Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.

Координатор клінічних досліджень — віддалена робота, Мексика

Підтримка активації дослідницьких центрів, оцінювання здійсненності, подання регуляторних документів, ведення документації та роботи з дослідницькими системами у віддаленому форматі з Мексики. Адміністративна й технічна координація фармацевтичних і біотехнологічних дослідницьких програм.

Опис

  • Надавати адміністративну й технічну підтримку проєктній команді
  • Підтримувати готовність до аудиту за допомогою планових перевірок файлів відповідно до стандартних операційних процедур і рекомендацій відділу
  • Надавати адміністративну підтримку заходам з активації дослідницьких центрів
  • Допомагати розробляти критичні шляхи активації дослідницьких центрів
  • Розробляти й перевіряти списки центрів для оцінювання здійсненності та надавати місцеві дані для визначення рівня центрів
  • Координувати, контролювати й виконувати доручені дослідницькі завдання відповідно до матриці завдань
  • Проводити перевірки файлів відділу, внутрішніх, країнних файлів і файлів дослідників та документувати результати
  • Виконувати доручену роботу вчасно, у межах бюджету та відповідно до необхідних стандартів якості
  • Підтримувати системи Activate і eTMF та забезпечувати актуальність баз даних
  • Опрацьовувати документи клієнтів у eTMF, проводити перевірки eTMF, поширювати повідомлення, а також надавати документи й звіти
  • Аналізувати та узгоджувати показники дослідження і звіти про результати
  • Допомагати з матеріалами файлів дослідницьких центрів і аптечних папок, а також із неклінічними матеріалами дослідження
  • Підтримувати матеріали для перекладу та заходи з контролю якості перекладів
  • Підтримувати актуальні знання стандартних операційних процедур, вимог клієнта й регуляторних настанов
  • Підтримувати планування зустрічей із клієнтами та внутрішніх зустрічей, а також відстеження місцевих регуляторних документів
  • Підтримувати заходи з моніторингу на основі ризиків і вести документацію та системи дослідження
  • Передавати документи клієнтам і централізованим органам IRB/IEC
  • Вести таблиці відстеження постачальників
  • Підтримувати подання регуляторних документів і збирати документи для відбору дослідницьких центрів
  • Готувати пакети документів для перевірки дотримання регуляторних вимог
  • Координувати роботу з внутрішніми відділами для узгодження заходів із запуску дослідницьких центрів
  • Заповнювати плани зацікавленості центрів у CTMS і збирати пов’язані документи дослідників та центрів
  • У режимі реального часу фіксувати комунікації з центрами, подальші дії та відповіді на опитування
  • Перевіряти дані опитувань на логічність, повноту й релевантність відповідей
  • Співпрацювати з колегами та клінічним персоналом щодо проблем і ризиків дослідницьких центрів
  • Вести плани контактів і подальших дій із центрами та ескалувати проблеми або випадки недотримання вимог
  • Надавати місцеву експертизу щодо потенціалу й досвіду центрів і рекомендувати додаткові центри
  • Співпрацювати з Global Investigator Services для вирішення запитів дослідників і підтримання актуальності даних облікових записів та контактів
  • Брати участь у глобальних стратегічних процесах оцінювання здійсненності та розвитку найкращих практик
  • Навчати нових працівників процесів і систем
  • Використовувати місцеві знання для виявлення та розвитку нових дослідницьких центрів

Вимоги

  • Диплом про середню або повну загальну середню освіту чи еквівалент, а також відповідна формальна академічна або професійна кваліфікація
  • Бажано мати ступінь бакалавра
  • Попередній зіставний досвід від 0 до 1 року
  • Може враховуватися еквівалентна освіта, навчання або безпосередньо пов’язаний досвід
  • Уміння працювати самостійно та в команді
  • Розвинені організаційні навички й увага до деталей
  • Уміння ефективно керувати кількома завданнями
  • Уміння точно й ефективно аналізувати дані та системи конкретного проєкту
  • Сильна орієнтація на клієнта
  • Гнучкість у зміні пріоритетів у разі зміни строків проєкту
  • Робоче знання застосовних національних нормативних вимог, належної клінічної практики ICH, стандартних операційних процедур організації та клієнта, а також WPD
  • Добре знання англійської мови та граматики, а за потреби — достатнє знання місцевої мови
  • Володіння Microsoft Office, зокрема Word, Excel і PowerPoint
  • Здатність вивчати й опановувати системи баз даних клінічних досліджень
  • Здатність пройти клінічну навчальну програму організації
  • Ефективні навички усної та письмової комунікації
  • Зважене судження й навички ухвалення рішень
  • Здатність точно виконувати робочі інструкції проєкту
  • Добрі навички ведення переговорів
  • Здатність керувати ризиками та належним чином ескалувати їх

