Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก - ทำงานทางไกลในเม็กซิโก

สนับสนุนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การประเมินความเป็นไปได้ การยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ เอกสารประกอบ และระบบการศึกษาในบทบาททำงานทางไกลจากเม็กซิโก ให้การประสานงานด้านธุรการและเทคนิคสำหรับโครงการวิจัยด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ

รายละเอียด

  • ให้การสนับสนุนด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
  • สนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบผ่านการทบทวนแฟ้มตามกำหนดเวลา โดยสอดคล้องกับ SOP และแนวทางของแผนก
  • ให้การสนับสนุนด้านธุรการสำหรับกิจกรรมการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
  • ช่วยจัดทำเส้นทางวิกฤตสำหรับการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
  • จัดทำและทบทวนรายชื่อศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ และให้ข้อมูลจากท้องถิ่นเกี่ยวกับการจัดระดับศูนย์วิจัย
  • ประสานงาน กำกับดูแล และดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จสิ้นตามเมทริกซ์งาน
  • ดำเนินการทบทวนแฟ้มของแผนก องค์กร ประเทศ และผู้วิจัย พร้อมจัดทำเอกสารบันทึกข้อค้นพบ
  • ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF และดูแลฐานข้อมูลให้เป็นปัจจุบัน
  • ดำเนินการเอกสาร eTMF ของลูกค้า ทบทวน eTMF แจกจ่ายข้อมูลการสื่อสาร และจัดทำเอกสารกับรายงาน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • ช่วยจัดเตรียมเอกสาร Investigator Site File และแฟ้มเอกสารร้านขายยา รวมถึงวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • สนับสนุนเอกสารการแปลและกิจกรรมควบคุมคุณภาพการแปล
  • รักษาความรู้ให้เป็นปัจจุบันเกี่ยวกับ SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางด้านกฎระเบียบ
  • สนับสนุนการจัดตารางการประชุมกับลูกค้าและภายในองค์กร และติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น
  • สนับสนุนกิจกรรม RBM และดูแลเอกสารกับระบบการศึกษา
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
  • ดูแลตารางติดตามผู้ขาย
  • สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและรวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัย
  • จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับการทบทวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • ประสานงานกับแผนกภายในเพื่อให้กิจกรรมเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกัน
  • จัดทำ Site Interest Plans ใน CTMS ให้เสร็จสมบูรณ์ และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องของผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
  • บันทึกการสื่อสารกับศูนย์วิจัย การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
  • ทบทวนข้อมูลแบบสำรวจเพื่อให้คำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเกี่ยวกับปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
  • ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัย และยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตาม
  • ให้ความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัย และแนะนำศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
  • ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อซักถามของผู้วิจัย และดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดี
  • ฝึกอบรมบุคลากรใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยใหม่

คุณสมบัติ

  • วุฒิประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมวุฒิการศึกษาหรือคุณวุฒิวิชาชีพอย่างเป็นทางการที่เกี่ยวข้อง
  • พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีวุฒิปริญญาตรี
  • มีประสบการณ์ก่อนหน้านี้เทียบเท่า 0 ถึง 1 ปี
  • อาจพิจารณาการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงในระดับเทียบเท่า
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและทำงานร่วมกับผู้อื่นได้
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
  • สามารถจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถวิเคราะห์ข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ
  • ให้ความสำคัญกับลูกค้าอย่างมาก
  • มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่เมื่อกำหนดการโครงการเปลี่ยนแปลง
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH SOP ขององค์กรและลูกค้า และ WPD
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ที่ดี พร้อมทักษะภาษาท้องถิ่นในระดับคล่องแคล่วตามความจำเป็น
  • ใช้ Microsoft Office ได้อย่างเชี่ยวชาญ รวมถึง Word, Excel และ PowerPoint
  • สามารถเรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างชำนาญ
  • สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กร
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรอย่างมีประสิทธิผล
  • มีวิจารณญาณและทักษะการตัดสินใจที่ดี
  • สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • มีทักษะการเจรจาที่ดี
  • สามารถจัดการความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์