Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.

Koordynator badań klinicznych — praca zdalna, Meksyk

Wsparcie aktywacji ośrodków badań, oceny wykonalności, składania dokumentów regulacyjnych, dokumentacji i systemów badania w ramach pracy zdalnej z Meksyku. Administracyjna i techniczna koordynacja programów badawczych w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej.

Opis

  • Zapewnianie administracyjnego i technicznego wsparcia zespołowi projektowemu
  • Wspieranie gotowości do audytu poprzez zaplanowane przeglądy plików zgodne ze standardowymi procedurami operacyjnymi i wytycznymi działu
  • Zapewnianie wsparcia administracyjnego przy działaniach związanych z aktywacją ośrodków
  • Pomoc w opracowywaniu ścieżek krytycznych dla aktywacji ośrodków
  • Opracowywanie i przeglądanie list ośrodków do oceny wykonalności oraz dostarczanie lokalnych informacji na potrzeby kategoryzacji ośrodków
  • Koordynowanie, nadzorowanie i realizowanie przydzielonych działań związanych z badaniem zgodnie z macierzą zadań
  • Przeprowadzanie przeglądów plików działu, wewnętrznych, krajowych i badaczy oraz dokumentowanie ustaleń
  • Realizowanie przydzielonej pracy zgodnie z harmonogramem, w ramach budżetu i wymaganych standardów jakości
  • Wspieranie systemów Activate i eTMF oraz utrzymywanie aktualnych baz danych
  • Przetwarzanie dokumentów klienta w eTMF, przeprowadzanie przeglądów eTMF, dystrybuowanie komunikatów oraz dostarczanie dokumentów i raportów
  • Analizowanie i uzgadnianie wskaźników badania oraz raportów z ustaleń
  • Pomoc w prowadzeniu dokumentacji ośrodka badacza i materiałów do segregatora aptecznego oraz w obsłudze nieklinicznych materiałów badania
  • Wspieranie materiałów do tłumaczeń i działań związanych z kontrolą jakości tłumaczeń
  • Utrzymywanie aktualnej wiedzy na temat standardowych procedur operacyjnych, wytycznych klienta i regulacji
  • Wspieranie planowania spotkań z klientem i spotkań wewnętrznych oraz monitorowania lokalnych dokumentów regulacyjnych
  • Wspieranie działań RBM oraz utrzymywanie dokumentacji i systemów badania
  • Przekazywanie dokumentów klientom i centralnym organom IRB/IEC
  • Prowadzenie rejestrów dostawców
  • Wspieranie składania dokumentów regulacyjnych i gromadzenie dokumentów dotyczących wyboru ośrodków
  • Przygotowywanie pakietów do przeglądu zgodności regulacyjnej
  • Koordynowanie współpracy z działami wewnętrznymi w celu uzgodnienia działań związanych z uruchomieniem ośrodków
  • Wypełnianie planów zainteresowania ośrodków w CTMS oraz gromadzenie powiązanych dokumentów badaczy i ośrodków
  • Rejestrowanie w czasie rzeczywistym komunikacji z ośrodkami, działań następczych i odpowiedzi na ankiety
  • Przeglądanie danych z ankiet pod kątem logiczności, kompletności i istotności odpowiedzi
  • Współpraca z członkami zespołu i personelem klinicznym w sprawie problemów i ryzyk dotyczących ośrodków
  • Prowadzenie planów kontaktów i działań następczych dotyczących ośrodków oraz eskalowanie problemów lub przypadków niezgodności
  • Dostarczanie lokalnej wiedzy na temat możliwości i doświadczenia ośrodków oraz rekomendowanie dodatkowych ośrodków
  • Współpraca z Global Investigator Services w celu rozwiązywania zapytań badaczy oraz utrzymywania aktualnych informacji o kontach i kontaktach
  • Wnoszenie wkładu w globalne strategiczne procesy oceny wykonalności i najlepsze praktyki
  • Szkolenie nowych pracowników w zakresie procesów i systemów
  • Wykorzystywanie lokalnej wiedzy do identyfikowania i rozwijania nowych ośrodków

