Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.

Koordinator kliničkih ispitivanja – rad na daljinu, Meksiko

Podržavajte aktivaciju kliničkih ispitnih centara, procjenu izvedivosti, regulatorne prijave, dokumentaciju i sustave ispitivanja radeći na daljinu iz Meksika. Pružajte administrativnu i tehničku koordinaciju istraživačkih programa farmaceutskih i biotehnoloških tvrtki.

Opis

  • Pružati administrativnu i tehničku podršku projektnom timu
  • Podržavati spremnost za revizije kroz planirane preglede dokumentacije usklađene sa standardnim operativnim postupcima i smjernicama odjela
  • Pružati administrativnu podršku aktivnostima aktivacije ispitnih centara
  • Pomagati u izradi kritičnih putova za aktivaciju ispitnih centara
  • Izrađivati i pregledavati popise ispitnih centara za procjenu izvedivosti te pružati lokalne informacije za kategorizaciju centara
  • Koordinirati, nadzirati i dovršavati dodijeljene aktivnosti ispitivanja prema matrici zadataka
  • Provjeravati dokumentaciju odjela, internu, nacionalnu dokumentaciju i dokumentaciju ispitivača te dokumentirati nalaze
  • Dovršavati dodijeljeni posao prema rasporedu, u okviru proračuna i prema zahtijevanim standardima kvalitete
  • Podržavati sustave Activate i eTMF te održavati ažurne baze podataka
  • Obrađivati klijentove eTMF dokumente, provoditi preglede eTMF-a, distribuirati komunikaciju te pružati dokumente i izvješća
  • Analizirati i usklađivati pokazatelje ispitivanja i izvješća o nalazima
  • Pomagati s materijalima za dokumentaciju ispitnog centra i ljekarnički registrator te s nekliničkim potrepštinama za ispitivanje
  • Podržavati materijale za prevođenje i aktivnosti kontrole kvalitete prijevoda
  • Održavati ažurno znanje standardnih operativnih postupaka, klijentovih uputa i regulatornih smjernica
  • Podržavati zakazivanje klijentskih i internih sastanaka te praćenje lokalne regulatorne dokumentacije
  • Podržavati RBM aktivnosti i održavati dokumentaciju i sustave ispitivanja
  • Slati dokumente klijentima i središnjim tijelima IRB/IEC-a
  • Održavati evidencije dobavljača
  • Podržavati regulatorne prijave i prikupljati dokumente za odabir ispitnih centara
  • Pripremati pakete za pregled regulatorne usklađenosti
  • Koordinirati interna odjela radi usklađivanja aktivnosti pokretanja ispitnih centara
  • Ispunjavati planove interesa ispitnih centara u CTMS-u i prikupljati povezane dokumente ispitivača i centara
  • U stvarnom vremenu bilježiti komunikaciju s ispitnim centrima, daljnje postupanje i odgovore na ankete
  • Pregledavati podatke anketa radi logičnosti, potpunosti i relevantnosti odgovora
  • Surađivati sa suradnicima i kliničkim osobljem na pitanjima i rizicima ispitnih centara
  • Održavati planove kontakata i daljnjeg postupanja s ispitnim centrima te eskalirati nedoumice ili neusklađenost
  • Pružati lokalno stručno znanje o kapacitetu i iskustvu centara te preporučivati dodatne centre
  • Surađivati s timom Global Investigator Services na rješavanju upita ispitivača i održavanju podataka o računima i kontaktima
  • Doprinositi globalnim strateškim procesima procjene izvedivosti i najboljim praksama
  • Obučavati novo osoblje o procesima i sustavima
  • Koristiti lokalno znanje za prepoznavanje i razvoj novih ispitnih centara

Zahtjevi

  • Srednjoškolska diploma ili ekvivalent te odgovarajuća formalna akademska ili strukovna kvalifikacija
  • Poželjna je prvostupnička diploma
  • Prethodno iskustvo usporedivo s 0 do 1 godinom
  • Može se uzeti u obzir istovrijedno obrazovanje, osposobljavanje ili izravno povezano iskustvo
  • Sposobnost samostalnog rada i suradnje
  • Izražene organizacijske vještine i posvećenost detaljima
  • Sposobnost učinkovitog i djelotvornog upravljanja višestrukim zadacima
  • Sposobnost točne i učinkovite analize podataka i sustava specifičnih za projekt
  • Izražena usmjerenost na korisnike
  • Fleksibilnost u promjeni prioriteta rada s promjenom rokova projekta
  • Radno poznavanje primjenjivih nacionalnih propisa, dobre kliničke prakse ICH, organizacijskih i klijentskih standardnih operativnih postupaka te WPD-ova
  • Dobro poznavanje engleskog jezika i gramatike uz dovoljno poznavanje lokalnog jezika prema potrebi
  • Poznavanje Microsoft Officea, uključujući Word, Excel i PowerPoint
  • Sposobnost učenja i svladavanja sustava baza podataka za klinička ispitivanja
  • Sposobnost završetka kliničkog programa obuke organizacije
  • Učinkovite usmene i pisane komunikacijske vještine
  • Razborito prosuđivanje i vještine donošenja odluka
  • Sposobnost točnog pridržavanja projektnih radnih uputa
  • Dobre pregovaračke vještine
  • Sposobnost upravljanja rizicima i njihove odgovarajuće eskalacije

Pogodnosti

  • Potpuno organiziran rad na daljinu
  • Standardni raspored rada od ponedjeljka do petka

Povezani poslovi

SUXXEED Sales for your Success GmbH

Student/ica poslovne administracije za rad uz studij, područje umjetne inteligencije

SUXXEED Sales for your Success GmbH
201 – 500 Zaposlenici
B2BSavjetovanje

Podržite B2B prodajni tim SUXXEED-a razvojem poslovnih slučajeva za AI, unapređenjem procesa i pripremom KPI izvješća. Surađujte s poslovnim timovima i AI inženjerima u Centru izvrsnosti za AI.

Otvori
Maxibook OÜ

Suradnik za znanstveni jezik i prilagodbu uz pomoć umjetne inteligencije

Maxibook OÜ

Pomozite startupu Maxibook, koji razvija obrazovna rješenja uz pomoć umjetne inteligencije, prilagoditi znanstvene sadržaje na engleskom jeziku publici koja govori korejski, japanski ili arapski. Procjenjujte sadržaj koji je generirala umjetna inteligencija s obzirom na točnost pojmova, prirodnost jezika i akademsku vjerodostojnost.

Otvori
ZACO Robot

B2B dogovaratelj prodaje za robote za komercijalno čišćenje

ZACO Robot

Kvalificirat ćete potencijalne klijente i dogovarati prodajne razgovore o profesionalnim robotima za čišćenje tvrtke RV-Tech, namijenjenima poslovnim donositeljima odluka. Udaljeni rad usmjeren je na automatizaciju i robotiku na rastućem komercijalnom tržištu.

Otvori
Prospeum

Prodajni inženjer i tehnički konzultant

Prospeum

Konfigurirajte Prospeumovu platformu za nabavu pokretanu umjetnom inteligencijom i razvijajte dokaze koncepta za velika poduzeća. Vodite tehničke demonstracije, integracije i radionice za korisnike kako biste podržali složene prodajne procese.

Otvori
Peraton

Viši inženjer za hibridnu povezivost

Peraton

Projektira i otklanja poteškoće s povezivošću između klasificiranog AWS oblaka, Kubernetesa i lokalnih mreža. Podržava Peratonove misije u području nacionalne sigurnosti i državnih tehnologija.

Otvori