Переваги

  • Повністю віддалений формат роботи
  • Стандартний графік роботи з понеділка по п’ятницю

Схожі вакансії

Fiserv

Провідний інженер платформ DNA у Fiserv

Fiserv

Визначайте архітектуру та інженерний напрям платформ DNA у Fiserv, керуючи їх модернізацією та масштабуванням у хмарному середовищі. Спрямовуйте розподілені інженерні команди й розвивайте практики безпеки, надійності та випуску продуктів.

Відкрити
Nagarro

Молодший технічний консультант Infor M3 у Nagarro (гібридний формат, Сіетл)

Nagarro

Розробляйте та підтримуйте корпоративні інтеграції на посаді технічного консультанта Infor M3 у Nagarro. Працюйте з Infor OS, ION, MEC, API та хмарними інтеграціями у гібридному форматі, пов’язаному із Сіетлом.

Відкрити
Fiserv

Провідний інженер платформи цифрового банкінгу

Fiserv

Визначайте архітектуру й технічний курс платформ цифрового банкінгу Fiserv. Модернізуйте розподілені системи та хмарну інфраструктуру, посилюючи надійність і ефективність інженерної роботи.

Відкрити
Emma – The Sleep Company

Бухгалтер з дебіторської заборгованості

Emma – The Sleep Company

Керуйте виставленням рахунків, стягненням платежів, кредитним контролем і визнанням доходу на ринку EMEA у Emma — міжнародній компанії з продажу товарів для сну безпосередньо споживачам. Контролюйте звітність щодо боргів і підтримуйте закриття місяця.

Відкрити
Walmart

Старший менеджер продукту з білінгу та фінансових сервісів

Walmart

Керуйте продуктовою стратегією білінгових і фінансових платформ Walmart Fulfillment Services. Формуйте ціноутворення для продавців, стимули, збори, відшкодування та точність транзакцій.

Відкрити
Nayax

Фахівець із дебіторської заборгованості та стягнення платежів

Nayax
501 – 1 000 Працівники
Роздрібна торгівляФінтех

Робота із заборгованістю клієнтів, звіряння рахунків і виконання завдань із дебіторської заборгованості наприкінці місяця. Підтримка глобальних операцій Nayax у сфері безготівкових платежів і управління бізнесом.

Відкрити
Britive

Менеджер із роботи з корпоративними клієнтами у сфері кібербезпеки

Britive

Керуйте підключенням корпоративних клієнтів, упровадженням платформи, продовженням підписок і розвитком акаунтів для хмарної платформи керування привілейованим доступом Britive. Співпрацюйте з командами безпеки й технічними фахівцями, допомагаючи клієнтам досягати результатів під час розгортання та подальшого використання платформи.

Відкрити
Job Duck

Фахівець із виставлення юридичних рахунків і стягнення заборгованості

Job Duck

Ведення щомісячного виставлення рахунків, обліку авансів, стягнення заборгованості та звітності щодо завантаження в юридичній фірмі зі США. Підтримка юристів у дотриманні правил виставлення рахунків і використання інструментів ШІ для вдосконалення процесів.

Відкрити
Meltwater

Менеджер із роботи з клієнтами

Meltwater

Допомагайте клієнтам опановувати рішення Meltwater, підтримуйте продовження співпраці та утримання клієнтів. Працюйте з командами акаунт-менеджменту, щоб зміцнювати відносини й знаходити можливості для зростання.

Відкрити
Nory

Менеджер із успіху клієнтів, ПЗ для ресторанів

Nory

Управління продовженням контрактів, розвитком акаунтів і результатами клієнтів — ресторанів малого та середнього бізнесу. Гібридна робота в Нью-Йорку передбачає взаємодію з командами адаптації, продажів, продукту й операційної діяльності.

Відкрити