Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.

Klinikai vizsgálati koordinátor - Távmunka, Mexikó

Mexikóban működő távmunkás pozícióban támogassa a klinikai vizsgálati helyszínek aktiválását, a megvalósíthatósági felmérést, a hatósági benyújtásokat, a dokumentációt és a vizsgálati rendszereket. Biztosítson adminisztratív és technikai koordinációt gyógyszeripari és biotechnológiai kutatási programokhoz.

Leírás

  • Adminisztratív és technikai támogatás nyújtása a projektcsapat számára
  • Az auditkészültség támogatása az SOP-k és a részleg útmutatásai alapján ütemezett fájl-ellenőrzésekkel
  • Adminisztratív támogatás nyújtása a vizsgálati helyszínek aktiválási tevékenységeihez
  • Segítségnyújtás a helyszínaktiválás kritikus útvonalainak kidolgozásához
  • Megvalósíthatósági helyszínlisták kidolgozása és felülvizsgálata, valamint helyi hozzájárulás nyújtása a helyszínek kategorizálásához
  • A feladatmátrix szerint kijelölt vizsgálati tevékenységek koordinálása, felügyelete és elvégzése
  • Részleg-, belső, országos és vizsgálói fájlok felülvizsgálata, valamint a megállapítások dokumentálása
  • A kijelölt munka határidőre, költségkereten belül és a szükséges minőségi szabványoknak megfelelő elvégzése
  • Az Activate és eTMF rendszerek támogatása, valamint az adatbázisok naprakészen tartása
  • Az ügyfél eTMF-dokumentumainak feldolgozása, eTMF-felülvizsgálatok végzése, kommunikációk terjesztése, dokumentumok és jelentések biztosítása
  • A vizsgálati mutatók és a megállapítási jelentések elemzése és egyeztetése
  • Segítségnyújtás a vizsgálói helyszíni dokumentáció és a gyógyszertári dosszié anyagaihoz, valamint a nem klinikai vizsgálati kellékekhez
  • A fordítási anyagok és a fordításminőség-ellenőrzési tevékenységek támogatása
  • Az SOP-k, az ügyfél-irányelvek és a hatósági útmutatások naprakész ismeretének fenntartása
  • Az ügyfél- és belső értekezletek ütemezésének, valamint a helyi hatósági dokumentumok nyomon követésének támogatása
  • Az RBM-tevékenységek támogatása, valamint a vizsgálati dokumentáció és rendszerek naprakészen tartása
  • Dokumentumok továbbítása az ügyfeleknek és a központi IRB/IEC-testületeknek
  • A beszállítói nyomonkövetési táblázatok vezetése
  • A hatósági benyújtások támogatása és a helyszínkiválasztási dokumentumok összegyűjtése
  • Hatósági megfelelőségi felülvizsgálati csomagok elkészítése
  • Együttműködés a belső részlegekkel a helyszínindítási tevékenységek összehangolásához
  • A Site Interest Plans tervek kitöltése a CTMS-ben, valamint a kapcsolódó vizsgálói és helyszíni dokumentumok összegyűjtése
  • A helyszíni kommunikációk, utánkövetések és felmérési válaszok valós idejű rögzítése
  • A felmérési adatok felülvizsgálata a logikus, teljes és releváns válaszok szempontjából
  • Együttműködés a csapattagokkal és a klinikai személyzettel a helyszíni problémák és kockázatok kezelésében
  • A helyszíni kapcsolattartási és utánkövetési tervek vezetése, valamint aggályok vagy meg nem felelés eszkalálása
  • Helyi szakértelem biztosítása a helyszín kapacitásáról és tapasztalatáról, valamint további helyszínek ajánlása
  • Együttműködés a Global Investigator Services szolgáltatással a vizsgálói kérdések megoldására, valamint a fiók- és kapcsolattartási adatok naprakészen tartására
  • Hozzájárulás a globális stratégiai megvalósíthatósági folyamatokhoz és a bevált gyakorlatokhoz
  • Új munkatársak betanítása a folyamatokra és rendszerekre
  • A helyi ismeretek felhasználása új helyszínek azonosítására és fejlesztésére

Követelmények

  • Középiskolai vagy középfokú végzettség vagy azzal egyenértékű képesítés, valamint releváns formális akadémiai vagy szakmai képesítés
  • A főiskolai vagy egyetemi diploma előnyt jelent
  • Korábbi, 0–1 év tapasztalatnak megfelelő munkatapasztalat
  • Egyenértékű oktatás, képzés vagy közvetlenül kapcsolódó tapasztalat figyelembe vehető
  • Önálló és együttműködő munkavégzés képessége
  • Erős szervezőkészség és a részletekre való odafigyelés
  • Több feladat hatékony és eredményes kezelése
  • A projektspecifikus adatok és rendszerek pontos és hatékony elemzésének képessége
  • Erős ügyfélközpontúság
  • Rugalmasság a munka újrapriorizálására a projektidőzítések változásakor
  • Az alkalmazandó országos szabályozások, az ICH helyes klinikai gyakorlata, a szervezeti és ügyfél-SOP-k, valamint a WPD-k munkaszintű ismerete
  • Jó angol nyelvi és nyelvtani készség, szükség szerint magabiztos helyi nyelvtudással
  • A Microsoft Office, köztük a Word, az Excel és a PowerPoint használatának ismerete
  • Klinikai vizsgálati adatbázis-rendszerek megtanulásának és elsajátításának képessége
  • A szervezet klinikai képzési programjának elvégzésére való képesség
  • Hatékony szóbeli és írásbeli kommunikációs készség
  • Jó ítélőképesség és döntéshozatali készség
  • A projekt munkautasításainak pontos követése
  • Jó tárgyalási készség
  • A kockázatok kezelésének és megfelelő eszkalálásának képessége

