Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.

Penyelaras Percubaan Klinikal - Jarak Jauh, Mexico

Menyokong pengaktifan tapak percubaan klinikal, penilaian kebolehlaksanaan, penyerahan kawal selia, dokumentasi dan sistem kajian daripada peranan jarak jauh yang berpusat di Mexico. Menyediakan penyelarasan pentadbiran dan teknikal untuk program penyelidikan farmaseutikal dan bioteknologi.

Penerangan

  • Menyediakan sokongan pentadbiran dan teknikal kepada Pasukan Projek
  • Menyokong kesediaan audit melalui semakan fail berjadual yang selaras dengan SOP dan panduan jabatan
  • Menyediakan sokongan pentadbiran untuk aktiviti pengaktifan tapak
  • Membantu membangunkan laluan kritikal untuk pengaktifan tapak
  • Membangunkan dan menyemak senarai tapak kebolehlaksanaan serta memberikan input tempatan tentang pengelasan tahap tapak
  • Menyelaras, mengawasi dan melengkapkan aktiviti percubaan yang ditugaskan mengikut matriks tugas
  • Menjalankan semakan fail jabatan, dalaman, negara dan penyiasat serta mendokumenkan penemuan
  • Menyiapkan kerja yang ditugaskan mengikut jadual, dalam bajet dan mengikut piawaian kualiti yang diperlukan
  • Menyokong sistem Activate dan eTMF serta mengekalkan pangkalan data terkini
  • Memproses dokumen eTMF pelanggan, menjalankan semakan eTMF, mengedarkan komunikasi serta menyediakan dokumen dan laporan
  • Menganalisis dan menyelaraskan metrik kajian serta laporan penemuan
  • Membantu menyediakan bahan Investigator Site File dan fail farmasi serta bekalan kajian bukan klinikal
  • Menyokong bahan terjemahan dan aktiviti kawalan kualiti terjemahan
  • Mengekalkan pengetahuan terkini tentang SOP, arahan pelanggan dan garis panduan kawal selia
  • Menyokong penjadualan mesyuarat pelanggan dan dalaman serta penjejakan dokumen kawal selia tempatan
  • Menyokong aktiviti RBM serta mengekalkan dokumentasi dan sistem kajian
  • Menghantar dokumen kepada pelanggan dan badan IRB/IEC berpusat
  • Mengekalkan penjejak vendor
  • Menyokong penyerahan kawal selia dan mengumpulkan dokumen pemilihan tapak
  • Menyediakan pakej semakan pematuhan kawal selia
  • Menyelaras dengan jabatan dalaman untuk menyelaraskan aktiviti permulaan tapak
  • Melengkapkan Site Interest Plans dalam CTMS dan mengumpulkan dokumen penyiasat serta tapak yang berkaitan
  • Merekod komunikasi tapak, susulan dan respons tinjauan secara masa nyata
  • Menyemak data tinjauan bagi memastikan respons adalah logik, lengkap dan relevan
  • Bekerjasama dengan rakan sepasukan dan kakitangan klinikal mengenai isu serta risiko tapak
  • Mengekalkan pelan hubungan dan susulan tapak serta meningkatkan perhatian terhadap kebimbangan atau ketidakpatuhan
  • Menyediakan kepakaran tempatan tentang kapasiti dan pengalaman tapak serta mengesyorkan tapak tambahan
  • Bekerjasama dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan penyiasat serta mengekalkan maklumat akaun dan hubungan
  • Menyumbang kepada proses kebolehlaksanaan strategik global dan amalan terbaik
  • Melatih kakitangan baharu tentang proses dan sistem
  • Menggunakan pengetahuan tempatan untuk mengenal pasti dan membangunkan tapak baharu

