Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.

منسق التجارب السريرية - عن بُعد، المكسيك

دعم تفعيل مواقع التجارب السريرية ودراسات الجدوى والتقديمات التنظيمية والتوثيق وأنظمة الدراسات من خلال دور عن بُعد في المكسيك. تقديم التنسيق الإداري والتقني لبرامج الأبحاث الدوائية والتقنية الحيوية.

الوصف

  • تقديم الدعم الإداري والتقني لفريق المشروع
  • دعم الجاهزية للتدقيق من خلال مراجعات الملفات المجدولة بما يتماشى مع إجراءات التشغيل القياسية وإرشادات القسم
  • تقديم الدعم الإداري لأنشطة تفعيل المواقع
  • المساعدة في وضع المسارات الحرجة لتفعيل المواقع
  • إعداد قوائم مواقع دراسات الجدوى ومراجعتها وتقديم المدخلات المحلية بشأن تصنيف المواقع إلى مستويات
  • تنسيق أنشطة التجارب الموكلة والإشراف عليها وإنجازها وفقًا لمصفوفة المهام
  • إجراء مراجعات ملفات القسم والملفات الداخلية وملفات الدولة وملفات الباحثين وتوثيق النتائج
  • إنجاز العمل الموكّل في الموعد المحدد وضمن الميزانية ووفق معايير الجودة المطلوبة
  • دعم نظامي Activate وeTMF والحفاظ على تحديث قواعد البيانات
  • معالجة مستندات eTMF الخاصة بالعميل وإجراء مراجعات eTMF وتوزيع المراسلات وتقديم المستندات والتقارير
  • تحليل مؤشرات الدراسة وتقارير النتائج وتسويتها
  • المساعدة في مواد ملف موقع الباحث وملفات الصيدلية ومستلزمات الدراسة غير السريرية
  • دعم مواد الترجمة وأنشطة مراقبة جودة الترجمة
  • الحفاظ على المعرفة المحدثة بإجراءات التشغيل القياسية وتوجيهات العميل والإرشادات التنظيمية
  • دعم جدولة اجتماعات العميل والاجتماعات الداخلية وتتبع المستندات التنظيمية المحلية
  • دعم أنشطة المراقبة القائمة على المخاطر والحفاظ على وثائق الدراسة وأنظمتها
  • إرسال المستندات إلى العملاء وهيئات المراجعة المؤسسية والأخلاقية المركزية
  • الحفاظ على سجلات متابعة الموردين
  • دعم التقديمات التنظيمية وجمع مستندات اختيار المواقع
  • إعداد حزم مراجعة الامتثال التنظيمي
  • التنسيق مع الأقسام الداخلية لمواءمة أنشطة بدء المواقع
  • استكمال خطط اهتمام المواقع في نظام CTMS وجمع مستندات الباحثين والمواقع ذات الصلة
  • تسجيل مراسلات المواقع والمتابعات وإجابات الاستبيانات في الوقت الفعلي
  • مراجعة بيانات الاستبيانات للتأكد من منطقية الإجابات واكتمالها وملاءمتها
  • التعاون مع أعضاء الفريق والموظفين السريريين بشأن مشكلات المواقع ومخاطرها
  • الحفاظ على خطط التواصل مع المواقع والمتابعة وتصعيد المخاوف أو حالات عدم الامتثال
  • تقديم الخبرة المحلية بشأن قدرة المواقع وخبرتها والتوصية بمواقع إضافية
  • العمل مع خدمات الباحثين العالمية لحل استفسارات الباحثين والحفاظ على معلومات الحسابات وبيانات الاتصال
  • المساهمة في عمليات دراسات الجدوى الاستراتيجية العالمية وأفضل الممارسات
  • تدريب الموظفين الجدد على العمليات والأنظمة
  • استخدام المعرفة المحلية لتحديد مواقع جديدة وتطويرها

المتطلبات

  • شهادة الثانوية العامة أو الثانوية أو ما يعادلها، بالإضافة إلى مؤهل أكاديمي أو مهني رسمي ذي صلة
  • تُفضّل درجة البكالوريوس
  • خبرة سابقة تعادل من 0 إلى سنة واحدة
  • قد يُنظر في التعليم أو التدريب المعادل أو الخبرة المرتبطة مباشرة
  • القدرة على العمل باستقلالية وبروح تعاونية
  • مهارات تنظيمية قوية واهتمام بالتفاصيل
  • القدرة على إدارة مهام متعددة بكفاءة وفاعلية
  • القدرة على تحليل البيانات والأنظمة الخاصة بالمشروع بدقة وكفاءة
  • تركيز قوي على خدمة العملاء
  • المرونة في إعادة ترتيب أولويات العمل مع تغير الجداول الزمنية للمشروع
  • معرفة عملية باللوائح المعمول بها في الدولة، والممارسات السريرية الجيدة وفق ICH، وإجراءات التشغيل القياسية للمؤسسة والعميل، ووثائق WPD
  • مهارات جيدة في اللغة الإنجليزية وقواعدها، مع إتقان اللغة المحلية عند الحاجة
  • إتقان Microsoft Office، بما في ذلك Word وExcel وPowerPoint
  • القدرة على تعلم وإتقان أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية
  • القدرة على إكمال برنامج التدريب السريري للمؤسسة
  • مهارات فعالة في التواصل الشفهي والكتابي
  • حسن التقدير ومهارات اتخاذ القرار
  • القدرة على اتباع تعليمات عمل المشروع بدقة
  • مهارات جيدة في التفاوض
  • القدرة على إدارة المخاطر وتصعيدها بالشكل المناسب

