Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok - Remote, Mexico
Sinusuportahan ang pag-activate ng mga lugar ng klinikal na pagsubok, feasibility, pagsusumite sa regulasyon, dokumentasyon, at mga sistema ng pag-aaral mula sa remote na trabahong nakabase sa Mexico. Nagbibigay ng administratibo at teknikal na koordinasyon para sa mga programang pananaliksik sa parmasyutiko at biotechnology.
Paglalarawan
- Magbigay ng administratibo at teknikal na suporta sa Project Team
- Suportahan ang kahandaan sa audit sa pamamagitan ng nakaiskedyul na pagsusuri ng mga file na nakaayon sa mga SOP at gabay ng departamento
- Magbigay ng administratibong suporta para sa mga aktibidad ng pag-activate ng lugar
- Tumulong sa pagbuo ng mga kritikal na landas para sa pag-activate ng lugar
- Bumuo at magsuri ng mga listahan ng lugar para sa feasibility at magbigay ng lokal na input sa pag-uuri ng antas ng lugar
- I-coordinate, pangasiwaan, at kumpletuhin ang mga nakatalagang aktibidad ng pagsubok ayon sa task matrix
- Magsagawa ng pagsusuri sa mga file ng departamento, internal, bansa, at investigator at idokumento ang mga natuklasan
- Kumpletuhin ang nakatalagang gawain sa oras, ayon sa badyet, at sa kinakailangang pamantayan ng kalidad
- Suportahan ang mga sistemang Activate at eTMF at panatilihing napapanahon ang mga database
- Iproseso ang mga dokumento ng eTMF ng kliyente, magsagawa ng mga pagsusuri sa eTMF, mamahagi ng mga komunikasyon, at magbigay ng mga dokumento at ulat
- Suriin at pagtugmain ang mga sukatan ng pag-aaral at mga ulat ng natuklasan
- Tumulong sa mga materyales ng Investigator Site File at pharmacy binder at mga supply ng hindi klinikal na pag-aaral
- Suportahan ang mga materyales sa pagsasalin at mga aktibidad sa kontrol ng kalidad ng pagsasalin
- Panatilihing napapanahon ang kaalaman sa mga SOP, direktiba ng kliyente, at mga alituntunin sa regulasyon
- Suportahan ang pag-iskedyul ng mga pulong ng kliyente at internal na pulong at ang pagsubaybay sa mga lokal na dokumento sa regulasyon
- Suportahan ang mga aktibidad ng RBM at panatilihin ang dokumentasyon at mga sistema ng pag-aaral
- Magpadala ng mga dokumento sa mga kliyente at sentralisadong IRB/IEC bodies
- Panatilihin ang mga vendor tracker
- Suportahan ang mga pagsusumite sa regulasyon at mangolekta ng mga dokumento sa pagpili ng lugar
- Maghanda ng mga pakete para sa pagsusuri ng pagsunod sa regulasyon
- Makipag-coordinate sa mga internal na departamento upang ihanay ang mga aktibidad sa pagsisimula ng lugar
- Kumpletuhin ang Site Interest Plans sa CTMS at mangolekta ng mga kaugnay na dokumento ng investigator at lugar
- Itala nang real time ang mga komunikasyon sa lugar, follow-up, at mga tugon sa survey
- Suriin ang datos ng survey upang matiyak na lohikal, kumpleto, at may kaugnayan ang mga tugon
- Makipagtulungan sa mga kasamahan at clinical personnel tungkol sa mga isyu at panganib sa lugar
- Panatilihin ang mga plano sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa lugar at i-escalate ang mga alalahanin o hindi pagsunod
- Magbigay ng lokal na kadalubhasaan sa kapasidad at karanasan ng lugar at magrekomenda ng mga karagdagang lugar
- Makipagtulungan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng investigator at panatilihin ang impormasyon ng account at contact
- Mag-ambag sa mga pandaigdigang estratehikong proseso ng feasibility at pinakamahuhusay na kasanayan
- Sanayin ang mga bagong personnel sa mga proseso at sistema
- Gamitin ang lokal na kaalaman upang tukuyin at bumuo ng mga bagong lugar
Mga Kinakailangan
- Diploma sa mataas na paaralan o sekundaryang paaralan o katumbas nito, kasama ang nauugnay na pormal na akademiko o bokasyonal na kwalipikasyon
- Mas gusto ang bachelor's degree
- Dating karanasang katumbas ng 0 hanggang 1 taon
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na edukasyon, pagsasanay, o direktang nauugnay na karanasan
- Kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa at kasama ang iba
- Mahusay na kasanayan sa organisasyon at atensyon sa detalye
- Kakayahang mahusay at epektibong pamahalaan ang maraming gawain
- Kakayahang tumpak at mahusay na magsuri ng datos at mga sistemang partikular sa proyekto
- Malakas na pagtuon sa customer
- Kakayahang baguhin ang prayoridad ng trabaho kapag nagbabago ang mga iskedyul ng proyekto
- Kaalamang praktikal sa mga naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practices, mga SOP ng organisasyon at kliyente, at mga WPD
- Mahusay na kasanayan sa wikang Ingles at gramatika, na may mahusay na kasanayan sa lokal na wika kung kinakailangan
- Kasanayan sa Microsoft Office, kabilang ang Word, Excel, at PowerPoint
- Kakayahang matuto at mahusay na gumamit ng mga sistema ng database ng klinikal na pagsubok
- Kakayahang kumpletuhin ang clinical training program ng organisasyon
- Epektibong kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon
- Mahusay na pagpapasya at kakayahang gumawa ng desisyon
- Kakayahang tumpak na sundin ang mga tagubilin sa gawain ng proyekto
- Mahusay na kasanayan sa negosasyon
- Kakayahang pamahalaan ang panganib at i-escalate ito nang naaangkop
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na kaayusan sa trabaho
- Karaniwang iskedyul ng trabaho mula Lunes hanggang Biyernes