Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng - Làm việc từ xa tại Mexico
Hỗ trợ kích hoạt điểm nghiên cứu, đánh giá tính khả thi, nộp hồ sơ pháp lý, quản lý tài liệu và các hệ thống nghiên cứu trong vai trò làm việc từ xa tại Mexico. Cung cấp hỗ trợ điều phối hành chính và kỹ thuật cho các chương trình nghiên cứu dược phẩm và công nghệ sinh học.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ hành chính và kỹ thuật cho Nhóm Dự án
- Hỗ trợ duy trì trạng thái sẵn sàng cho hoạt động kiểm toán thông qua việc rà soát hồ sơ theo lịch trình, phù hợp với SOP và hướng dẫn của bộ phận
- Cung cấp hỗ trợ hành chính cho các hoạt động kích hoạt điểm nghiên cứu
- Hỗ trợ xây dựng đường găng cho hoạt động kích hoạt điểm nghiên cứu
- Xây dựng và rà soát danh sách điểm nghiên cứu phục vụ đánh giá tính khả thi, đồng thời cung cấp ý kiến địa phương về việc phân tầng điểm nghiên cứu
- Điều phối, giám sát và hoàn thành các hoạt động thử nghiệm được giao theo ma trận nhiệm vụ
- Thực hiện rà soát hồ sơ của bộ phận, nội bộ, quốc gia và nghiên cứu viên, đồng thời lập hồ sơ các phát hiện
- Hoàn thành công việc được giao đúng tiến độ, trong ngân sách và theo các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu
- Hỗ trợ các hệ thống Activate và eTMF, đồng thời duy trì cơ sở dữ liệu cập nhật
- Xử lý tài liệu eTMF của khách hàng, thực hiện rà soát eTMF, phân phối thông tin liên lạc và cung cấp tài liệu, báo cáo
- Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu cùng báo cáo phát hiện
- Hỗ trợ tài liệu Hồ sơ điểm nghiên cứu viên và bìa hồ sơ nhà thuốc, cùng các vật tư nghiên cứu phi lâm sàng
- Hỗ trợ tài liệu dịch thuật và các hoạt động kiểm soát chất lượng bản dịch
- Duy trì kiến thức cập nhật về SOP, chỉ thị của khách hàng và hướng dẫn pháp lý
- Hỗ trợ lên lịch các cuộc họp với khách hàng và nội bộ, đồng thời theo dõi tài liệu pháp lý tại địa phương
- Hỗ trợ các hoạt động RBM và duy trì tài liệu, hệ thống nghiên cứu
- Chuyển tài liệu cho khách hàng và các cơ quan IRB/IEC tập trung
- Duy trì bảng theo dõi nhà cung cấp
- Hỗ trợ nộp hồ sơ pháp lý và thu thập tài liệu lựa chọn điểm nghiên cứu
- Chuẩn bị bộ hồ sơ rà soát tuân thủ pháp lý
- Phối hợp với các bộ phận nội bộ để thống nhất các hoạt động khởi động điểm nghiên cứu
- Hoàn thành Kế hoạch Quan tâm của Điểm nghiên cứu trong CTMS và thu thập các tài liệu liên quan của nghiên cứu viên và điểm nghiên cứu
- Ghi nhận thông tin liên lạc với điểm nghiên cứu, hoạt động theo dõi và phản hồi khảo sát theo thời gian thực
- Rà soát dữ liệu khảo sát để bảo đảm câu trả lời logic, đầy đủ và phù hợp
- Phối hợp với đồng đội và nhân sự lâm sàng về các vấn đề và rủi ro tại điểm nghiên cứu
- Duy trì kế hoạch liên hệ và theo dõi điểm nghiên cứu, đồng thời báo cáo các mối quan ngại hoặc trường hợp không tuân thủ
- Cung cấp chuyên môn địa phương về năng lực và kinh nghiệm của điểm nghiên cứu, đồng thời đề xuất các điểm nghiên cứu bổ sung
- Làm việc với Bộ phận Dịch vụ Nghiên cứu viên Toàn cầu để giải quyết thắc mắc của nghiên cứu viên và duy trì thông tin tài khoản, liên hệ
- Đóng góp vào các quy trình đánh giá tính khả thi chiến lược toàn cầu và các thông lệ tốt nhất
- Đào tạo nhân sự mới về quy trình và hệ thống
- Sử dụng kiến thức địa phương để xác định và phát triển các điểm nghiên cứu mới
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc tương đương, kèm bằng cấp học thuật hoặc nghề nghiệp chính quy phù hợp
- Ưu tiên bằng cử nhân
- Kinh nghiệm trước đây tương đương từ 0 đến 1 năm
- Có thể xem xét trình độ học vấn, đào tạo hoặc kinh nghiệm liên quan trực tiếp tương đương
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp
- Kỹ năng tổ chức tốt và chú ý đến chi tiết
- Có khả năng quản lý nhiều nhiệm vụ một cách hiệu quả
- Có khả năng phân tích chính xác và hiệu quả dữ liệu, hệ thống cụ thể của dự án
- Tập trung mạnh vào khách hàng
- Linh hoạt sắp xếp lại thứ tự ưu tiên khi tiến độ dự án thay đổi
- Kiến thức làm việc về các quy định hiện hành của quốc gia, Thực hành Tốt Lâm sàng ICH, SOP của tổ chức và khách hàng, cùng WPD
- Kỹ năng tiếng Anh và ngữ pháp tốt, cùng năng lực ngôn ngữ địa phương thành thạo khi cần
- Thành thạo Microsoft Office, bao gồm Word, Excel và PowerPoint
- Có khả năng học và sử dụng thành thạo các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
- Có khả năng hoàn thành chương trình đào tạo lâm sàng của tổ chức
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản hiệu quả
- Khả năng phán đoán và ra quyết định tốt
- Có khả năng tuân thủ chính xác hướng dẫn công việc của dự án
- Kỹ năng đàm phán tốt
- Có khả năng quản lý rủi ro và báo cáo rủi ro phù hợp
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu