Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.

Koordinátor klinických skúšaní – práca na diaľku, Mexiko

Podpora aktivácie pracovísk klinických skúšaní, posudzovania realizovateľnosti, regulačných podaní, dokumentácie a študijných systémov pri práci na diaľku z Mexika. Poskytovanie administratívnej a technickej koordinácie výskumných programov farmaceutických a biotechnologických spoločností.

Popis

  • Poskytovať administratívnu a technickú podporu projektovému tímu
  • Podporovať pripravenosť na audity prostredníctvom plánovaných kontrol dokumentácie v súlade so štandardnými pracovnými postupmi a pokynmi oddelenia
  • Poskytovať administratívnu podporu aktivitám súvisiacim s aktiváciou pracovísk
  • Pomáhať pri tvorbe kritických ciest aktivácie pracovísk
  • Vytvárať a kontrolovať zoznamy pracovísk pre posudzovanie realizovateľnosti a poskytovať miestne podklady na kategorizáciu pracovísk
  • Koordinovať, dohliadať na pridelené aktivity skúšania a dokončovať ich podľa matice úloh
  • Vykonávať kontroly dokumentácie oddelenia, interných, národných a skúšajúcich pracovísk a dokumentovať zistenia
  • Dokončovať pridelenú prácu načas, v rámci rozpočtu a podľa požadovaných noriem kvality
  • Podporovať systémy Activate a eTMF a udržiavať aktuálne databázy
  • Spracúvať dokumenty klienta v eTMF, vykonávať kontroly eTMF, distribuovať komunikáciu a poskytovať dokumenty a správy
  • Analyzovať a zosúlaďovať metriky štúdie a správy o zisteniach
  • Pomáhať s materiálmi pre súbor dokumentácie pracoviska skúšajúceho a lekárenský zakladač, ako aj s nek klinickými študijnými materiálmi
  • Podporovať materiály na preklad a činnosti kontroly kvality prekladov
  • Udržiavať aktuálne znalosti štandardných pracovných postupov, pokynov klienta a regulačných usmernení
  • Podporovať plánovanie klientskych a interných stretnutí a sledovanie miestnej regulačnej dokumentácie
  • Podporovať aktivity RBM a udržiavať študijnú dokumentáciu a systémy
  • Odosielať dokumenty klientom a centralizovaným orgánom IRB/IEC
  • Udržiavať prehľady dodávateľov
  • Podporovať regulačné podania a zhromažďovať dokumenty na výber pracovísk
  • Pripravovať balíky na kontrolu súladu s regulačnými požiadavkami
  • Koordinovať interné oddelenia s cieľom zosúladiť aktivity spustenia pracovísk
  • Vyplňovať plány záujmu pracovísk v CTMS a zhromažďovať súvisiace dokumenty skúšajúcich a pracovísk
  • Zaznamenávať komunikáciu s pracoviskami, následné kroky a odpovede z prieskumov v reálnom čase
  • Kontrolovať údaje z prieskumov z hľadiska logickosti, úplnosti a relevantnosti odpovedí
  • Spolupracovať s kolegami a klinickými pracovníkmi pri riešení otázok a rizík na pracoviskách
  • Udržiavať plány kontaktovania a následných krokov s pracoviskami a eskalovať obavy alebo nedodržiavanie požiadaviek
  • Poskytovať miestne odborné znalosti o kapacite a skúsenostiach pracovísk a odporúčať ďalšie pracoviská
  • Spolupracovať s tímom Global Investigator Services pri riešení otázok skúšajúcich a udržiavaní informácií o účtoch a kontaktoch
  • Prispievať ku globálnym strategickým procesom posudzovania realizovateľnosti a najlepším postupom
  • Školiť nových pracovníkov v procesoch a systémoch
  • Využívať miestne znalosti na identifikáciu a rozvoj nových pracovísk