Keperluan

  • Diploma sekolah menengah atau yang setara, serta kelayakan akademik atau vokasional formal yang berkaitan
  • Ijazah sarjana muda diutamakan
  • Pengalaman terdahulu yang setara dengan 0 hingga 1 tahun
  • Pendidikan, latihan atau pengalaman yang setara dan berkaitan secara langsung boleh dipertimbangkan
  • Keupayaan untuk bekerja secara bebas dan kolaboratif
  • Kemahiran organisasi yang kukuh serta perhatian terhadap perincian
  • Keupayaan mengurus pelbagai tugas dengan cekap dan berkesan
  • Keupayaan menganalisis data dan sistem khusus projek dengan tepat dan cekap
  • Fokus pelanggan yang kukuh
  • Fleksibel untuk menyusun semula keutamaan kerja apabila garis masa projek berubah
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berkenaan, ICH Good Clinical Practices, SOP organisasi dan pelanggan serta WPD
  • Kemahiran bahasa dan tatabahasa Inggeris yang baik, dengan kemahiran bahasa tempatan yang fasih apabila diperlukan
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Word, Excel dan PowerPoint
  • Keupayaan mempelajari dan menguasai sistem pangkalan data percubaan klinikal
  • Keupayaan melengkapkan program latihan klinikal organisasi
  • Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang berkesan
  • Pertimbangan dan kemahiran membuat keputusan yang baik
  • Keupayaan mengikuti arahan kerja projek dengan tepat
  • Kemahiran rundingan yang baik
  • Keupayaan mengurus risiko dan meningkatkan perhatian terhadap risiko dengan sewajarnya

Faedah

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh
  • Jadual kerja standard Isnin hingga Jumaat

Pekerjaan Berkaitan

W

Pengurus Wilayah Pembiayaan Inventori Pengedar Automotif – Texas (Jarak Jauh)

Westlake Financial

Mengembangkan dan mengurus portfolio pembiayaan pengedar automotif Westlake Financial di seluruh Texas. Peranan ini merangkumi jualan kepada pengedar, pengurusan akaun dan pemantauan risiko kredit.

Buka
Vytalize Health

Jurutera Perisian Utama, Sokongan Keputusan Klinikal (Jarak Jauh, AS)

Vytalize Health

Menerajui pembangunan sokongan keputusan klinikal dan platform API penjagaan kesihatan Vytalize Health. Bertanggungjawab terhadap CDS Hooks, integrasi EHR, API selamat dan penghantaran data klinikal masa nyata yang boleh dipercayai.

Buka
Volante Technologies

Pengarah Bersekutu Seni Bina Perisian

Volante Technologies
501 – 1,000 Pekerja
Penaja Visa H1BFintechSaaS

Pimpin seni bina sistem berasaskan Java, pemesejan, Kubernetes dan AI di Volante Technologies. Syarikat ini menyediakan Payments as a Service berasaskan awan dan low-code untuk perniagaan kewangan.

Buka
W

Pengurus Wilayah Pembiayaan Inventori Automotif Jarak Jauh – Texas

Westlake Financial

Kembangkan dan urus portfolio pembiayaan pengedar Westlake Financial di seluruh Texas. Jawatan ini menggabungkan jualan pengedar dan pengurusan hubungan dengan pemantauan kredit serta risiko portfolio.

Buka
Covera Health

Naib Presiden Kanan Kejuruteraan

Covera Health

Memimpin kejuruteraan bagi platform penjagaan kesihatan berdaya AI Covera Health dan organisasi teknologi seramai 30 orang. Menetapkan hala tuju teknikal merangkumi seni bina, kebolehpercayaan, penyampaian dan strategi rentas fungsi.

Buka
Eli Technologies

Jurutera Staf, Jarak Jauh (New York)

Eli Technologies

Pimpin reka bentuk lejar, sistem keputusan AI dan platform Eli Technologies. Bina perisian yang boleh diaudit untuk membantu program tenaga mengurus projek dan membayar kontraktor.

Buka
Supermicro

Product Engineer, Sistem Rak — Supermicro, San Jose

Supermicro
5,001 – 10,000 Pekerja
LogistikPembuatanPerundingan

Mengkonfigurasi dan mendokumenkan sistem rak untuk penyelesaian pusat data, awan dan IT perusahaan Supermicro. Menyokong jualan teknikal, semakan keserasian, penyelesaian isu penghantaran dan projek pelanggan merentas pasukan.

Buka