Wymagania

  • Wykształcenie średnie lub równoważne oraz odpowiednie formalne kwalifikacje akademickie lub zawodowe
  • Preferowany dyplom licencjata
  • Wcześniejsze porównywalne doświadczenie od 0 do 1 roku
  • Możliwe jest uwzględnienie równoważnego wykształcenia, szkolenia lub bezpośrednio powiązanego doświadczenia
  • Umiejętność pracy samodzielnej i zespołowej
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i dbałość o szczegóły
  • Umiejętność sprawnego i skutecznego zarządzania wieloma zadaniami
  • Umiejętność dokładnego i sprawnego analizowania danych oraz systemów właściwych dla projektu
  • Silna orientacja na klienta
  • Elastyczność w zmianie priorytetów wraz ze zmianą harmonogramu projektu
  • Praktyczna znajomość obowiązujących przepisów krajowych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH, standardowych procedur operacyjnych organizacji i klienta oraz WPD
  • Dobra znajomość języka angielskiego i gramatyki oraz biegła znajomość języka lokalnego, jeśli jest wymagana
  • Znajomość pakietu Microsoft Office, w tym Word, Excel i PowerPoint
  • Umiejętność uczenia się i sprawnego opanowania systemów baz danych badań klinicznych
  • Możliwość ukończenia organizacyjnego programu szkolenia klinicznego
  • Skuteczne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej
  • Umiejętność trafnej oceny sytuacji i podejmowania decyzji
  • Umiejętność dokładnego przestrzegania instrukcji roboczych projektu
  • Dobre umiejętności negocjacyjne
  • Umiejętność zarządzania ryzykiem i odpowiedniej eskalacji ryzyka

Benefity

  • W pełni zdalny model pracy
  • Standardowy harmonogram pracy od poniedziałku do piątku

Powiązane oferty pracy

HD Supply

Specjalista ds. sprzedaży wewnętrznej i obsługi klientów w HD Supply — praca zdalna

HD Supply

Rozwijaj konta klientów USABlueBook w branży wodociągowej i kanalizacyjnej, zapewniając obsługę, prowadząc sprzedaż wychodzącą, ustalając ceny i koordynując zamówienia. Pracuj zdalnie, dbaj o relacje z klientami i realizuj cele sprzedażowe.

Otwórz
CCFS

Przedstawiciel ds. sprzedaży wewnętrznej — usługi transportu towarowego

CCFS
11 – 50 Pracownicy
DoradztwoFinanseLogistyka

Pozyskuj klientów, finalizuj sprzedaż usług transportu towarowego i realizuj cele sprzedażowe w CrossCountry Freight Solutions. Wspieraj przedstawicieli terenowych: analizuj potencjalnych klientów, wykonuj telefony, prowadź dokumentację i realizuj zadania administracyjne.

Otwórz
Johnson & Johnson

Dyrektor ds. globalnych relacji publicznych

Johnson & Johnson

Kieruj strategią relacji publicznych dla portfolio leków Johnson & Johnson w obszarze onkologii, immunologii lub neurologii. Kształtuj politykę, działania rzecznicze, komunikację i współpracę z interesariuszami, aby wspierać dostęp pacjentów do leczenia i priorytety biznesowe.

Otwórz
Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Zdalny dyrektor ds. współpracy z rynkiem opieki zarządzanej

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Kieruj krajową strategią medyczną dla płatników dotyczącą portfela farmaceutycznego Otsuka, przedstawiając amerykańskim planom zdrowotnym dowody kliniczne i ekonomiczne. Zakres roli obejmuje edukację płatników, analizę rynku, partnerstwa z klientami i międzyfunkcyjne inicjatywy dotyczące dostępu.

Otwórz