Juttatások

  • Teljesen távoli munkavégzés
  • Standard hétfőtől péntekig tartó munkarend

Kapcsolódó állások

BlackSky

Vezető infrastruktúramérnök, BlackSky (távmunka)

BlackSky
201 – 500 Alkalmazottak
LogisztikaTanácsadásVédelem

Üzemeltesse a BlackSky valós idejű műholdas hírszerzési szolgáltatásait támogató AWS- és Kubernetes-platformokat. Hozzon létre biztonságos, megismételhető telepítéseket felhő-, privát és internetkapcsolat nélküli környezetekben.

Megnyitás
DeepHealth

Vezető telepítési mérnök, HL7-integráció

DeepHealth

Integrálja a DeepHealth diagnosztikai képalkotó platformját az ügyfelek klinikai rendszereivel HL7- és DICOM-interfészek tervezésével, valamint MI-támogatású munkafolyamatok segítésével. Irányítsa az ügyfelekkel és belső csapatokkal végzett műszaki felmérést, a bevezetést, az éles indulást és az eszkalációkat.

Megnyitás
DeepHealth

Senior terepi telepítési mérnök, radiológiai leletezés

DeepHealth

Vezesse a DeepHealth Reporting Pro ügyféloldali bevezetéseit, és állítsa be a radiológiai munkafolyamatokat és integrációkat. Irányítsa az MI-alapú leletezés elterjedését, a műszaki támogatást és a megbízható telepítéseket az egészségügyi intézményekben.

Megnyitás
DeepHealth

Senior radiológiai leletezési kihelyezett mérnök

DeepHealth

A DeepHealth Reporting Pro rendszerét konfigurálja és vezeti be radiológiai ügyfeleknél; irányítja a megvalósításokat, az éles indulásokat, az eszkalációkat és a mesterséges intelligenciával támogatott leletezés bevezetését. Ez az Egyesült Államokban távolról végezhető munkakör az ügyfélfolyamatokra, a műszaki támogatásra és a termék megbízható bevezetésére összpontosít.

Megnyitás
DeepHealth

Vezető HL7-integrációs mérnök

DeepHealth

Vezesse a DeepHealth diagnosztikai képalkotó platformjának ügyfél-integrációit, klinikai rendszereket összekapcsolva HL7- és DICOM-munkafolyamatokon keresztül. Irányítsa a mesterséges intelligencia bevezetését, a műszaki feltárást, a megvalósítást, az éles indulást és az eszkalációkat.

Megnyitás
DeepHealth

Vezető kihelyezett bevezetési mérnök, diagnosztikai megjelenítő (távmunka, USA)

DeepHealth

A DeepHealth diagnosztikai megjelenítőjét és MI-alapú képalkotási munkafolyamatait az egészségügyi ügyfelek igényeihez igazítja. Vezeti a műszaki felmérést, a bevezetéseket, az éles indulást, a hibák megoldását és a megbízhatóság javítását.

Megnyitás
DeepHealth

Vezető kihelyezett bevezetési mérnök, orvosi képalkotás

DeepHealth

A DeepHealth kihelyezett bevezetési mérnöke ügyfelek bevezetéseihez konfigurálja a diagnosztikai Viewert és az AI-alapú képalkotási munkafolyamatokat. Az Egyesült Államok egész területén támogatja a telepítéseket, az éles indulásokat, az eszkalációkat és a szolgáltatás megbízhatóságát.

Megnyitás
Origami Risk

Platform DevOps-mérnök az Origami Risknél

Origami Risk

AWS-alapú szállítási folyamatokat, Terraform-infrastruktúrát és Kubernetes-platformokat építhet az Origami Risk kockázat-, biztosítási, megfelelőségi és biztonságkezelési SaaS-termékeihez.

Megnyitás
Copeland

Vezető felhőnatív szoftvermérnök, React és Node.js

Copeland

Készítsen Azure IoT-felhőnatív alkalmazásokat a Copeland fenntartható HVACR-technológiáihoz TypeScript, React és NestJS használatával. Fejlesszen megbízható API-kat, automatizált teszteket és integrációkat.

Megnyitás
Leadout

Felhő FinOps mérnök

Leadout
11 – 50 Alkalmazottak
B2BMegfelelőségVállalat

Segítsen a Leadout nagyvállalati ügyfeleinek kézben tartani az AWS-, Azure- vagy GCP-költségeiket. Elemzéssel, optimalizálással, valamint a mérnöki és pénzügyi csapatokkal való együttműködéssel tegye átláthatóvá a költségeket, és alakítson ki kezelési gyakorlatokat.

Megnyitás