuestas a encuestas
  • Revisar los datos de las encuestas para comprobar que las respuestas sean lógicas, completas y pertinentes
  • Colaborar con los compañeros y el personal clínico en cuestiones y riesgos de los centros
  • Mantener los planes de contacto y seguimiento de los centros y escalar las inquietudes o los incumplimientos
  • Aportar experiencia local sobre la capacidad y experiencia de los centros y recomendar centros adicionales
  • Trabajar con Global Investigator Services para resolver consultas de investigadores y mantener la información de cuentas y contactos
  • Contribuir a los procesos globales de viabilidad estratégica y a las mejores prácticas
  • Capacitar al personal nuevo en procesos y sistemas
  • Utilizar el conocimiento local para identificar y desarrollar nuevos centros

Requisitos

  • Diploma de educación secundaria o equivalente, además de una cualificación académica o profesional formal pertinente
  • Se prefiere una licenciatura
  • Experiencia previa equivalente a entre 0 y 1 año
  • Podrán considerarse una formación, capacitación o experiencia directamente relacionada equivalentes
  • Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa
  • Sólidas habilidades organizativas y atención al detalle
  • Capacidad para gestionar múltiples tareas de forma eficiente y eficaz
  • Capacidad para analizar con precisión y eficiencia datos y sistemas específicos del proyecto
  • Fuerte orientación al cliente
  • Flexibilidad para repriorizar el trabajo cuando cambien los plazos del proyecto
  • Conocimiento práctico de las normativas nacionales aplicables, las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH, los POE de la organización y del cliente, y los WPD
  • Buen dominio del inglés y de su gramática, con dominio del idioma local cuando sea necesario
  • Dominio de Microsoft Office, incluidos Word, Excel y PowerPoint
  • Capacidad para aprender y dominar sistemas de bases de datos de ensayos clínicos
  • Capacidad para completar el programa de formación clínica de la organización
  • Habilidades eficaces de comunicación oral y escrita
  • Buen criterio y capacidad para tomar decisiones
  • Capacidad para seguir con precisión las instrucciones de trabajo del proyecto
  • Buenas habilidades de negociación
  • Capacidad para gestionar riesgos y escalarlos adecuadamente

Beneficios

  • Modalidad de trabajo totalmente remota
  • Horario laboral estándar de lunes a viernes

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