
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก - ทำงานทางไกลในเม็กซิโก
สนับสนุนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การประเมินความเป็นไปได้ การยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ เอกสารประกอบ และระบบการศึกษาในบทบาททำงานทางไกลจากเม็กซิโก ให้การประสานงานด้านธุรการและเทคนิคสำหรับโครงการวิจัยด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
รายละเอียด
- ให้การสนับสนุนด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
- สนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบผ่านการทบทวนแฟ้มตามกำหนดเวลา โดยสอดคล้องกับ SOP และแนวทางของแผนก
- ให้การสนับสนุนด้านธุรการสำหรับกิจกรรมการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
- ช่วยจัดทำเส้นทางวิกฤตสำหรับการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
- จัดทำและทบทวนรายชื่อศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ และให้ข้อมูลจากท้องถิ่นเกี่ยวกับการจัดระดับศูนย์วิจัย
- ประสานงาน กำกับดูแล และดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จสิ้นตามเมทริกซ์งาน
- ดำเนินการทบทวนแฟ้มของแผนก องค์กร ประเทศ และผู้วิจัย พร้อมจัดทำเอกสารบันทึกข้อค้นพบ
- ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF และดูแลฐานข้อมูลให้เป็นปัจจุบัน
- ดำเนินการเอกสาร eTMF ของลูกค้า ทบทวน eTMF แจกจ่ายข้อมูลการสื่อสาร และจัดทำเอกสารกับรายงาน
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
- ช่วยจัดเตรียมเอกสาร Investigator Site File และแฟ้มเอกสารร้านขายยา รวมถึงวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- สนับสนุนเอกสารการแปลและกิจกรรมควบคุมคุณภาพการแปล
- รักษาความรู้ให้เป็นปัจจุบันเกี่ยวกับ SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางด้านกฎระเบียบ
- สนับสนุนการจัดตารางการประชุมกับลูกค้าและภายในองค์กร และติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น
- สนับสนุนกิจกรรม RBM และดูแลเอกสารกับระบบการศึกษา
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
- ดูแลตารางติดตามผู้ขาย
- สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและรวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัย
- จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับการทบทวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ประสานงานกับแผนกภายในเพื่อให้กิจกรรมเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกัน
- จัดทำ Site Interest Plans ใน CTMS ให้เสร็จสมบูรณ์ และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องของผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
- บันทึกการสื่อสารกับศูนย์วิจัย การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
- ทบทวนข้อมูลแบบสำรวจเพื่อให้คำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเกี่ยวกับปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
- ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัย และยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตาม
- ให้ความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัย และแนะนำศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
- ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อซักถามของผู้วิจัย และดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดี
- ฝึกอบรมบุคลากรใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยใหม่
คุณสมบัติ
- วุฒิประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมวุฒิการศึกษาหรือคุณวุฒิวิชาชีพอย่างเป็นทางการที่เกี่ยวข้อง
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีวุฒิปริญญาตรี
- มีประสบการณ์ก่อนหน้านี้เทียบเท่า 0 ถึง 1 ปี
- อาจพิจารณาการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงในระดับเทียบเท่า
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและทำงานร่วมกับผู้อื่นได้
- มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
- สามารถจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถวิเคราะห์ข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ
- ให้ความสำคัญกับลูกค้าอย่างมาก
- มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่เมื่อกำหนดการโครงการเปลี่ยนแปลง
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH SOP ขององค์กรและลูกค้า และ WPD
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ที่ดี พร้อมทักษะภาษาท้องถิ่นในระดับคล่องแคล่วตามความจำเป็น
- ใช้ Microsoft Office ได้อย่างเชี่ยวชาญ รวมถึง Word, Excel และ PowerPoint
- สามารถเรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างชำนาญ
- สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กร
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรอย่างมีประสิทธิผล
- มีวิจารณญาณและทักษะการตัดสินใจที่ดี
- สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
- มีทักษะการเจรจาที่ดี
- สามารถจัดการความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์