LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
LinkedIn
Job i virksomheden

Klinisk forsøgskoordinator – fjernarbejde, Mexico

Understøt aktivering af forsøgssteder, feasibility-vurderinger, regulatoriske indsendelser, dokumentation og studiesystemer i en fjernrolle baseret i Mexico. Yd administrativ og teknisk koordinering for forskningsprogrammer inden for lægemidler og bioteknologi.

MXMexicoFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKoordinator for kliniske forsøg

Beskrivelse

  • Yde administrativ og teknisk support til projektteamet
  • Understøtte auditberedskab gennem planlagte filgennemgange i overensstemmelse med SOP'er og afdelingens retningslinjer
  • Yde administrativ support til aktiviteter i forbindelse med aktivering af forsøgssteder
  • Bidrage til at udvikle kritiske tidsplaner for aktivering af forsøgssteder
  • Udarbejde og gennemgå lister over mulige forsøgssteder og bidrage med lokal viden til rangordning af steder
  • Koordinere, overvåge og gennemføre tildelte forsøgsaktiviteter i henhold til opgavematricen
  • Gennemføre gennemgange af afdelingsfiler samt interne filer, landefiler og investigatorfiler og dokumentere resultaterne
  • Færdiggøre tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i overensstemmelse med de krævede kvalitetsstandarder
  • Understøtte Activate- og eTMF-systemer og holde databaser opdaterede
  • Behandle kundens eTMF-dokumenter, gennemføre eTMF-gennemgange, distribuere kommunikation og levere dokumenter og rapporter
  • Analysere og afstemme studiemålinger og resultatrapporter
  • Bidrage til materialer til Investigator Site File og apoteksmapper samt ikke-kliniske studiesupplies
  • Understøtte oversættelsesmateriale og kvalitetskontrol af oversættelser
  • Holde sig ajour med SOP'er, kundedirektiver og regulatoriske retningslinjer
  • Understøtte planlægning af kunde- og interne møder samt lokal opfølgning på regulatoriske dokumenter
  • Understøtte RBM-aktiviteter og vedligeholde studiedokumentation og systemer
  • Sende dokumenter til kunder og centrale IRB-/IEC-organer
  • Vedligeholde leverandøroversigter
  • Understøtte regulatoriske indsendelser og indsamle dokumenter til udvælgelse af forsøgssteder
  • Forberede pakker til gennemgang af regulatorisk compliance
  • Koordinere med interne afdelinger for at tilpasse aktiviteterne op til opstart af forsøgssteder
  • Færdiggøre Site Interest Plans i CTMS og indsamle relaterede investigator- og forsøgsstedsdokumenter
  • Registrere kommunikation med forsøgssteder, opfølgninger og undersøgelsessvar i realtid
  • Gennemgå undersøgelsesdata for logik, fuldstændighed og relevans
  • Samarbejde med kolleger og klinisk personale om problemer og risici på forsøgssteder
  • Vedligeholde kontakt- og opfølgningsplaner for forsøgssteder og eskalere problemer eller manglende compliance
  • Bidrage med lokal ekspertise om forsøgssteders kapacitet og erfaring og anbefale yderligere steder
  • Samarbejde med Global Investigator Services om at løse investigatorforespørgsler og vedligeholde konto- og kontaktoplysninger
  • Bidrage til globale strategiske feasibility-processer og best practices
  • Oplære nyt personale i processer og systemer
  • Bruge lokal viden til at identificere og udvikle nye forsøgssteder

Krav

  • Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt en relevant formel akademisk eller erhvervsfaglig kvalifikation
  • Bachelorgrad foretrækkes
  • Tidligere erfaring svarende til 0 til 1 år
  • Tilsvarende uddannelse, oplæring eller direkte relateret erfaring kan komme i betragtning
  • Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejde med andre
  • Stærke organisatoriske evner og sans for detaljer
  • Evne til at håndtere flere opgaver effektivt
  • Evne til at analysere projektspecifikke data og systemer nøjagtigt og effektivt
  • Stærkt kundefokus
  • Fleksibilitet til at omprioritere arbejdet, når projektets tidsplaner ændres
  • Arbejdskendskab til gældende landebestemmelser, ICH Good Clinical Practices, organisationens og kundens SOP'er samt WPD'er
  • Gode engelskkundskaber og god engelsk grammatik samt gode lokale sprogkundskaber efter behov
  • Kendskab til Microsoft Office, herunder Word, Excel og PowerPoint
  • Evne til at lære og beherske databasesystemer til kliniske forsøg
  • Evne til at gennemføre organisationens kliniske uddannelsesprogram
  • Gode mundtlige og skriftlige kommunikationsevner
  • God dømmekraft og beslutningsevne
  • Evne til at følge projektets arbejdsinstruktioner nøjagtigt
  • Gode forhandlingsevner
  • Evne til at håndtere risici og eskalere dem på passende vis

Fordele

  • Fuldt fjernarbejde
  • Almindelig arbejdsuge fra mandag til fredag

Relaterede job

New Zealand Trade and Enterprise

Partner inden for virksomhedssikring, 9 måneders tidsbegrænset ansættelse – Wellington, hybrid

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1.000 Medarbejdere
B2BOffentlig sektor
NZNew ZealandHybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskAffiliate-marketingAffiliateansvarlig

Led intern revision og risikorådgivning hos New Zealand Trade and Enterprise, og bidrag til sikker drift og international vækst. Rådgiv ledende medarbejdere, og styrk organisationens risikomodenhed.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Partneransvarlig for HPE Compute – offentlig sektor i det østlige USA

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
USUSAMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskLeder

Udvikl HPE Compute-forretningen gennem partnere i den offentlige sektor i det østlige USA. Rollen omfatter fælles salgsplanlægning, pipelineudvikling, fællessalg og partneraktivering.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Partner Business Manager, HPE Compute – det østlige USA

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
USUSAMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskLeder

Skab vækst i salget af HPE Compute gennem partnere i den offentlige sektor i det østlige USA. Udarbejd fælles planer, styrk partnernes kompetencer, udvid salgspipelinen, og før handler fremad sammen med HPE-teams.

Åbn