Požiadavky

  • Stredoškolské vzdelanie alebo jeho ekvivalent a príslušná formálna akademická alebo odborná kvalifikácia
  • Uprednostňuje sa bakalársky titul
  • Predchádzajúca prax zodpovedajúca 0 až 1 roku
  • Môže sa zohľadniť rovnocenné vzdelanie, odborná príprava alebo priamo súvisiaca prax
  • Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými
  • Vynikajúce organizačné schopnosti a dôraz na detail
  • Schopnosť efektívne a účinne riadiť viacero úloh
  • Schopnosť presne a efektívne analyzovať údaje a systémy špecifické pre projekt
  • Silné zameranie na zákazníka
  • Flexibilita pri zmene priorít podľa vývoja harmonogramov projektov
  • Pracovná znalosť príslušných vnútroštátnych predpisov, správnej klinickej praxe ICH, organizačných a klientskych štandardných pracovných postupov a WPD
  • Dobrá znalosť angličtiny a gramatiky spolu s dostatočnou znalosťou miestneho jazyka podľa potreby
  • Znalosť balíka Microsoft Office vrátane programov Word, Excel a PowerPoint
  • Schopnosť naučiť sa a zvládnuť databázové systémy klinických skúšaní
  • Schopnosť absolvovať klinický školiaci program organizácie
  • Efektívne ústne a písomné komunikačné schopnosti
  • Dobrý úsudok a rozhodovacie schopnosti
  • Schopnosť presne dodržiavať pracovné pokyny projektu
  • Dobré vyjednávacie schopnosti
  • Schopnosť riadiť riziká a primerane ich eskalovať

Benefity

  • Práca úplne na diaľku
  • Štandardný pracovný režim od pondelka do piatku

Súvisiace pracovné ponuky

Avnet

Špecialista interného predaja, EBV Elektronik

Avnet

Spravujte cenové ponuky, objednávky, prognózy a logistiku polovodičov pre EBV Elektronik, distribútora polovodičov spoločnosti Avnet. Koordinujte zákazníkov, dodávateľov a obchodné tímy na podporu výnosov a fungovania dodávateľského reťazca.

Otvoriť
Ingersoll Rand

Obchodný zástupca pre interný predaj v spoločnosti Ingersoll Rand, Zoeterwoude (hybridne)

Ingersoll Rand

Budete sa starať o zákaznícke vzťahy, cenové ponuky, objednávky a procesy v CRM pre riešenia stlačeného vzduchu spoločnosti Ingersoll Rand. V spolupráci s account manažérmi a internými tímami budete koordinovať predaj a potreby zákazníkov.

Otvoriť
AstraZeneca

Senior manažér klinickej kvality, Čína

AstraZeneca

Riadi klinickú kvalitu v Číne pre spoločnosť AstraZeneca vrátane auditov, školení a dodržiavania GCP. Poskytuje tímom DevOps poradenstvo v oblasti miestnych postupov a predpisov a zároveň presadzuje zlepšovanie klinickej kvality.

Otvoriť
MAËLYS

Dizajnér značky, MAËLYS (hybridne, Izrael)

MAËLYS

Tvorba digitálnych kampaní, e-mailových dizajnov, tlačových materiálov a e-commerce zážitkov pre globálnu značku telovej starostlivosti MAËLYS. Práca vo Figme, Adobe Creative Cloud a s nástrojmi AI na tvorbu precíznych a jednotných výstupov značky.

Otvoriť
voize

Odborník na starostlivosť, poradenstvo v oblasti EHR (Vivendi a MediFox DAN)

voize

Radí poskytovateľom starostlivosti pri nastavovaní systémov Vivendi a MediFox pre platformu AI dokumentácie voize. Podporuje implementácie a spustenie do prevádzky a pomáha vytvárať škálovateľné riešenia pre zariadenia sociálnej starostlivosti.

Otvoriť
Latham & Watkins

Grafický dizajnér a dizajnér prezentácií

Latham & Watkins

Navrhuje ponuky, prezentačné materiály a obsah na rozvoj vzťahov s klientmi pre medzinárodnú právnickú firmu Latham & Watkins. Riadi vizuálne dizajnérske projekty od prvotného konceptu až po výrobu v Manchestri.

Otvoriť