リモート DevOps エンジニア（ヘブライ語対応）— ルーマニア
AllCloud
AllCloud の顧客向けに、AWS 環境とクラウドデプロイを構築・自動化します。監視、トラブルシューティング、アーキテクチャ設計、顧客重視のデリバリーを担当します。
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Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
臨床試験コーディネーター—メキシコ勤務・リモート
メキシコを拠点とするリモート職として、臨床試験施設の立ち上げ、実行可能性評価、規制当局への申請、文書管理、試験システムを支援します。 製薬およびバイオテクノロジー研究プログラムに、事務面と技術面の調整業務を提供します。
仕事内容
- プロジェクトチームに事務面および技術面のサポートを提供する
- 標準業務手順書および部門の指針に沿った定期的なファイルレビューを通じて、監査準備を支援する
- 試験施設の立ち上げ活動に関する事務サポートを提供する
- 試験施設立ち上げのクリティカルパス作成を支援する
- 実行可能性評価用の施設リストを作成・レビューし、施設層別化に関する現地の意見を提供する
- タスクマトリックスに従って、割り当てられた試験活動を調整、監督、完了する
- 部門、社内、国別および治験責任医師のファイルレビューを実施し、結果を文書化する
- 割り当てられた業務を予定どおり、予算内かつ必要な品質基準に従って完了する
- ActivateおよびeTMFシステムを支援し、データベースを最新の状態に維持する
- 顧客のeTMF文書を処理し、eTMFレビューを実施し、連絡事項を配布し、文書およびレポートを提供する
- 試験指標および結果レポートを分析し、照合する
- 治験責任医師用施設ファイル、薬局バインダーの資料および非臨床試験用品を支援する
- 翻訳資料および翻訳の品質管理活動を支援する
- 標準業務手順書、顧客指示および規制ガイドラインに関する最新知識を維持する
- 顧客および社内会議のスケジュール調整、ならびに現地規制文書の追跡を支援する
- RBM活動を支援し、試験文書およびシステムを維持する
- 顧客および中央IRB/IEC機関に文書を送付する
- ベンダー管理表を維持する
- 規制当局への申請を支援し、施設選定関連文書を収集する
- 規制遵守レビュー用パッケージを作成する
- 社内部門と連携し、施設立ち上げ活動の足並みをそろえる
- CTMSで施設関心計画を完了し、関連する治験責任医師および施設文書を収集する
- 施設との連絡、フォローアップおよび調査回答をリアルタイムで記録する
- 調査データをレビューし、回答が論理的、完全かつ関連性のあるものであることを確認する
- チームメンバーおよび臨床担当者と協力して、施設の問題やリスクに対応する
- 施設の連絡およびフォローアップ計画を維持し、懸念事項や不遵守をエスカレーションする
- 施設の能力および経験に関する現地の専門知識を提供し、追加施設を推薦する
- Global Investigator Servicesと連携して治験責任医師からの問い合わせを解決し、アカウントおよび連絡先情報を維持する
- グローバルな戦略的実行可能性プロセスおよびベストプラクティスに貢献する
- 新しい担当者にプロセスおよびシステムの研修を行う
- 現地の知識を活用して新しい施設を特定し、開拓する
応募要件
- 高等学校または中等教育の卒業証書もしくは同等の資格、および関連する正式な学術資格または職業資格
- 学士号が望ましい
- 0～1年相当の関連経験
- 同等の教育、研修または直接関連する経験を考慮する場合がある
- 単独でも協力しても業務を遂行できる能力
- 優れた組織力と細部への注意力
- 複数の業務を効率的かつ効果的に管理する能力
- プロジェクト固有のデータおよびシステムを正確かつ効率的に分析する能力
- 顧客重視の姿勢
- プロジェクトのスケジュール変更に応じて、業務の優先順位を柔軟に変更できること
- 適用される各国の規制、ICH-GCP、組織および顧客の標準業務手順書、WPDに関する実務知識
- 優れた英語力および文法力、ならびに必要に応じた現地語の堪能さ
- Word、Excel、PowerPointを含むMicrosoft Officeの操作能力
- 臨床試験データベースシステムを学び、習得する能力
- 組織の臨床研修プログラムを修了する能力
- 効果的な口頭および文書によるコミュニケーション能力
- 適切な判断力および意思決定能力
- プロジェクトの作業指示に正確に従う能力
- 優れた交渉力
- リスクを管理し、適切にエスカレーションする能力
福利厚生
- 完全リモート勤務
- 標準的な月曜日から金曜日までの勤務
関連求人
シニア AWS クラウドインフラストラクチャエンジニア
Verisys201 – 500 従業員
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ウィスコンシン州$145,000 – $155,000 / 年
リモートフルタイムシニア必須言語：英語インフラエンジニアVerisys の医療資格認証プラットフォームを支える AWS インフラを構築し、保護します。Linux と Windows のシステム、Nutanix、コンテナ、証明書、コンプライアンスを幅広く担当します。
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