المزايا

  • ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
  • جدول عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة

وظائف ذات صلة

Hewlett Packard Enterprise

مدير أعمال الشركاء عن بُعد، حوسبة HPE — شرق الولايات المتحدة

Hewlett Packard Enterprise

قيادة مبيعات حوسبة HPE بالتعاون مع شركاء الولايات والجهات المحلية والتعليمية في شرق الولايات المتحدة. إعداد خطط مبيعات مشتركة، وتنمية فرص البيع، وتعزيز دعم الشركاء.

فتح
American Express

محلل امتثال، أمريكان إكسبريس (عمل هجين، الهند)

American Express

ادعم فرق الامتثال والمخاطر في أمريكان إكسبريس من خلال مراجعات مكافحة غسل الأموال وتحليل البيانات والاختبارات القائمة على النتائج. طوّر أساليب الاختبار وراقب مخاطر الامتثال المصرفي.

فتح
Heidi Health

أخصائي تسويق أداء عن بُعد في الفلبين لدى هايدي هيلث

Heidi Health

ساهم في نمو منصة هايدي هيلث للرعاية الصحية بالذكاء الاصطناعي عبر حملات مدفوعة على Meta وGoogle وTikTok وAmazon وقنوات أخرى. أدر حملات التجارة الإلكترونية والأسواق الإلكترونية والتتبّع ومؤشرات الأداء.

فتح
Flutter Entertainment

مدير أول لمخاطر الموارد البشرية والامتثال

Flutter Entertainment

قيادة الامتثال لقوانين العمل والتدقيق والخصوصية وبرامج الحوكمة والمخاطر والامتثال في Flutter Entertainment. يدعم الدور عمليات الموارد البشرية في حيدر آباد وكلوج نابوكا.

فتح
NZ Transport Agency Waka Kotahi

مسؤول امتثال – NZTA، أوكلاند

NZ Transport Agency Waka Kotahi

تدقيق مشغّلي النقل التجاري وتقييمهم لصالح NZTA، واتخاذ قرارات امتثال قائمة على المخاطر وإجراء التحقيقات لدعم نتائج أكثر أمانًا. بناء علاقات إقليمية مع المشغّلين والسفر عند الحاجة.

فتح
ElevenLabs

مسوّق نمو، Reception.ai

ElevenLabs

قيادة اكتساب العملاء عبر الخدمة الذاتية لمنتج Reception.ai، وكيل ElevenLabs الصوتي للمحادثة بالذكاء الاصطناعي والموجّه للشركات الصغيرة. تنمية المنتج عبر الحملات المدفوعة وتحسين محركات البحث وشراكات صنّاع المحتوى والمنصات والإطلاقات واسعة الانتشار.

فتح
General Dynamics Information Technology

مسؤول العقود الفرعية للامتثال عن بُعد

General Dynamics Information Technology

دقّق سجلات المشتريات للتحقق من الامتثال، وساهم في الاستعداد لمراجعات أنظمة مشتريات المتعاقدين. انضم إلى فريق جودة الامتثال للاستحواذ لدى GDIT، الداعم للمهام الحكومية.

فتح
NZ Transport Agency Waka Kotahi

مسؤول الامتثال، وكالة النقل النيوزيلندية

NZ Transport Agency Waka Kotahi

تدقيق مشغّلي النقل التجاري وتقييمهم لصالح وكالة النقل النيوزيلندية، مع تطبيق التشريعات وتحليل المخاطر لدعم نتائج نقل أكثر أمانًا. التعاون مع المشغّلين ضمن فرق المناطق.

فتح
Tallgrass Freight Company

متدرب امتثال جودة الهواء

Tallgrass Freight Company

ساهم في حساب الانبعاثات وإجراءات التصاريح والتقارير التنظيمية بصفتك متدربًا في امتثال جودة الهواء. اكتسب خبرة عملية في الامتثال البيئي ضمن عمليات البنية التحتية للطاقة لدى تالغراس.

فتح
NZ Transport Agency Waka Kotahi

مسؤول الامتثال – وكالة النقل النيوزيلندية واكا كوتاهي

NZ Transport Agency Waka Kotahi

إجراء عمليات تدقيق ومراجعة لمشغّلي النقل التجاري في نيوزيلندا، وتقييم الامتثال بالاستناد إلى الأدلة وتحليل المخاطر. جمع المعلومات وتحليلها وتوثيق النتائج وتصعيد المخاطر المهمة؛ ويُعد السفر بين المناطق جزءًا أساسيًا من الدور.

فتح